Asociace NIRS s mezistupňovými výsledky
5. srpna 2024 aktualizováno: Joshua Wong, Advocate Hospital System
Asociace renální blízké infračervené spektroskopie u ambulantních pacientů s paralelní cirkulací během meziobdobí a mezistupňovou morbiditou
Účelem této studie je zhodnotit užitečnost renální blízké infračervené spektroskopie v ambulantním prostředí během mezistupňového období.
Primárním cílem bude určit souvislost poměru extrakce kyslíku ((arteriální pulzní oxymetrie - hodnota renální blízké infračervené spektroskopie)/hodnota arteriální pulzní oxymetrie) s potřebou hospitalizace nebo intervence.
Sekundárním cílem bude určit souvislost poměru extrakce kyslíku s přírůstkem hmotnosti, neurovývojem, neočekávaným přijetím, systémovou komorovou zátěží při echokardiografii a charakteristikami přijetí Glenna do hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak je uvedeno výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JOSHUA WONG, MD
- Telefonní číslo: 708-684-5580
- E-mail: joshua.wong@aah.org
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Nábor
- Advocate Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Joshua Wong
- E-mail: joshua.wong@aah.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci mladší 6 měsíců
- Kojenci s onemocněním jedné srdeční komory a paralelním oběhem
- Děti, které čekají na Glennovu operaci
- Kojenci, kteří jsou ambulantní
Kritéria vyloučení:
- Kojenci starší 6 měsíců
- Hospitalizovaní pacienti
- Kojenci s anamnézou poranění kůže na hospitalizaci se senzorem blízké infračervené spektroskopie
- Kojenci s pokračující hyperbilirubinémií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Použití NIRS
Pacienti budou mít na klinice zaznamenánu renální blízko infračervenou spektroskopii.
|
Neinvazivní monitor žilní saturace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nečekané přijímačky
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat korelaci mezi hodnotami renální blízké infračervené spektroskopie a neočekávanými vstupy během mezistupňového období.
|
1 rok
|
|
Nečekané zásahy
Časové okno: 1 rok
|
Vyšetřovatelé budou zkoumat korelaci mezi hodnotami renální blízké infračervené spektroskopie a neočekávanou potřebou intervencí, jako jsou srdeční katetrizační intervence nebo chirurgické intervence.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00111841
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .