Association of NIRS With Interstage Outcomes
5. august 2024 oppdatert av: Joshua Wong, Advocate Hospital System
Sammenslutningen av nyre-nær-infrarød spektroskopi hos polikliniske pasienter med parallell sirkulasjon under interstage-perioden og interstage-sykelighet
Hensikten med denne studien er å vurdere nytten av nyre-nær-infrarød spektroskopi i poliklinisk setting i mellomstadieperioden.
Det primære målet vil være å bestemme sammenhengen mellom oksygenekstraksjonsforhold ((arteriell pulsoksymetri - renal nær infrarød spektroskopiverdi)/arteriell pulsoksymetriverdi) med behov for innleggelse eller intervensjon.
Sekundære mål vil være å bestemme assosiasjonen av oksygenekstraksjonsforholdet med vektøkning, nevroutvikling, uventede innleggelser, systemisk ventrikkelbelastning ved ekkokardiografi og Glenn sykehusinnleggelseskarakteristika.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: JOSHUA WONG, MD
- Telefonnummer: 708-684-5580
- E-post: joshua.wong@aah.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
- Rekruttering
- Advocate Childrens Hospital
-
Ta kontakt med:
- Joshua Wong
- E-post: joshua.wong@aah.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn under 6 måneder
- Spedbarn med enkelt ventrikkel hjertesykdom og parallell sirkulasjon
- Spedbarn som venter på Glenn-operasjonen
- Spedbarn som er polikliniske
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn over 6 måneder
- Innlagte pasienter
- Spedbarn med historie med hudskade fra den nær-infrarøde spektroskopisensoren på innlagt pasient
- Spedbarn med pågående hyperbilirubinemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NIRS bruk
Pasienter vil ha nyre-nær-infrarød spektroskopi registrert på klinikken.
|
Ikke-invasiv monitor for venøs metning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uventede innleggelser
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskerne vil undersøke sammenhengen mellom nyre-nær-infrarød spektroskopiverdier og uventede innleggelser i mellomstadieperioden.
|
1 år
|
|
Uventede inngrep
Tidsramme: 1 år
|
Etterforskerne skal undersøke sammenhengen mellom nyre-nær infrarød spektroskopi og uventede behov for intervensjoner som hjertekateterisering eller kirurgiske inngrep
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00111841
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .