Association of NIRS With Interstage Outcomes
5. august 2024 opdateret af: Joshua Wong, Advocate Hospital System
Sammenslutningen af nyre-nær-infrarød spektroskopi hos ambulante patienter med parallel cirkulation under interstadieperioden og interstage morbiditet
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nytten af renal nær-infrarød spektroskopi i ambulatoriet i interstadieperioden.
Det primære formål vil være at bestemme sammenhængen mellem oxygenekstraktionsforhold ((arteriel pulsoximetri - renal nær infrarød spektroskopiværdi)/arteriel pulsoximetriværdi) med behov for indlæggelse eller intervention.
Sekundære mål vil være at bestemme sammenhængen mellem iltekstraktionsforholdet med vægtøgning, neuroudvikling, uventede indlæggelser, systemisk ventrikulær belastning ved ekkokardiografi og Glenn hospitalsindlæggelses karakteristika.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: JOSHUA WONG, MD
- Telefonnummer: 708-684-5580
- E-mail: joshua.wong@aah.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Rekruttering
- Advocate Childrens Hospital
-
Kontakt:
- Joshua Wong
- E-mail: joshua.wong@aah.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn under 6 måneder
- Spædbørn med enkelt ventrikel hjertesygdom og parallel cirkulation
- Spædbørn, der afventer Glenn-operationen
- Spædbørn, der er ambulant
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn over 6 måneder
- Indlagte patienter
- Spædbørn med en historie med hudskade fra den nær-infrarøde spektroskopisensor indlagt
- Spædbørn med igangværende hyperbilirubinæmi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NIRS brug
Patienter vil have nyre-nær-infrarød spektroskopi optaget på klinikken.
|
Non-invasiv monitor til venøs mætning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uventede indlæggelser
Tidsramme: 1 år
|
Forskerne vil undersøge sammenhængen mellem renale nær-infrarøde spektroskopiværdier og uventede indlæggelser i mellemstadieperioden.
|
1 år
|
|
Uventede indgreb
Tidsramme: 1 år
|
Efterforskerne vil undersøge sammenhængen mellem renal nær infrarød spektroskopiværdier og uventet behov for interventioner såsom hjertekateteriseringsinterventioner eller kirurgiske indgreb
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2024
Først opslået (Faktiske)
5. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00111841
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .