Asociación de NIRS con resultados entre etapas
5 de agosto de 2024 actualizado por: Joshua Wong, Advocate Hospital System
Asociación de espectroscopia renal cercana al infrarrojo en pacientes ambulatorios con circulación paralela durante el período entre etapas y morbilidad entre etapas
El propósito de este estudio es evaluar la utilidad de la espectroscopia renal del infrarrojo cercano en el ámbito ambulatorio durante el período entre etapas.
El objetivo principal será determinar la asociación de la relación de extracción de oxígeno ((oximetría de pulso arterial - valor de espectroscopia renal cercana al infrarrojo)/valor de oximetría de pulso arterial) con la necesidad de internación o intervención.
Los objetivos secundarios serán determinar la asociación del índice de extracción de oxígeno con el aumento de peso, el desarrollo neurológico, los ingresos inesperados, la tensión ventricular sistémica por ecocardiografía y las características de ingreso a la hospitalización de Glenn.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como anteriormente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JOSHUA WONG, MD
- Número de teléfono: 708-684-5580
- Correo electrónico: joshua.wong@aah.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Reclutamiento
- Advocate Childrens Hospital
-
Contacto:
- Joshua Wong
- Correo electrónico: joshua.wong@aah.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés menores de 6 meses
- Lactantes con cardiopatía de ventrículo único y circulación paralela
- Bebés que esperan la operación de Glenn
- Bebés que son pacientes ambulatorios
Criterio de exclusión:
- Bebés mayores de 6 meses
- Pacientes hospitalizados
- Bebés con antecedentes de lesión cutánea causada por el sensor de espectroscopia de infrarrojo cercano, pacientes hospitalizados
- Bebés con hiperbilirrubinemia en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Uso del NIRS
A los pacientes se les registrará una espectroscopia renal del infrarrojo cercano en la clínica.
|
Monitor no invasivo de saturación venosa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Admisiones inesperadas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores investigarán la correlación entre los valores de espectroscopia renal del infrarrojo cercano y las admisiones inesperadas durante el período entre etapas.
|
1 año
|
|
Intervenciones inesperadas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los investigadores investigarán la correlación entre los valores de espectroscopia renal cercana al infrarrojo y la necesidad inesperada de intervenciones como cateterismo cardíaco o intervenciones quirúrgicas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Wong, MD, Advocate Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00111841
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .