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卵子の品質と胚の倍数性を評価するための生殖補助技術における人工知能 (SMARTAI)

2025年1月17日 更新者：Jaromír Mašata、Charles University, Czech Republic

生殖補助医療における減数分裂紡錘体をスキャンして、人工知能によって評価される卵子の品質と胚の倍数性を評価する (SMARTAI 研究)

生殖補助医療の成功率は、女性の年齢、卵子の質と成熟状態、精子の質などのいくつかの要因によって影響されます。 減数分裂紡錘体の画像化は、卵母細胞の成熟を決定するために重要である可能性があります。 人工知能 (AI) は、偏光下での減数分裂紡錘体の記録から始まり、父親の要因を通じて初期の卵母細胞のタイムラプス記録に至る一連のデータから、複雑な卵母細胞の品質、胚の倍数性、妊娠成功確率を確立するために適用されます。胚の発達。 この戦略により、最も有望な候補者を選択する効率が向上し、費用のかかる臨床検査の必要性が軽減されるため、不妊治療のコストが削減されるはずです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

不妊治療の主要な戦略の 1 つは体外受精 (IVF) です。 体外受精の成功率は、女性の年齢、卵子の質と成熟状態、精子の質など、いくつかの重要な要因によって影響されます。 光学的に複屈折する減数分裂紡錘体（MS）の存在、位置、および遅延は卵母細胞の発生能力に関連しており、受精および胚発生の質に影響を与えることが示唆されています。 人工知能 (AI) は、偏光下での減数分裂紡錘体の記録から始まり、父親の要因を通じて初期の卵母細胞のタイムラプス記録に至る一連のデータから、複雑な卵母細胞の品質、胚の倍数性、妊娠成功確率を確立するために適用されます。胚の発達。

相乗的なアプローチを使用して、着床のための胚の品質を向上させます。画像分析と機械学習技術を卵母細胞の顕微鏡画像に適用して、MS 分析を完全に自動的に実行し、卵母細胞の外観の他の側面が胚の外観と相関する可能性があるかどうかを判断します。最適なタイミングと受精、妊娠の成功、または遺伝的欠陥。 ICSI および MS イメージング後のタイムラプス ビデオとその他のスカラー パラメーターに基づく胚評価の自動方法 (抽出された特徴は、下流のタスクの入力として使用できます。 卵母細胞と精子から抽出された特徴は、胚分類器への追加入力として機能します）が使用されます。 この戦略により、最も有望な候補者を選択する効率が向上し、費用のかかる臨床検査の必要性が軽減されるため、不妊治療のコストが削減されるはずです。

この分析は、チェコ工科大学およびチェコ共和国科学アカデミー物理学研究所と協力して実施され、卵母細胞の画像と発育中の微速度撮影ビデオから妊娠の確率と胚の倍数性状態を予測できるソフトウェアツールが作成されます。 ICSI後の胚。 卵母細胞の外観の他のいくつかの側面が、受精および妊娠の成功、あるいは遺伝的欠陥と相関するかどうかが判定されることになる。

胚発生および卵母細胞の微速度撮影シーケンスは、VFN および協力する IVF センター (Gynem, s.r.o.、Repromeda, s.r.o.) から取得されます。 配列は保存され、結果 (倍数性ステータス、妊娠) および以前に取得された卵母細胞画像とペアリングされます。 BIOCEV (チェコ共和国科学アカデミー) は、卵母細胞の受精率と初期胚の発生に関して精子パラメータを評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Jaromir Masata, MD
  • 電話番号：+420603444662
  • メール：masata@volny.cz

研究場所

  • チェコ
      • Prague、チェコ、128 08
        • 募集
        • General University Hospital in Prague
        • コンタクト：
          • Jaromir Masata, MD
          • 電話番号：+420603444662
          • メール：masata@volny.cz
      • Prague、チェコ
        • 募集
        • Czech Technical University in Prague
        • コンタクト：
      • Prague、チェコ
        • 募集
        • Institute of Physics AS CR
        • コンタクト：
          • Irena Kratochvilova, Prof.
          • 電話番号：+420266052524
          • メール：krat@fzu.cz
      • Vestec、チェコ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

不妊カップル（ICSIおよびPDTが必要な場合）

説明

包含基準:

  • 細胞質内精子注入
  • 着床前遺伝子検査
  • 胎芽のタイムラプス記録
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 婦人科疾患
  • 両親の遺伝病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AI によって倍数性が正しく予測された胚の相対数
時間枠：1時間
高品質で遺伝的に健康な胚を選択する AI ベースの非侵襲的方法を使用することで、間違いなく臨床および診断業務が改善され、不妊治療分野のコストが削減されます。 セグメンテーションと分類のトレーニングはどちらも専門家の注釈に基づいて行われます。 このアプローチにより、少なくとも 70% の分類精度が得られるはずです。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charles University, Czech Republic

協力者

General University Hospital, Prague
Czech Academy of Sciences
Czech Technical University in Prague

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月5日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (実際)

2024年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NW24-08-00048

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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