- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06539104
Aftificial Intelligence avusteisissa lisääntymistekniikoissa munasolujen laadun ja alkion ploidian arvioimiseksi (SMARTAI)
Meioottisen karan skannaus avusteisissa lisääntymistekniikoissa oosyyttien laadun ja alkion ploidian arvioimiseksi tekoälyn arvioimiseksi (SMARTAI-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi lapsettomuuden hoidon päästrategioista on koeputkihedelmöitys (IVF). IVF:n onnistumisasteeseen vaikuttavat useat keskeiset tekijät, kuten naisten ikä, munasolujen laatu ja kypsymistila sekä siittiöiden laatu. On esitetty, että optisesti kahtaistaittavan meioottisen karan (MS) esiintyminen, sijainti ja hidastus liittyvät munasolun kehityskompetenssiin, mikä vaikuttaa hedelmöittymisen laatuun ja alkionkehitykseen. Tekoälyä (AI) käytetään määrittämään monimutkainen munasolujen laatu, alkion ploidia ja raskauden onnistumisen todennäköisyys datasekvenssistä alkaen meioottisen karan tallentamisesta polarisoidussa valossa, isätekijöistä varhaisen aikaviiveen tallentamiseen asti. alkion kehitys.
Synergisiä lähestymistapoja käytetään parantamaan implantoitavien alkioiden laatua: oosyyttimikroskooppisiin kuviin sovelletaan kuva-analyysiä ja koneoppimistekniikoita MS-analyysin suorittamiseksi täysin automaattisesti ja sen määrittämiseksi, voivatko jotkin muut munasolun ulkonäön näkökohdat korreloida optimaalinen ajoitus ja hedelmöitys ja raskauden onnistuminen tai geneettiset viat. Automaattinen alkionarviointimenetelmä, joka perustuu aikajaksovideoihin ICSI- ja MS-kuvantamisen jälkeen sekä muut skalaariparametrit (poimittuja ominaisuuksia voidaan käyttää syötteinä alavirran tehtäviin, esim. oosyyteistä ja siittiöistä erotettuja ominaisuuksia voidaan käyttää lisäsyötteinä alkion luokittelijaan). Tämän strategian pitäisi alentaa hedelmöityshoidon kustannuksia, koska lupaavimpien ehdokkaiden valinnassa tehostuu ja kalliiden laboratorioanalyysien tarve vähenee.
Analyysi tehdään yhteistyössä Tšekin teknillisen yliopiston ja Tšekin tasavallan tiedeakatemian fysiikan instituutin kanssa, jotka luovat ohjelmistotyökalun, joka pystyy ennustamaan raskauden todennäköisyyden ja alkion ploidisuuden oosyyttikuvista sekä aikajaksovideosta kehittyvästä alkio ICSI:n jälkeen. Selvitetään, korreloivatko jotkin muut munasolun ulkonäön näkökohdat hedelmöittymisen ja raskauden onnistumisen tai geneettisten vikojen kanssa.
Alkionkehityksen ja munasolukuvien aikaviivesekvenssit hankitaan VFN:stä ja yhteistyössä toimivista IVF-keskuksista (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). Sekvenssit tallennetaan ja yhdistetään lopputulokseen (ploidiastatus, raskaus) ja myös aiemmin hankittuihin munasolukuviin. BIOCEV (Tšekin tasavallan tiedeakatemia) arvioi siittiöiden parametreja munasolujen hedelmöitysasteen ja varhaisen alkionkehityksen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaromir Masata, MD
- Puhelinnumero: +420603444662
- Sähköposti: masata@volny.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 128 08
- Rekrytointi
- General University Hospital in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaromir Masata, MD
- Puhelinnumero: +420603444662
- Sähköposti: masata@volny.cz
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Czech Technical University in Prague
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Kybic, Prof
- Puhelinnumero: +420 2 2435 5721
- Sähköposti: kybic@fel.cvut.cz
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Institute of Physics AS CR
-
Ottaa yhteyttä:
- Irena Kratochvilova, Prof.
- Puhelinnumero: +420266052524
- Sähköposti: krat@fzu.cz
-
Vestec, Tšekki
- Rekrytointi
- Biocev As Cr
-
Ottaa yhteyttä:
- Katerina Komrskova, As.prof.
- Puhelinnumero: +420325873799
- Sähköposti: katerina.komrskova@ibt.cas.cz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intrasytoplasmaattinen siittiöiden injektio
- Preimplantaatiogeenitestaus
- Time lapsen alkioennätys
- Lauluttu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Gynekologiset sairaudet
- Vanhempien geneettiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden alkioiden suhteellinen lukumäärä, joiden ploidiuden tekoäly ennusti oikein
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tekoälypohjaisen ei-invasiivisen menetelmän käyttäminen korkealaatuisten ja geneettisesti terveiden alkioiden valitsemiseksi parantaa epäilemättä kliinistä ja diagnostista käytäntöä ja vähentää kustannuksia hedelmättömyyshoidon alalla.
Sekä segmentointi- että luokittelukoulutus pohjautuu asiantuntijakommentteihin.
Lähestymistavan tulisi johtaa vähintään 70 %:n luokittelutarkkuuteen.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Loendersloot LL, van Wely M, Limpens J, Bossuyt PM, Repping S, van der Veen F. Predictive factors in in vitro fertilization (IVF): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):577-89. doi: 10.1093/humupd/dmq015. Epub 2010 Jun 25.
- Wu B, Shi J, Zhao W, Lu S, Silva M, Gelety TJ. Understanding reproducibility of human IVF traits to predict next IVF cycle outcome. J Assist Reprod Genet. 2014 Oct;31(10):1323-30. doi: 10.1007/s10815-014-0288-y. Epub 2014 Aug 15.
- Hanevik HI, Hessen DO. IVF and human evolution. Hum Reprod Update. 2022 Jun 30;28(4):457-479. doi: 10.1093/humupd/dmac014.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Iacobelli M, Minasi MG, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Relationship between meiotic spindle location with regard to the polar body position and oocyte developmental potential after ICSI. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1289-93. doi: 10.1093/humrep/deg274.
- Innocenti F, Fiorentino G, Cimadomo D, Soscia D, Garagna S, Rienzi L, Ubaldi FM, Zuccotti M; SIERR. Maternal effect factors that contribute to oocytes developmental competence: an update. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):861-871. doi: 10.1007/s10815-022-02434-y. Epub 2022 Feb 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Lapsettomuus, mies
Muut tutkimustunnusnumerot
- NW24-08-00048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .