- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06539104
Inteligência artificial em técnicas de reprodução assistida para avaliar a qualidade do oócito e a ploidia embrionária (SMARTAI)
Varredura do fuso meiótico em técnicas de reprodução assistida para avaliar a qualidade do oócito e a ploidia embrionária avaliada por inteligência artificial (estudo SMARTAI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma das principais estratégias de tratamento da infertilidade é a fertilização in vitro (FIV). A taxa de sucesso da fertilização in vitro é afetada por vários fatores-chave, incluindo a idade das mulheres, a qualidade dos oócitos e o estado de maturação, bem como a qualidade do esperma. Tem sido sugerido que a presença, posição e retardo do fuso meiótico opticamente birrefringente (MS) estão relacionados à competência de desenvolvimento do oócito, afetando a qualidade da fertilização e o desenvolvimento embrionário. A inteligência artificial (IA) será aplicada para estabelecer a qualidade complexa do ovócito, a ploidia embrionária e a probabilidade de sucesso da gravidez a partir da sequência de dados, começando com o registro do fuso meiótico em luz polarizada, passando por fatores paternos até o registro do lapso de tempo do início desenvolvimento embrionário.
Abordagens sinérgicas serão usadas para aumentar a qualidade dos embriões para implantação: técnicas de análise de imagem e aprendizado de máquina serão aplicadas às imagens microscópicas do oócito para realizar a análise MS de forma totalmente automática e para determinar se alguns outros aspectos da aparência do oócito podem se correlacionar com o momento ideal e fertilização e sucesso da gravidez ou defeitos genéticos. Um método automático de avaliação de embriões baseado em vídeos de lapso de tempo após imagens de ICSI e MS, além de outros parâmetros escalares (recursos extraídos podem ser usados como entradas para tarefas posteriores, por exemplo, características extraídas de ovócitos e espermatozoides podem servir como insumos adicionais para o classificador de embriões). Esta estratégia deverá reduzir o custo do tratamento de fertilidade graças ao aumento da eficiência na escolha dos candidatos mais promissores e à redução da necessidade de análises laboratoriais dispendiosas.
A análise será realizada em cooperação com a Universidade Técnica Checa e a Academia de Ciências do Instituto de Física da República Checa, que criarão uma ferramenta de software capaz de prever a probabilidade de gravidez e o estado de ploidia embrionária a partir de imagens de ovócitos e vídeo de lapso de tempo de um desenvolvimento. embrião após ICSI. Será determinado se alguns outros aspectos da aparência do oócito se correlacionam com a fertilização e o sucesso da gravidez ou com defeitos genéticos.
Sequências de lapso de tempo de desenvolvimento embrionário e imagens de oócitos serão adquiridas da VFN e de centros de fertilização in vitro cooperantes (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). As sequências serão armazenadas e pareadas com o resultado (estado de ploidia, gravidez) e também com imagens de ovócitos previamente adquiridas. A BIOCEV (Academia de Ciências da República Tcheca) avaliará os parâmetros espermáticos em relação à taxa de fertilização de oócitos e ao desenvolvimento embrionário inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jaromir Masata, MD
- Número de telefone: +420603444662
- E-mail: masata@volny.cz
Locais de estudo
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Prague, Tcheca, 128 08
- Recrutamento
- General University Hospital in Prague
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Contato:
- Jaromir Masata, MD
- Número de telefone: +420603444662
- E-mail: masata@volny.cz
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Prague, Tcheca
- Recrutamento
- Czech Technical University in Prague
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Contato:
- Jan Kybic, Prof
- Número de telefone: +420 2 2435 5721
- E-mail: kybic@fel.cvut.cz
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Prague, Tcheca
- Recrutamento
- Institute of Physics AS CR
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Contato:
- Irena Kratochvilova, Prof.
- Número de telefone: +420266052524
- E-mail: krat@fzu.cz
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Vestec, Tcheca
- Recrutamento
- Biocev As Cr
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Contato:
- Katerina Komrskova, As.prof.
- Número de telefone: +420325873799
- E-mail: katerina.komrskova@ibt.cas.cz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Injeção intracitoplasmática de espermatozóides
- Teste genético pré-implantacional
- Registro de embrião com lapso de tempo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Doenças ginecológicas
- Doenças genéticas dos pais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O número relativo de embriões cuja ploidia foi corretamente prevista pela IA
Prazo: 1 hora
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O uso de um método não invasivo baseado em IA para selecionar embriões geneticamente saudáveis e de alta qualidade irá, sem dúvida, melhorar a prática clínica e de diagnóstico e reduzir custos no campo do tratamento da infertilidade.
Tanto o treinamento de segmentação quanto de classificação serão baseados em anotações de especialistas.
A abordagem deve levar a uma precisão de classificação de pelo menos 70%.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van Loendersloot LL, van Wely M, Limpens J, Bossuyt PM, Repping S, van der Veen F. Predictive factors in in vitro fertilization (IVF): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):577-89. doi: 10.1093/humupd/dmq015. Epub 2010 Jun 25.
- Wu B, Shi J, Zhao W, Lu S, Silva M, Gelety TJ. Understanding reproducibility of human IVF traits to predict next IVF cycle outcome. J Assist Reprod Genet. 2014 Oct;31(10):1323-30. doi: 10.1007/s10815-014-0288-y. Epub 2014 Aug 15.
- Hanevik HI, Hessen DO. IVF and human evolution. Hum Reprod Update. 2022 Jun 30;28(4):457-479. doi: 10.1093/humupd/dmac014.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Iacobelli M, Minasi MG, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Relationship between meiotic spindle location with regard to the polar body position and oocyte developmental potential after ICSI. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1289-93. doi: 10.1093/humrep/deg274.
- Innocenti F, Fiorentino G, Cimadomo D, Soscia D, Garagna S, Rienzi L, Ubaldi FM, Zuccotti M; SIERR. Maternal effect factors that contribute to oocytes developmental competence: an update. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):861-871. doi: 10.1007/s10815-022-02434-y. Epub 2022 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NW24-08-00048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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