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Inteligência artificial em técnicas de reprodução assistida para avaliar a qualidade do oócito e a ploidia embrionária (SMARTAI)

17 de janeiro de 2025 atualizado por: Jaromír Mašata, Charles University, Czech Republic

Varredura do fuso meiótico em técnicas de reprodução assistida para avaliar a qualidade do oócito e a ploidia embrionária avaliada por inteligência artificial (estudo SMARTAI)

A taxa de sucesso da reprodução assistida é afetada por vários fatores, incluindo a idade das mulheres, a qualidade do oócito e o estado de maturação, bem como a qualidade do esperma. A imagem do fuso meiótico pode ser crucial para determinar a maturação do oócito. A inteligência artificial (IA) será aplicada para estabelecer a qualidade complexa do ovócito, a ploidia embrionária e a probabilidade de sucesso da gravidez a partir da sequência de dados, começando com o registro do fuso meiótico em luz polarizada, passando por fatores paternos até o registro do lapso de tempo do início desenvolvimento embrionário. Esta estratégia deverá reduzir o custo do tratamento de fertilidade graças ao aumento da eficiência na escolha dos candidatos mais promissores e à redução da necessidade de análises laboratoriais dispendiosas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma das principais estratégias de tratamento da infertilidade é a fertilização in vitro (FIV). A taxa de sucesso da fertilização in vitro é afetada por vários fatores-chave, incluindo a idade das mulheres, a qualidade dos oócitos e o estado de maturação, bem como a qualidade do esperma. Tem sido sugerido que a presença, posição e retardo do fuso meiótico opticamente birrefringente (MS) estão relacionados à competência de desenvolvimento do oócito, afetando a qualidade da fertilização e o desenvolvimento embrionário. A inteligência artificial (IA) será aplicada para estabelecer a qualidade complexa do ovócito, a ploidia embrionária e a probabilidade de sucesso da gravidez a partir da sequência de dados, começando com o registro do fuso meiótico em luz polarizada, passando por fatores paternos até o registro do lapso de tempo do início desenvolvimento embrionário.

Abordagens sinérgicas serão usadas para aumentar a qualidade dos embriões para implantação: técnicas de análise de imagem e aprendizado de máquina serão aplicadas às imagens microscópicas do oócito para realizar a análise MS de forma totalmente automática e para determinar se alguns outros aspectos da aparência do oócito podem se correlacionar com o momento ideal e fertilização e sucesso da gravidez ou defeitos genéticos. Um método automático de avaliação de embriões baseado em vídeos de lapso de tempo após imagens de ICSI e MS, além de outros parâmetros escalares (recursos extraídos podem ser usados ​​como entradas para tarefas posteriores, por exemplo, características extraídas de ovócitos e espermatozoides podem servir como insumos adicionais para o classificador de embriões). Esta estratégia deverá reduzir o custo do tratamento de fertilidade graças ao aumento da eficiência na escolha dos candidatos mais promissores e à redução da necessidade de análises laboratoriais dispendiosas.

A análise será realizada em cooperação com a Universidade Técnica Checa e a Academia de Ciências do Instituto de Física da República Checa, que criarão uma ferramenta de software capaz de prever a probabilidade de gravidez e o estado de ploidia embrionária a partir de imagens de ovócitos e vídeo de lapso de tempo de um desenvolvimento. embrião após ICSI. Será determinado se alguns outros aspectos da aparência do oócito se correlacionam com a fertilização e o sucesso da gravidez ou com defeitos genéticos.

Sequências de lapso de tempo de desenvolvimento embrionário e imagens de oócitos serão adquiridas da VFN e de centros de fertilização in vitro cooperantes (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). As sequências serão armazenadas e pareadas com o resultado (estado de ploidia, gravidez) e também com imagens de ovócitos previamente adquiridas. A BIOCEV (Academia de Ciências da República Tcheca) avaliará os parâmetros espermáticos em relação à taxa de fertilização de oócitos e ao desenvolvimento embrionário inicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jaromir Masata, MD
  • Número de telefone: +420603444662
  • E-mail: masata@volny.cz

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 128 08
        • Recrutamento
        • General University Hospital in Prague
        • Contato:
          • Jaromir Masata, MD
          • Número de telefone: +420603444662
          • E-mail: masata@volny.cz
      • Prague, Tcheca
        • Recrutamento
        • Czech Technical University in Prague
        • Contato:
      • Prague, Tcheca
        • Recrutamento
        • Institute of Physics AS CR
        • Contato:
          • Irena Kratochvilova, Prof.
          • Número de telefone: +420266052524
          • E-mail: krat@fzu.cz
      • Vestec, Tcheca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casais com infertilidade, onde ICSI e PDT são indicados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Injeção intracitoplasmática de espermatozóides
  • Teste genético pré-implantacional
  • Registro de embrião com lapso de tempo
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Doenças ginecológicas
  • Doenças genéticas dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número relativo de embriões cuja ploidia foi corretamente prevista pela IA
Prazo: 1 hora
O uso de um método não invasivo baseado em IA para selecionar embriões geneticamente saudáveis ​​e de alta qualidade irá, sem dúvida, melhorar a prática clínica e de diagnóstico e reduzir custos no campo do tratamento da infertilidade. Tanto o treinamento de segmentação quanto de classificação serão baseados em anotações de especialistas. A abordagem deve levar a uma precisão de classificação de pelo menos 70%.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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