Aftificiální inteligence v technikách asistované reprodukce k posouzení kvality oocytů a ploidy embryí (SMARTAI)
Skenování meiotického vřeténka v technikách asistované reprodukce za účelem posouzení kvality oocytů a ploidy embryí hodnocené umělou inteligencí (studie SMARTAI)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednou z hlavních strategií léčby neplodnosti je in vitro fertilizace (IVF). Úspěšnost IVF je ovlivněna několika klíčovými faktory, včetně věku ženy, kvality oocytů a stavu zrání a také kvality spermií. Bylo navrženo, že přítomnost, poloha a retardace opticky dvojlomného meiotického vřeténka (MS) souvisí s vývojovou kompetencí oocytů, což ovlivňuje kvalitu fertilizace a vývoje embrya. Umělá inteligence (AI) bude aplikována ke stanovení komplexní kvality oocytů, ploidie embryí a pravděpodobnosti úspěšnosti otěhotnění od sekvence dat, počínaje záznamem meiotického vřeténka v polarizovaném světle, přes otcovské faktory až po časosběrný záznam raného vývoj embrya.
Ke zvýšení kvality embryí pro implantaci budou použity synergické přístupy: na mikroskopické snímky oocytů budou aplikovány obrazové analýzy a techniky strojového učení, aby se analýza MS provedla plně automaticky a aby se určilo, zda některé další aspekty vzhledu oocytů mohou korelovat s optimální načasování a oplodnění a úspěšnost otěhotnění, případně genetické vady. Automatická metoda vyhodnocování embryí založená na časosběrných videích po zobrazení ICSI a MS plus další skalární parametry (extrahované vlastnosti lze použít jako vstupy pro následné úlohy, např. znaky extrahované z oocytů a spermií mohou sloužit jako další vstupy do klasifikátoru embryí). Tato strategie by měla snížit náklady na léčbu neplodnosti díky zvýšení efektivity při výběru nejslibnějších kandidátů a snížení potřeby nákladných laboratorních analýz.
Analýza bude provedena ve spolupráci s ČVUT a FÚ AV ČR, které vytvoří softwarový nástroj schopný předpovídat pravděpodobnost těhotenství a stav ploidie embrya ze snímků oocytů a časosběrného videa vyvíjejícího se embryo po ICSI. Bude stanoveno, zda některé další aspekty vzhledu oocytů korelují s úspěšností oplodnění a těhotenství, případně genetickými vadami.
Časosběrné sekvence embryonálního vývoje a snímky oocytů budou získány z VFN a ze spolupracujících IVF center (Gynem, sro, Repromeda, sro). Sekvence budou uloženy a spárovány s výsledkem (stav ploidie, těhotenství) a také s dříve získanými snímky oocytů. BIOCEV (Akademie věd ČR) bude hodnotit parametry spermií s ohledem na rychlost oplodnění oocytů a raný embryonální vývoj .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jaromir Masata, MD
- Telefonní číslo: +420603444662
- E-mail: masata@volny.cz
Studijní místa
-
-
-
Prague, Česko, 128 08
- Nábor
- General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Jaromir Masata, MD
- Telefonní číslo: +420603444662
- E-mail: masata@volny.cz
-
Prague, Česko
- Nábor
- Czech Technical University in Prague
-
Kontakt:
- Jan Kybic, Prof
- Telefonní číslo: +420 2 2435 5721
- E-mail: kybic@fel.cvut.cz
-
Prague, Česko
- Nábor
- Institute of Physics AS CR
-
Kontakt:
- Irena Kratochvilova, Prof.
- Telefonní číslo: +420266052524
- E-mail: krat@fzu.cz
-
Vestec, Česko
- Nábor
- Biocev As Cr
-
Kontakt:
- Katerina Komrskova, As.prof.
- Telefonní číslo: +420325873799
- E-mail: katerina.komrskova@ibt.cas.cz
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intracytoplazmatická injekce spermie
- Preimplantační genetické vyšetření
- Časosběrný záznam embrya
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Gynekologická onemocnění
- Genetická onemocnění rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní počet embryí, jejichž ploidie byla správně předpovězena AI
Časové okno: 1 hodina
|
Použití neinvazivní metody výběru kvalitních a geneticky zdravých embryí na bázi AI nepochybně zlepší klinickou a diagnostickou praxi a sníží náklady v oblasti léčby neplodnosti.
Jak segmentační, tak klasifikační nácvik bude založen na odborných anotacích.
Tento přístup by měl vést k přesnosti klasifikace alespoň 70 %.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Loendersloot LL, van Wely M, Limpens J, Bossuyt PM, Repping S, van der Veen F. Predictive factors in in vitro fertilization (IVF): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):577-89. doi: 10.1093/humupd/dmq015. Epub 2010 Jun 25.
- Wu B, Shi J, Zhao W, Lu S, Silva M, Gelety TJ. Understanding reproducibility of human IVF traits to predict next IVF cycle outcome. J Assist Reprod Genet. 2014 Oct;31(10):1323-30. doi: 10.1007/s10815-014-0288-y. Epub 2014 Aug 15.
- Hanevik HI, Hessen DO. IVF and human evolution. Hum Reprod Update. 2022 Jun 30;28(4):457-479. doi: 10.1093/humupd/dmac014.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Iacobelli M, Minasi MG, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Relationship between meiotic spindle location with regard to the polar body position and oocyte developmental potential after ICSI. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1289-93. doi: 10.1093/humrep/deg274.
- Innocenti F, Fiorentino G, Cimadomo D, Soscia D, Garagna S, Rienzi L, Ubaldi FM, Zuccotti M; SIERR. Maternal effect factors that contribute to oocytes developmental competence: an update. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):861-871. doi: 10.1007/s10815-022-02434-y. Epub 2022 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NW24-08-00048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .