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Inteligencia artificial en técnicas de reproducción asistida para evaluar la calidad de los ovocitos y la ploidía embrionaria (SMARTAI)

17 de enero de 2025 actualizado por: Jaromír Mašata, Charles University, Czech Republic

Escaneo del huso meiótico en técnicas de reproducción asistida para evaluar la calidad de los ovocitos y la ploidía embrionaria evaluada por inteligencia artificial (estudio SMARTAI)

La tasa de éxito de la reproducción asistida se ve afectada por varios factores, entre ellos la edad de las mujeres, la calidad de los ovocitos y el estado de maduración, así como la calidad del esperma. Las imágenes del huso meiótico pueden ser cruciales para determinar la maduración de los ovocitos. Se aplicará inteligencia artificial (IA) para establecer la calidad compleja de los ovocitos, la ploidía embrionaria y la probabilidad de éxito del embarazo a partir de la secuencia de datos, comenzando con el registro del huso meiótico en luz polarizada, pasando por los factores paternos hasta el registro temporal de los primeros desarrollo embrionario. Esta estrategia debería reducir el coste del tratamiento de fertilidad gracias a una mayor eficiencia en la elección de los candidatos más prometedores y a la reducción de la necesidad de costosos análisis de laboratorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una de las principales estrategias del tratamiento de la infertilidad es la fertilización in vitro (FIV). La tasa de éxito de la FIV se ve afectada por varios factores clave, incluida la edad de las mujeres, la calidad de los ovocitos y el estado de maduración, así como la calidad del esperma. Se ha sugerido que la presencia, posición y retardo del huso meiótico (MS) ópticamente birrefringente están relacionados con la competencia de desarrollo de los ovocitos, afectando la calidad de la fertilización y el desarrollo embrionario. Se aplicará inteligencia artificial (IA) para establecer la calidad compleja de los ovocitos, la ploidía embrionaria y la probabilidad de éxito del embarazo a partir de la secuencia de datos, comenzando con el registro del huso meiótico en luz polarizada, pasando por los factores paternos hasta el registro temporal de los primeros desarrollo embrionario.

Se utilizarán enfoques sinérgicos para aumentar la calidad de los embriones para la implantación: se aplicarán análisis de imágenes y técnicas de aprendizaje automático a las imágenes microscópicas de los ovocitos para realizar el análisis de EM de forma totalmente automática y determinar si algunos otros aspectos de la apariencia del ovocito podrían correlacionarse con la momento óptimo y fertilización y éxito del embarazo, o defectos genéticos. Un método automático de evaluación de embriones basado en videos de lapso de tiempo después de imágenes ICSI y MS más otros parámetros escalares (las características extraídas se pueden usar como entradas para las tareas posteriores, p. ej. Se utilizarán características extraídas de ovocitos y espermatozoides que pueden servir como entradas adicionales para el clasificador de embriones). Esta estrategia debería reducir el coste del tratamiento de fertilidad gracias a una mayor eficiencia en la elección de los candidatos más prometedores y a la reducción de la necesidad de costosos análisis de laboratorio.

El análisis se realizará en cooperación con la Universidad Técnica Checa y el Instituto de la Academia de Ciencias de Física de la República Checa, quienes crearán una herramienta de software capaz de predecir la probabilidad de embarazo y el estado de la ploidía embrionaria a partir de imágenes de ovocitos y vídeos de lapso de tiempo de un embrión en desarrollo. embrión después de ICSI. Se determinará si algunos otros aspectos de la apariencia de los ovocitos se correlacionan con la fertilización y el éxito del embarazo, o con defectos genéticos.

Se adquirirán secuencias de lapso de tiempo de desarrollo embrionario e imágenes de ovocitos de VFN y de centros de FIV cooperantes (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). Las secuencias se almacenarán y emparejarán con el resultado (estado de ploidía, embarazo) y también con imágenes de ovocitos adquiridas previamente. BIOCEV (Academia de Ciencias de la República Checa) evaluará los parámetros de los espermatozoides con respecto a la tasa de fertilización de ovocitos y el desarrollo embrionario temprano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jaromir Masata, MD
  • Número de teléfono: +420603444662
  • Correo electrónico: masata@volny.cz

Ubicaciones de estudio

      • Prague, Chequia, 128 08
        • Reclutamiento
        • General University Hospital in Prague
        • Contacto:
          • Jaromir Masata, MD
          • Número de teléfono: +420603444662
          • Correo electrónico: masata@volny.cz
      • Prague, Chequia
        • Reclutamiento
        • Czech Technical University in Prague
        • Contacto:
          • Jan Kybic, Prof
          • Número de teléfono: +420 2 2435 5721
          • Correo electrónico: kybic@fel.cvut.cz
      • Prague, Chequia
        • Reclutamiento
        • Institute of Physics AS CR
        • Contacto:
          • Irena Kratochvilova, Prof.
          • Número de teléfono: +420266052524
          • Correo electrónico: krat@fzu.cz
      • Vestec, Chequia
        • Reclutamiento
        • Biocev As Cr
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Parejas con infertilidad, donde están indicadas ICSI y PDT.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inyección intracitoplasmática de espermatozoides
  • Pruebas genéticas previas a la implantación
  • Registro de embriones en lapso de tiempo
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades ginecológicas
  • Enfermedades genéticas de los padres.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número relativo de embriones cuya ploidía fue predicha correctamente por la IA
Periodo de tiempo: 1 hora
El uso de un método no invasivo basado en IA para seleccionar embriones genéticamente sanos y de alta calidad mejorará sin duda la práctica clínica y de diagnóstico y reducirá los costos en el campo del tratamiento de la infertilidad. Tanto la formación en segmentación como en clasificación se basará en anotaciones de expertos. El enfoque debería conducir a una precisión de clasificación de al menos el 70%.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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