- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06539104
Inteligencia artificial en técnicas de reproducción asistida para evaluar la calidad de los ovocitos y la ploidía embrionaria (SMARTAI)
Escaneo del huso meiótico en técnicas de reproducción asistida para evaluar la calidad de los ovocitos y la ploidía embrionaria evaluada por inteligencia artificial (estudio SMARTAI)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las principales estrategias del tratamiento de la infertilidad es la fertilización in vitro (FIV). La tasa de éxito de la FIV se ve afectada por varios factores clave, incluida la edad de las mujeres, la calidad de los ovocitos y el estado de maduración, así como la calidad del esperma. Se ha sugerido que la presencia, posición y retardo del huso meiótico (MS) ópticamente birrefringente están relacionados con la competencia de desarrollo de los ovocitos, afectando la calidad de la fertilización y el desarrollo embrionario. Se aplicará inteligencia artificial (IA) para establecer la calidad compleja de los ovocitos, la ploidía embrionaria y la probabilidad de éxito del embarazo a partir de la secuencia de datos, comenzando con el registro del huso meiótico en luz polarizada, pasando por los factores paternos hasta el registro temporal de los primeros desarrollo embrionario.
Se utilizarán enfoques sinérgicos para aumentar la calidad de los embriones para la implantación: se aplicarán análisis de imágenes y técnicas de aprendizaje automático a las imágenes microscópicas de los ovocitos para realizar el análisis de EM de forma totalmente automática y determinar si algunos otros aspectos de la apariencia del ovocito podrían correlacionarse con la momento óptimo y fertilización y éxito del embarazo, o defectos genéticos. Un método automático de evaluación de embriones basado en videos de lapso de tiempo después de imágenes ICSI y MS más otros parámetros escalares (las características extraídas se pueden usar como entradas para las tareas posteriores, p. ej. Se utilizarán características extraídas de ovocitos y espermatozoides que pueden servir como entradas adicionales para el clasificador de embriones). Esta estrategia debería reducir el coste del tratamiento de fertilidad gracias a una mayor eficiencia en la elección de los candidatos más prometedores y a la reducción de la necesidad de costosos análisis de laboratorio.
El análisis se realizará en cooperación con la Universidad Técnica Checa y el Instituto de la Academia de Ciencias de Física de la República Checa, quienes crearán una herramienta de software capaz de predecir la probabilidad de embarazo y el estado de la ploidía embrionaria a partir de imágenes de ovocitos y vídeos de lapso de tiempo de un embrión en desarrollo. embrión después de ICSI. Se determinará si algunos otros aspectos de la apariencia de los ovocitos se correlacionan con la fertilización y el éxito del embarazo, o con defectos genéticos.
Se adquirirán secuencias de lapso de tiempo de desarrollo embrionario e imágenes de ovocitos de VFN y de centros de FIV cooperantes (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). Las secuencias se almacenarán y emparejarán con el resultado (estado de ploidía, embarazo) y también con imágenes de ovocitos adquiridas previamente. BIOCEV (Academia de Ciencias de la República Checa) evaluará los parámetros de los espermatozoides con respecto a la tasa de fertilización de ovocitos y el desarrollo embrionario temprano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jaromir Masata, MD
- Número de teléfono: +420603444662
- Correo electrónico: masata@volny.cz
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 128 08
- Reclutamiento
- General University Hospital in Prague
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Contacto:
- Jaromir Masata, MD
- Número de teléfono: +420603444662
- Correo electrónico: masata@volny.cz
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- Czech Technical University in Prague
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Contacto:
- Jan Kybic, Prof
- Número de teléfono: +420 2 2435 5721
- Correo electrónico: kybic@fel.cvut.cz
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Prague, Chequia
- Reclutamiento
- Institute of Physics AS CR
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Contacto:
- Irena Kratochvilova, Prof.
- Número de teléfono: +420266052524
- Correo electrónico: krat@fzu.cz
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Vestec, Chequia
- Reclutamiento
- Biocev As Cr
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Contacto:
- Katerina Komrskova, As.prof.
- Número de teléfono: +420325873799
- Correo electrónico: katerina.komrskova@ibt.cas.cz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inyección intracitoplasmática de espermatozoides
- Pruebas genéticas previas a la implantación
- Registro de embriones en lapso de tiempo
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Enfermedades ginecológicas
- Enfermedades genéticas de los padres.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número relativo de embriones cuya ploidía fue predicha correctamente por la IA
Periodo de tiempo: 1 hora
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El uso de un método no invasivo basado en IA para seleccionar embriones genéticamente sanos y de alta calidad mejorará sin duda la práctica clínica y de diagnóstico y reducirá los costos en el campo del tratamiento de la infertilidad.
Tanto la formación en segmentación como en clasificación se basará en anotaciones de expertos.
El enfoque debería conducir a una precisión de clasificación de al menos el 70%.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van Loendersloot LL, van Wely M, Limpens J, Bossuyt PM, Repping S, van der Veen F. Predictive factors in in vitro fertilization (IVF): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):577-89. doi: 10.1093/humupd/dmq015. Epub 2010 Jun 25.
- Wu B, Shi J, Zhao W, Lu S, Silva M, Gelety TJ. Understanding reproducibility of human IVF traits to predict next IVF cycle outcome. J Assist Reprod Genet. 2014 Oct;31(10):1323-30. doi: 10.1007/s10815-014-0288-y. Epub 2014 Aug 15.
- Hanevik HI, Hessen DO. IVF and human evolution. Hum Reprod Update. 2022 Jun 30;28(4):457-479. doi: 10.1093/humupd/dmac014.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Iacobelli M, Minasi MG, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Relationship between meiotic spindle location with regard to the polar body position and oocyte developmental potential after ICSI. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1289-93. doi: 10.1093/humrep/deg274.
- Innocenti F, Fiorentino G, Cimadomo D, Soscia D, Garagna S, Rienzi L, Ubaldi FM, Zuccotti M; SIERR. Maternal effect factors that contribute to oocytes developmental competence: an update. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):861-871. doi: 10.1007/s10815-022-02434-y. Epub 2022 Feb 15.
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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Otros números de identificación del estudio
- NW24-08-00048
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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