Aftificial Intelligence in Assisted Reproductive Techniques for å vurdere oocyttkvalitet og embryoploidi (SMARTAI)
Skanning av den meiotiske spindelen i assisterte reproduksjonsteknikker for å vurdere oocyttkvalitet og embryoploidi evaluert av kunstig intelligens (SMARTAI-studie)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av hovedstrategiene for infertilitetsbehandling er in vitro fertilisering (IVF). IVF-suksessraten påvirkes av flere nøkkelfaktorer, inkludert kvinnenes alder, oocyttkvalitet og modningstilstand, samt sædkvalitet. Det har blitt antydet at tilstedeværelsen, posisjonen og retardansen til den optisk dobbeltbrytende meiotiske spindelen (MS) er relatert til oocyttutviklingskompetanse, noe som påvirker kvaliteten på befruktning og embryoutvikling. Kunstig intelligens (AI) vil bli brukt for å etablere den komplekse oocyttkvaliteten, embryoploidien og sannsynligheten for suksess for graviditet fra sekvensen av data, som starter med registreringen av den meiotiske spindelen i polarisert lys, gjennom farsfaktorer opp til tidsforløpsregistreringen av tidlig embryoutvikling.
Synergiske tilnærminger vil bli brukt for å øke kvaliteten på embryoer for implantasjon: bildeanalyse og maskinlæringsteknikker vil bli brukt på oocyttmikroskopiske bilder for å utføre MS-analysen helt automatisk og for å avgjøre om noen andre aspekter av oocyttenes utseende kan korrelere med optimal timing og befruktning og graviditetssuksess, eller genetiske defekter. En automatisk metode for embryoevaluering basert på time-lapse-videoer etter ICSI- og MS-avbildning pluss andre skalarparametere (ekstraherte funksjoner kan brukes som input for nedstrømsoppgavene, f.eks. funksjoner ekstrahert fra oocytter og sædceller kan tjene som ekstra input til embryoklassifisereren) vil bli brukt. Denne strategien skal redusere kostnadene ved fertilitetsbehandling takket være økt effektivitet i å velge de mest lovende kandidatene og redusere behovet for kostbare laboratorieanalyser.
Analysen vil bli utført i samarbeid med Czech Technical University og Institute of Physics Academy of Sciences of the Czech Republic som vil lage et programvareverktøy som er i stand til å forutsi sannsynligheten for graviditet og embryoploiditet fra oocyttbilder pluss time-lapse-video av en utvikling embryo etter ICSI. Det vil bli bestemt om noen andre aspekter ved oocyttets utseende korrelerer med befruktnings- og graviditetssuksessen, eller genetiske defekter.
Time lapse-sekvenser av embryonal utvikling og oocyttbilder vil bli hentet fra VFN og fra samarbeidende IVF-sentre (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). Sekvensene vil bli lagret og paret med utfall (ploidystatus, graviditet) og også med tidligere ervervede oocyttbilder. BIOCEV (Academy of Sciences of the Czech Republic) vil evaluere spermparametere med hensyn til oocyttbefruktningshastighet og tidlig embryonal utvikling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jaromir Masata, MD
- Telefonnummer: +420603444662
- E-post: masata@volny.cz
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 128 08
- Rekruttering
- General University Hospital in Prague
-
Ta kontakt med:
- Jaromir Masata, MD
- Telefonnummer: +420603444662
- E-post: masata@volny.cz
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- Czech Technical University in Prague
-
Ta kontakt med:
- Jan Kybic, Prof
- Telefonnummer: +420 2 2435 5721
- E-post: kybic@fel.cvut.cz
-
Prague, Tsjekkia
- Rekruttering
- Institute of Physics AS CR
-
Ta kontakt med:
- Irena Kratochvilova, Prof.
- Telefonnummer: +420266052524
- E-post: krat@fzu.cz
-
Vestec, Tsjekkia
- Rekruttering
- Biocev As Cr
-
Ta kontakt med:
- Katerina Komrskova, As.prof.
- Telefonnummer: +420325873799
- E-post: katerina.komrskova@ibt.cas.cz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
- Preimplantasjons genetisk testing
- Time lapse embryo rekord
- Singned informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gynekologiske sykdommer
- Genetiske sykdommer hos foreldre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det relative antallet embryoer hvis ploiditet ble korrekt forutsagt av AI
Tidsramme: 1 time
|
Å bruke en AI-basert ikke-invasiv metode for å velge et genetisk sunne embryoer av høy kvalitet vil utvilsomt forbedre klinisk og diagnostisk praksis og redusere kostnadene innen infertilitetsbehandling.
Både segmenterings- og klassifiseringstreningen vil være basert på ekspertkommentarer.
Tilnærmingen bør føre til en klassifiseringsnøyaktighet på minst 70 %.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van Loendersloot LL, van Wely M, Limpens J, Bossuyt PM, Repping S, van der Veen F. Predictive factors in in vitro fertilization (IVF): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):577-89. doi: 10.1093/humupd/dmq015. Epub 2010 Jun 25.
- Wu B, Shi J, Zhao W, Lu S, Silva M, Gelety TJ. Understanding reproducibility of human IVF traits to predict next IVF cycle outcome. J Assist Reprod Genet. 2014 Oct;31(10):1323-30. doi: 10.1007/s10815-014-0288-y. Epub 2014 Aug 15.
- Hanevik HI, Hessen DO. IVF and human evolution. Hum Reprod Update. 2022 Jun 30;28(4):457-479. doi: 10.1093/humupd/dmac014.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Iacobelli M, Minasi MG, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Relationship between meiotic spindle location with regard to the polar body position and oocyte developmental potential after ICSI. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1289-93. doi: 10.1093/humrep/deg274.
- Innocenti F, Fiorentino G, Cimadomo D, Soscia D, Garagna S, Rienzi L, Ubaldi FM, Zuccotti M; SIERR. Maternal effect factors that contribute to oocytes developmental competence: an update. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):861-871. doi: 10.1007/s10815-022-02434-y. Epub 2022 Feb 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NW24-08-00048
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .