Affificial Intelligence in geassisteerde voortplantingstechnieken om de kwaliteit van de eicellen en de ploïdie van het embryo te beoordelen (SMARTAI)
Het scannen van de meiotische spil in geassisteerde voortplantingstechnieken om de kwaliteit van de eicellen en de ploïdie van het embryo te beoordelen, geëvalueerd door kunstmatige intelligentie (SMARTAI-studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste strategieën voor de behandeling van onvruchtbaarheid is in-vitrofertilisatie (IVF). Het succespercentage van IVF wordt beïnvloed door verschillende sleutelfactoren, waaronder de leeftijd van de vrouw, de kwaliteit van de eicellen en de rijpingstoestand, evenals de kwaliteit van het sperma. Er is gesuggereerd dat de aanwezigheid, positie en vertraging van de optisch dubbelbrekende meiotische spil (MS) verband houden met de ontwikkelingscompetentie van eicellen, waardoor de kwaliteit van de bevruchting en de ontwikkeling van embryo's wordt beïnvloed. Kunstmatige intelligentie (AI) zal worden toegepast om de complexe eicelkwaliteit, embryoploïdie en zwangerschapssucceskans vast te stellen op basis van de reeks gegevens, te beginnen met de registratie van de meiotische spil in gepolariseerd licht, via vaderlijke factoren tot aan de time-lapse-registratie van vroege embryo-ontwikkeling.
Synergetische benaderingen zullen worden gebruikt om de kwaliteit van embryo's voor implantatie te verhogen: beeldanalyse en machine learning-technieken zullen worden toegepast op de eicelmicroscopische beelden om de MS-analyse volledig automatisch uit te voeren en om te bepalen of sommige andere aspecten van het uiterlijk van de eicel kunnen correleren met de optimale timing en bevruchting en zwangerschapssucces, of genetische defecten. Een automatische methode voor embryo-evaluatie op basis van time-lapse-video's na ICSI- en MS-beeldvorming plus andere scalaire parameters (geëxtraheerde kenmerken kunnen worden gebruikt als invoer voor de stroomafwaartse taken, b.v. kenmerken geëxtraheerd uit eicellen en sperma kunnen dienen als aanvullende input voor de embryoclassificator). Deze strategie zou de kosten van vruchtbaarheidsbehandelingen moeten verlagen dankzij een grotere efficiëntie bij het kiezen van de meest veelbelovende kandidaten en het verminderen van de behoefte aan dure laboratoriumanalyses.
De analyse zal worden uitgevoerd in samenwerking met de Tsjechische Technische Universiteit en het Instituut voor Fysische Academie van Wetenschappen van de Tsjechische Republiek, die een softwaretool zullen creëren die in staat is de waarschijnlijkheid van zwangerschap en de ploïdiestatus van het embryo te voorspellen op basis van eicelbeelden plus time-lapse-video van een zich ontwikkelende ziekte. embryo na ICSI. Er zal worden bepaald of enkele andere aspecten van het uiterlijk van de eicel correleren met het bevruchtings- en zwangerschapssucces, of met genetische defecten.
Time-lapse-sequenties van de embryonale ontwikkeling en eicelbeelden zullen worden verkregen van VFN en van samenwerkende IVF-centra (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). De sequenties worden opgeslagen en gekoppeld aan de uitkomst (ploïdiestatus, zwangerschap) en ook aan eerder verkregen eicelbeelden. BIOCEV (Academie van Wetenschappen van de Tsjechische Republiek) zal spermaparameters evalueren met betrekking tot de bevruchtingssnelheid van eicellen en de vroege embryonale ontwikkeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jaromir Masata, MD
- Telefoonnummer: +420603444662
- E-mail: masata@volny.cz
Studie Locaties
-
-
-
Prague, Tsjechië, 128 08
- Werving
- General University Hospital in Prague
-
Contact:
- Jaromir Masata, MD
- Telefoonnummer: +420603444662
- E-mail: masata@volny.cz
-
Prague, Tsjechië
- Werving
- Czech Technical University in Prague
-
Contact:
- Jan Kybic, Prof
- Telefoonnummer: +420 2 2435 5721
- E-mail: kybic@fel.cvut.cz
-
Prague, Tsjechië
- Werving
- Institute of Physics AS CR
-
Contact:
- Irena Kratochvilova, Prof.
- Telefoonnummer: +420266052524
- E-mail: krat@fzu.cz
-
Vestec, Tsjechië
- Werving
- Biocev As Cr
-
Contact:
- Katerina Komrskova, As.prof.
- Telefoonnummer: +420325873799
- E-mail: katerina.komrskova@ibt.cas.cz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Intracytoplasmatische sperma-injectie
- Pre-implantatie genetische testen
- Time-lapse-embryorecord
- Geïnformeerde toestemming gezongen
Uitsluitingscriteria:
- Gynaecologische ziekten
- Genetische ziekten van ouders
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het relatieve aantal embryo's waarvan de ploïdie correct werd voorspeld door AI
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het gebruik van een op AI gebaseerde niet-invasieve methode voor het selecteren van kwalitatief hoogwaardige en genetisch gezonde embryo’s zal ongetwijfeld de klinische en diagnostische praktijk verbeteren en de kosten op het gebied van onvruchtbaarheidsbehandeling verlagen.
Zowel de segmentatie- als de classificatietraining zal gebaseerd zijn op annotaties van experts.
De aanpak moet leiden tot een classificatienauwkeurigheid van minimaal 70%.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van Loendersloot LL, van Wely M, Limpens J, Bossuyt PM, Repping S, van der Veen F. Predictive factors in in vitro fertilization (IVF): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):577-89. doi: 10.1093/humupd/dmq015. Epub 2010 Jun 25.
- Wu B, Shi J, Zhao W, Lu S, Silva M, Gelety TJ. Understanding reproducibility of human IVF traits to predict next IVF cycle outcome. J Assist Reprod Genet. 2014 Oct;31(10):1323-30. doi: 10.1007/s10815-014-0288-y. Epub 2014 Aug 15.
- Hanevik HI, Hessen DO. IVF and human evolution. Hum Reprod Update. 2022 Jun 30;28(4):457-479. doi: 10.1093/humupd/dmac014.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Iacobelli M, Minasi MG, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Relationship between meiotic spindle location with regard to the polar body position and oocyte developmental potential after ICSI. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1289-93. doi: 10.1093/humrep/deg274.
- Innocenti F, Fiorentino G, Cimadomo D, Soscia D, Garagna S, Rienzi L, Ubaldi FM, Zuccotti M; SIERR. Maternal effect factors that contribute to oocytes developmental competence: an update. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):861-871. doi: 10.1007/s10815-022-02434-y. Epub 2022 Feb 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NW24-08-00048
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .