- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06539104
Искусственный интеллект в методах вспомогательной репродукции для оценки качества ооцитов и плоидности эмбрионов (SMARTAI)
Сканирование мейотического веретена в методах вспомогательной репродукции для оценки качества ооцитов и плоидности эмбрионов, оцениваемых искусственным интеллектом (исследование SMARTAI)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из основных стратегий лечения бесплодия является экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО). На успех ЭКО влияют несколько ключевых факторов, включая возраст женщины, качество и состояние созревания яйцеклеток, а также качество спермы. Было высказано предположение, что наличие, положение и задержка оптически двойного лучепреломления мейотического веретена (MS) связаны с компетентностью развития ооцитов, влияя на качество оплодотворения и развитие эмбриона. Искусственный интеллект (ИИ) будет применяться для установления сложного качества ооцитов, плоидности эмбриона и вероятности успеха беременности на основе последовательности данных, начиная с записи мейотического веретена в поляризованном свете, через отцовские факторы и вплоть до временной записи ранних развитие эмбриона.
Синергические подходы будут использоваться для повышения качества эмбрионов для имплантации: методы анализа изображений и машинного обучения будут применяться к микроскопическим изображениям ооцитов, чтобы полностью автоматически выполнить МС-анализ и определить, могут ли некоторые другие аспекты внешнего вида ооцитов коррелировать с оптимальные сроки, оплодотворение и успех беременности или генетические дефекты. Автоматический метод оценки эмбрионов, основанный на покадровых видеороликах после ИКСИ и МС-визуализации, а также других скалярных параметрах (извлеченные характеристики можно использовать в качестве входных данных для последующих задач, например будут использоваться признаки, извлеченные из ооцитов и сперматозоидов, которые могут служить дополнительными входными данными для классификатора эмбрионов). Эта стратегия должна снизить стоимость лечения бесплодия благодаря повышению эффективности выбора наиболее перспективных кандидатов и снижению необходимости в дорогостоящих лабораторных анализах.
Анализ будет проводиться в сотрудничестве с Чешским техническим университетом и Институтом физики Академии наук Чешской Республики, которые создадут программный инструмент, способный прогнозировать вероятность беременности и статус плоидности эмбриона на основе изображений ооцитов, а также покадрового видео развивающегося эмбриона. Эмбрион после ИКСИ. Будет установлено, коррелируют ли с оплодотворением и успешностью беременности какие-то другие аспекты внешнего вида яйцеклетки или генетические дефекты.
Промежуточные последовательности эмбрионального развития и изображения ооцитов будут получены из VFN и из сотрудничающих центров ЭКО (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). Последовательности будут сохранены и сопоставлены с исходом (статус плоидности, беременность), а также с ранее полученными изображениями ооцитов. BIOCEV (Академия наук Чешской Республики) оценит параметры спермы с точки зрения скорости оплодотворения яйцеклеток и раннего эмбрионального развития.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jaromir Masata, MD
- Номер телефона: +420603444662
- Электронная почта: masata@volny.cz
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 128 08
- Рекрутинг
- General University Hospital in Prague
-
Контакт:
- Jaromir Masata, MD
- Номер телефона: +420603444662
- Электронная почта: masata@volny.cz
-
Prague, Чехия
- Рекрутинг
- Czech Technical University in Prague
-
Контакт:
- Jan Kybic, Prof
- Номер телефона: +420 2 2435 5721
- Электронная почта: kybic@fel.cvut.cz
-
Prague, Чехия
- Рекрутинг
- Institute of Physics AS CR
-
Контакт:
- Irena Kratochvilova, Prof.
- Номер телефона: +420266052524
- Электронная почта: krat@fzu.cz
-
Vestec, Чехия
- Рекрутинг
- Biocev As Cr
-
Контакт:
- Katerina Komrskova, As.prof.
- Номер телефона: +420325873799
- Электронная почта: katerina.komrskova@ibt.cas.cz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Интрацитоплазматическая инъекция спермы
- Преимплантационное генетическое тестирование
- Запись эмбриона в замедленном режиме
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Гинекологические заболевания
- Генетические заболевания родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительное количество эмбрионов, плоидность которых была правильно предсказана ИИ.
Временное ограничение: 1 час
|
Использование неинвазивного метода отбора качественных и генетически здоровых эмбрионов на основе искусственного интеллекта, несомненно, позволит улучшить клиническую и диагностическую практику и снизить затраты в области лечения бесплодия.
Обучение сегментации и классификации будет основано на экспертных аннотациях.
Такой подход должен привести к точности классификации не менее 70%.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Loendersloot LL, van Wely M, Limpens J, Bossuyt PM, Repping S, van der Veen F. Predictive factors in in vitro fertilization (IVF): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):577-89. doi: 10.1093/humupd/dmq015. Epub 2010 Jun 25.
- Wu B, Shi J, Zhao W, Lu S, Silva M, Gelety TJ. Understanding reproducibility of human IVF traits to predict next IVF cycle outcome. J Assist Reprod Genet. 2014 Oct;31(10):1323-30. doi: 10.1007/s10815-014-0288-y. Epub 2014 Aug 15.
- Hanevik HI, Hessen DO. IVF and human evolution. Hum Reprod Update. 2022 Jun 30;28(4):457-479. doi: 10.1093/humupd/dmac014.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Iacobelli M, Minasi MG, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Relationship between meiotic spindle location with regard to the polar body position and oocyte developmental potential after ICSI. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1289-93. doi: 10.1093/humrep/deg274.
- Innocenti F, Fiorentino G, Cimadomo D, Soscia D, Garagna S, Rienzi L, Ubaldi FM, Zuccotti M; SIERR. Maternal effect factors that contribute to oocytes developmental competence: an update. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):861-871. doi: 10.1007/s10815-022-02434-y. Epub 2022 Feb 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NW24-08-00048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .