Aftificial Intelligence i assisterede reproduktionsteknikker til at vurdere oocytkvalitet og embryoploidi (SMARTAI)
Scanning af den meiotiske spindel i assisterede reproduktionsteknikker for at vurdere oocytkvalitet og embryoploidi vurderet ved kunstig intelligens (SMARTAI-undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af hovedstrategierne for infertilitetsbehandling er in vitro fertilisering (IVF). Succesraten for IVF påvirkes af flere nøglefaktorer, herunder kvindernes alder, oocytkvalitet og modningstilstand samt sædkvalitet. Det er blevet foreslået, at tilstedeværelsen, positionen og retardansen af den optisk dobbeltbrydende meiotiske spindel (MS) er relateret til oocytudviklingskompetence, hvilket påvirker kvaliteten af befrugtning og embryoudvikling. Kunstig intelligens (AI) vil blive anvendt til at fastslå den komplekse oocytkvalitet, embryoploidi og successandsynlighed for graviditet fra sekvensen af data, startende med registreringen af den meiotiske spindel i polariseret lys, gennem faderlige faktorer op til time lapse-registreringen af tidlig embryoudvikling.
Synergiske tilgange vil blive brugt til at øge kvaliteten af embryoner til implantation: billedanalyse og maskinlæringsteknikker vil blive anvendt på oocytmikroskopiske billeder for at udføre MS-analysen helt automatisk og for at bestemme, om nogle andre aspekter af oocyternes udseende kan korrelere med optimal timing og befrugtning og graviditetssucces eller genetiske defekter. En automatisk metode til embryoevaluering baseret på time-lapse-videoer efter ICSI- og MS-billeddannelse plus andre skalarparametre (udtrukne funktioner kan bruges som input til downstream-opgaverne, f.eks. funktioner ekstraheret fra oocytter og sædceller kan tjene som yderligere input til embryoklassifikatoren) vil blive brugt. Denne strategi skulle reducere omkostningerne ved fertilitetsbehandling takket være øget effektivitet i at vælge de mest lovende kandidater og reducere behovet for dyre laboratorieanalyser.
Analysen vil blive udført i samarbejde med det tjekkiske tekniske universitet og Institute of Physics Academy of Sciences i Den Tjekkiske Republik, som vil skabe et softwareværktøj, der er i stand til at forudsige sandsynligheden for graviditet og embryo-ploidistatus fra oocytbilleder plus time-lapse-video af en udviklende embryo efter ICSI. Det vil blive afgjort, om nogle andre aspekter af oocytudseendet korrelerer med befrugtningen og graviditetssuccesen eller genetiske defekter.
Time-lapse-sekvenser af embryonal udvikling og oocytbilleder vil blive erhvervet fra VFN og fra samarbejdende IVF-centre (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). Sekvenserne vil blive lagret og parret med udfald (ploidystatus, graviditet) og også med tidligere erhvervede oocytbilleder. BIOCEV (Academy of Sciences of the Czech Republic) vil evaluere sædparametre med hensyn til oocytbefrugtningshastighed og tidlig embryonal udvikling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jaromir Masata, MD
- Telefonnummer: +420603444662
- E-mail: masata@volny.cz
Studiesteder
-
-
-
Prague, Tjekkiet, 128 08
- Rekruttering
- General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Jaromir Masata, MD
- Telefonnummer: +420603444662
- E-mail: masata@volny.cz
-
Prague, Tjekkiet
- Rekruttering
- Czech Technical University in Prague
-
Kontakt:
- Jan Kybic, Prof
- Telefonnummer: +420 2 2435 5721
- E-mail: kybic@fel.cvut.cz
-
Prague, Tjekkiet
- Rekruttering
- Institute of Physics AS CR
-
Kontakt:
- Irena Kratochvilova, Prof.
- Telefonnummer: +420266052524
- E-mail: krat@fzu.cz
-
Vestec, Tjekkiet
- Rekruttering
- Biocev As Cr
-
Kontakt:
- Katerina Komrskova, As.prof.
- Telefonnummer: +420325873799
- E-mail: katerina.komrskova@ibt.cas.cz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intracytoplasmatisk spermainjektion
- Præimplantations genetisk testning
- Time lapse embryo rekord
- Synges informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gynækologiske sygdomme
- Forældres genetiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det relative antal embryoner, hvis ploiditet blev korrekt forudsagt af AI
Tidsramme: 1 time
|
Brug af en AI-baseret ikke-invasiv metode til at udvælge et genetisk sundt embryo af høj kvalitet vil utvivlsomt forbedre den kliniske og diagnostiske praksis og reducere omkostningerne inden for infertilitetsbehandling.
Både segmenterings- og klassifikationstræningen vil være baseret på ekspertkommentarer.
Fremgangsmåden bør føre til en klassificeringsnøjagtighed på mindst 70 %.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- van Loendersloot LL, van Wely M, Limpens J, Bossuyt PM, Repping S, van der Veen F. Predictive factors in in vitro fertilization (IVF): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):577-89. doi: 10.1093/humupd/dmq015. Epub 2010 Jun 25.
- Wu B, Shi J, Zhao W, Lu S, Silva M, Gelety TJ. Understanding reproducibility of human IVF traits to predict next IVF cycle outcome. J Assist Reprod Genet. 2014 Oct;31(10):1323-30. doi: 10.1007/s10815-014-0288-y. Epub 2014 Aug 15.
- Hanevik HI, Hessen DO. IVF and human evolution. Hum Reprod Update. 2022 Jun 30;28(4):457-479. doi: 10.1093/humupd/dmac014.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Iacobelli M, Minasi MG, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Relationship between meiotic spindle location with regard to the polar body position and oocyte developmental potential after ICSI. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1289-93. doi: 10.1093/humrep/deg274.
- Innocenti F, Fiorentino G, Cimadomo D, Soscia D, Garagna S, Rienzi L, Ubaldi FM, Zuccotti M; SIERR. Maternal effect factors that contribute to oocytes developmental competence: an update. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):861-871. doi: 10.1007/s10815-022-02434-y. Epub 2022 Feb 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NW24-08-00048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .