- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06539104
난모세포 품질과 배아 배수성을 평가하기 위한 보조 생식 기술의 인공지능 (SMARTAI)
인공 지능으로 평가된 난모세포 품질 및 배아 배수성을 평가하기 위한 보조 생식 기술에서 감수분열 스핀들을 스캔(SMARTAI 연구)
연구 개요
상세 설명
불임 치료의 주요 전략 중 하나는 체외수정(IVF)입니다. IVF 성공률은 여성의 연령, 난모세포의 질, 성숙 상태, 정자의 질 등 여러 주요 요인의 영향을 받습니다. 광학적으로 복굴절하는 감수분열 방추(MS)의 존재, 위치 및 지연은 난모세포 발달 능력과 관련되어 수정 및 배아 발달의 품질에 영향을 미치는 것으로 제안되었습니다. 인공지능(AI)을 적용해 편광에서 감수분열 방추의 기록을 시작으로 부계 요인을 거쳐 초기의 시간 경과 기록에 이르기까지 일련의 데이터로부터 복잡한 난모세포 품질, 배아 배수성 및 임신 성공 확률을 확립합니다. 배아 발달.
착상을 위한 배아의 품질을 높이기 위해 시너지 접근법이 사용될 것입니다. 이미지 분석 및 기계 학습 기술이 난모세포 현미경 이미지에 적용되어 완전 자동으로 MS 분석을 수행하고 난모세포 모양의 다른 측면이 최적의 시기와 수정 및 임신 성공 또는 유전적 결함. ICSI 및 MS 이미징 후 저속 촬영 비디오와 기타 스칼라 매개변수를 기반으로 하는 자동 배아 평가 방법(추출된 특징은 다운스트림 작업(예: 난모세포와 정자에서 추출된 특징은 배아 분류기에 대한 추가 입력으로 사용될 수 있습니다. 이 전략은 가장 유망한 후보를 선택하는 효율성을 높이고 비용이 많이 드는 실험실 분석의 필요성을 줄여 불임 치료 비용을 줄여야 합니다.
분석은 난모세포 이미지와 발달 중인 태아의 저속 촬영 비디오를 통해 임신 가능성과 배아 배수성 상태를 예측할 수 있는 소프트웨어 도구를 만드는 체코 공과 대학교 및 체코 물리학 아카데미 연구소와 협력하여 수행됩니다. ICSI 이후 배아. 난모세포 모양의 다른 측면이 수정 및 임신 성공 또는 유전적 결함과 관련이 있는지 여부가 결정됩니다.
배아 발달 및 난모세포 이미지의 시간 경과 시퀀스는 VFN 및 협력 IVF 센터(Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.)에서 획득됩니다. 시퀀스는 저장되고 결과(배수성 상태, 임신) 및 이전에 획득한 난모세포 이미지와 쌍을 이룹니다. BIOCEV(체코 과학 아카데미)는 난모세포 수정률 및 초기 배아 발달과 관련하여 정자 매개변수를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jaromir Masata, MD
- 전화번호: +420603444662
- 이메일: masata@volny.cz
연구 장소
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Prague, 체코, 128 08
- 모병
- General University Hospital in Prague
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연락하다:
- Jaromir Masata, MD
- 전화번호: +420603444662
- 이메일: masata@volny.cz
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Prague, 체코
- 모병
- Czech Technical University in Prague
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연락하다:
- Jan Kybic, Prof
- 전화번호: +420 2 2435 5721
- 이메일: kybic@fel.cvut.cz
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Prague, 체코
- 모병
- Institute of Physics AS CR
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연락하다:
- Irena Kratochvilova, Prof.
- 전화번호: +420266052524
- 이메일: krat@fzu.cz
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Vestec, 체코
- 모병
- Biocev As Cr
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연락하다:
- Katerina Komrskova, As.prof.
- 전화번호: +420325873799
- 이메일: katerina.komrskova@ibt.cas.cz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 세포질 내 정자 주입
- 착상 전 유전자 검사
- 시간 경과 배아 기록
- 사전동의서 서명됨
제외 기준:
- 부인과 질환
- 부모의 유전병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AI가 배수성을 정확하게 예측한 배아의 상대적인 수
기간: 1시간
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고품질의 유전적으로 건강한 배아를 선택하는 AI 기반의 비침습적 방법을 사용하면 의심할 여지 없이 불임 치료 분야의 임상 및 진단 실무를 개선하고 비용을 절감할 수 있습니다.
세분화 및 분류 교육은 모두 전문가 주석을 기반으로 합니다.
이 접근 방식은 분류 정확도가 70% 이상이어야 합니다.
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1시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Loendersloot LL, van Wely M, Limpens J, Bossuyt PM, Repping S, van der Veen F. Predictive factors in in vitro fertilization (IVF): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):577-89. doi: 10.1093/humupd/dmq015. Epub 2010 Jun 25.
- Wu B, Shi J, Zhao W, Lu S, Silva M, Gelety TJ. Understanding reproducibility of human IVF traits to predict next IVF cycle outcome. J Assist Reprod Genet. 2014 Oct;31(10):1323-30. doi: 10.1007/s10815-014-0288-y. Epub 2014 Aug 15.
- Hanevik HI, Hessen DO. IVF and human evolution. Hum Reprod Update. 2022 Jun 30;28(4):457-479. doi: 10.1093/humupd/dmac014.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Iacobelli M, Minasi MG, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Relationship between meiotic spindle location with regard to the polar body position and oocyte developmental potential after ICSI. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1289-93. doi: 10.1093/humrep/deg274.
- Innocenti F, Fiorentino G, Cimadomo D, Soscia D, Garagna S, Rienzi L, Ubaldi FM, Zuccotti M; SIERR. Maternal effect factors that contribute to oocytes developmental competence: an update. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):861-871. doi: 10.1007/s10815-022-02434-y. Epub 2022 Feb 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NW24-08-00048
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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