- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06539104
Sztuczna inteligencja w technikach wspomaganego rozrodu w ocenie jakości oocytów i ploidalności zarodków (SMARTAI)
Skanowanie wrzeciona mejotycznego w technikach wspomaganego rozrodu w celu oceny jakości oocytów i ploidalności zarodka ocenianej przez sztuczną inteligencję (badanie SMARTAI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedną z głównych strategii leczenia niepłodności jest zapłodnienie in vitro (IVF). Na skuteczność zapłodnienia in vitro wpływa kilka kluczowych czynników, w tym wiek kobiety, jakość i stan dojrzałości oocytów, a także jakość nasienia. Sugerowano, że obecność, położenie i opóźnienie optycznie dwójłomnego wrzeciona mejotycznego (MS) są powiązane z kompetencjami rozwojowymi oocytów, wpływającymi na jakość zapłodnienia i rozwój zarodka. Sztuczna inteligencja (AI) zostanie zastosowana do ustalenia złożonej jakości oocytów, ploidii zarodków i prawdopodobieństwa powodzenia ciąży na podstawie sekwencji danych, począwszy od rejestracji wrzeciona mejotycznego w świetle spolaryzowanym, poprzez czynniki ojcowskie, aż do rejestracji poklatkowej wczesnych rozwój zarodka.
W celu zwiększenia jakości zarodków przeznaczonych do implantacji zastosowane zostaną podejścia synergiczne: do obrazów mikroskopowych oocytów zastosowane zostaną techniki analizy obrazu i uczenia maszynowego, aby w pełni automatycznie przeprowadzić analizę MS i określić, czy niektóre inne aspekty wyglądu oocytów mogą korelować z optymalny czas i zapłodnienie oraz powodzenie ciąży lub wady genetyczne. Automatyczna metoda oceny zarodków oparta na filmach poklatkowych po obrazowaniu ICSI i MS oraz innych parametrach skalarnych (wyodrębnione cechy można wykorzystać jako dane wejściowe do dalszych zadań, np. cechy wyekstrahowane z oocytów i plemników mogą służyć jako dodatkowe dane wejściowe do klasyfikatora zarodków). Strategia ta powinna obniżyć koszty leczenia niepłodności dzięki zwiększeniu efektywności wyboru najbardziej obiecujących kandydatów i zmniejszeniu konieczności wykonywania kosztownych analiz laboratoryjnych.
Analiza zostanie przeprowadzona we współpracy z Czeskim Uniwersytetem Technicznym i Instytutem Fizycznej Akademii Nauk Republiki Czeskiej, które stworzą narzędzie programowe zdolne do przewidywania prawdopodobieństwa ciąży i stanu ploidalności zarodka na podstawie obrazów oocytów oraz filmu poklatkowego przedstawiającego rozwijający się zarodek. zarodek po ICSI. Zostanie ustalone, czy inne aspekty wyglądu oocytów mają związek z zapłodnieniem i powodzeniem ciąży, czy też z wadami genetycznymi.
Sekwencje poklatkowe przedstawiające rozwój embrionalny i obrazy oocytów będą pozyskiwane z VFN i współpracujących ośrodków IVF (Gynem, s.r.o., Repromeda, s.r.o.). Sekwencje zostaną zapisane i sparowane z wynikiem (stan ploidalności, ciąża), a także z wcześniej uzyskanymi obrazami oocytów. BIOCEV (Akademia Nauk Republiki Czeskiej) będzie oceniać parametry nasienia pod kątem stopnia zapłodnienia oocytów i wczesnego rozwoju embrionalnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaromir Masata, MD
- Numer telefonu: +420603444662
- E-mail: masata@volny.cz
Lokalizacje studiów
-
-
-
Prague, Czechy, 128 08
- Rekrutacyjny
- General University Hospital in Prague
-
Kontakt:
- Jaromir Masata, MD
- Numer telefonu: +420603444662
- E-mail: masata@volny.cz
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Czech Technical University in Prague
-
Kontakt:
- Jan Kybic, Prof
- Numer telefonu: +420 2 2435 5721
- E-mail: kybic@fel.cvut.cz
-
Prague, Czechy
- Rekrutacyjny
- Institute of Physics AS CR
-
Kontakt:
- Irena Kratochvilova, Prof.
- Numer telefonu: +420266052524
- E-mail: krat@fzu.cz
-
Vestec, Czechy
- Rekrutacyjny
- Biocev As Cr
-
Kontakt:
- Katerina Komrskova, As.prof.
- Numer telefonu: +420325873799
- E-mail: katerina.komrskova@ibt.cas.cz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Docytoplazmatyczna iniekcja plemnika
- Przedimplantacyjne badania genetyczne
- Rekord zarodka poklatkowego
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ginekologiczne
- Choroby genetyczne rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Względna liczba zarodków, których ploidalność została poprawnie przewidziana przez sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Zastosowanie nieinwazyjnej metody selekcji wysokiej jakości, genetycznie zdrowych zarodków, opartej na sztucznej inteligencji, niewątpliwie usprawni praktykę kliniczną i diagnostyczną oraz obniży koszty leczenia niepłodności.
Zarówno szkolenie segmentacyjne, jak i klasyfikacyjne będzie oparte na adnotacjach eksperckich.
Podejście to powinno prowadzić do dokładności klasyfikacji wynoszącej co najmniej 70%.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Loendersloot LL, van Wely M, Limpens J, Bossuyt PM, Repping S, van der Veen F. Predictive factors in in vitro fertilization (IVF): a systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2010 Nov-Dec;16(6):577-89. doi: 10.1093/humupd/dmq015. Epub 2010 Jun 25.
- Wu B, Shi J, Zhao W, Lu S, Silva M, Gelety TJ. Understanding reproducibility of human IVF traits to predict next IVF cycle outcome. J Assist Reprod Genet. 2014 Oct;31(10):1323-30. doi: 10.1007/s10815-014-0288-y. Epub 2014 Aug 15.
- Hanevik HI, Hessen DO. IVF and human evolution. Hum Reprod Update. 2022 Jun 30;28(4):457-479. doi: 10.1093/humupd/dmac014.
- Rienzi L, Ubaldi F, Martinez F, Iacobelli M, Minasi MG, Ferrero S, Tesarik J, Greco E. Relationship between meiotic spindle location with regard to the polar body position and oocyte developmental potential after ICSI. Hum Reprod. 2003 Jun;18(6):1289-93. doi: 10.1093/humrep/deg274.
- Innocenti F, Fiorentino G, Cimadomo D, Soscia D, Garagna S, Rienzi L, Ubaldi FM, Zuccotti M; SIERR. Maternal effect factors that contribute to oocytes developmental competence: an update. J Assist Reprod Genet. 2022 Apr;39(4):861-871. doi: 10.1007/s10815-022-02434-y. Epub 2022 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Bezpłodność
- Bezpłodność, kobieta
- Niepłodność, samiec
Inne numery identyfikacyjne badania
- NW24-08-00048
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .