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ダブルクラッシュ症候群の診断における超音波検査の役割

2024年8月4日 更新者:Marmara University

2023年2月6日の地震後の末梢神経損傷患者の臨床データと電気診断データによって影が薄れる、追加の末梢神経損傷の検出における超音波検査の役割

2023 年 2 月 6 日の地震後の末梢神経損傷患者の臨床データと電気診断データによって影が薄れた、追加の末梢神経損傷の検出における超音波検査の役割

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究では、地震中に瓦礫の下から救出された末梢神経損傷患者が評価された。 患者は臨床検査を受け、末梢神経および神経叢損傷の可能性がないか監視されました。

患者の書面および口頭による同意を得た後、患者の身元情報、身長と体重、職業、地震の被害を受けた都市、瓦礫の下での滞在期間、評価の瞬間までに適用された外科的治療、そして彼らの医療介入。 彼らが受けた治療(ステロイドの使用など)、併存疾患、使用した薬剤が記録されました。 まだENMG検査を受けていない患者は電気生理学的に評価された。 その後、ENMG は末梢神経超音波検査を専門とする理学療法士によって実施されました。

ENMG および超音波検査に加えて、各患者は Quick-DASH (腕、肩、手の障害) および下肢機能スケール (LEFS) のアンケートで評価されました。

Quick-DASH 調査には 11 の質問があり、それぞれが 5 段階のリッカート スケールで構成されています。 これらの質問では、手、肩、上肢の機能に関連する状況が質問されます。 患者は、1点を「困難なし」、2点を「軽度の困難」、3点を「中等度の困難」、4点を「極度の困難」、5点を「なかなかできない」として採点する。全て"。 Quick-DASH スコアは、マークされた項目の合計スコアとマークされた項目の数の比から 1 を減算し、得られた数値に 25 を掛けることによって取得されます。 Quick-DASH スコアが 0 ~ 20 の場合は通常の障害を示し、21 ~ 40 の場合は軽度の障害を示し、41 ~ 60 の場合は中等度の障害を示し、61 ~ 80 の場合は重度の障害を示し、>80 は非常に重度の障害を示します。

LEFS 調査には 20 の質問があり、それぞれが 5 段階のリッカート尺度で構成されています。 これらの質問では、日常生活における下肢の機能が問われます。 「極度の緊張または無力」を0点、「かなりの緊張」を1点、「中等度の緊張」を2点、「ある程度の緊張」を3点、「緊張なし」を4点として患者に採点してもらいます。 アンケートから取得できる最小スコアは 0 ですが、最大スコアは 80 です。 スコアが低下すると、機能が低下することを意味します。

基本的に、Quick-DASH は上肢の神経損傷を有する患者に適用され、LEFS は下肢の神経損傷を有する患者に適用され、両方の質問票は上肢と下肢に同時に神経損傷を有する患者に適用されました。

ENMG

上肢神経損傷の予備診断を受けて電気生理学研究室に紹介されたすべての患者の両側上肢正中、尺骨、外側および内側前腕神経および橈骨神経について感覚神経伝導研究を実施した。 正中神経の感覚神経伝導研究では、第 1、第 2、および第 3 指から記録が得られ、尺骨神経の感覚神経伝導研究では、第 5 指から記録が得られました。 その後、正中神経と尺骨神経の運動神経伝導研究を実施しました。 前述の神経の運動伝導速度、感覚伝導速度、振幅、潜時値を記録しました。

針筋電図では、すべての患者の患側の三角筋、上腕二頭筋、上腕三頭筋、固有性指標伸筋、短母指外転筋、第一背側骨間筋、および小趾外転筋の安静電位を評価しました。 随意収縮における MUP の形態、持続時間および振幅を評価した後、完全収縮における干渉パターンを検査しました。

下肢神経損傷の予備診断で紹介された患者では、両側脛骨腓骨神経の運動神経伝導研究と腓腹神経の感覚神経伝導研究が実施されました。 前述の神経の運動伝導速度、感覚伝導速度、振幅、潜時値を記録しました。

針筋電図で評価する筋肉は患者の診療所や検査の経過に応じて決定され、前脛骨筋、長腓骨筋、腓腹筋は全患者で定期的に検査された。 検査の経過に応じて、大腿二頭筋短頭、大腿四頭筋外側広筋、中殿筋も検査に含まれます。 まず、これらの筋肉の静止電位を評価し、次に随意収縮における MUP の形態、持続時間、振幅を評価し、完全収縮時の干渉パターンを検査しました。

USG

患者では、末梢神経超音波検査を使用して、両側の上肢から橈骨神経、正中神経、および尺骨神経を検出しました。下肢では、坐骨神経、腓骨神経、脛骨神経の検査が計画されました。

患者を仰臥位に置き、最初に解剖学的中立位置で両側の上肢を検査した。 次に、以下に詳述するように患者に位置を与えることにより、各神経が最もよく視覚化される位置を取得することが計画されました。

正中神経

正中神経は、最初に、安静位置にある手首の掌側から屈筋支帯のすぐ下の軸面で画像化されました。 予備評価は、神経経路に沿った軸面で行われました。 直径の増加、密度の減少、神経周囲の浮腫、瘢痕などの神経損傷の兆候のある領域が記録され、そこで縦方向の画像が撮影されました。 損傷の程度は縦断面で判定した。

すべての患者において、軸面に損傷の証拠があるかどうかにかかわらず、正中神経は、屈筋支帯の下(手首レベル)、浅指屈筋と指の間、円前頭筋レベル、肘で評価されました。レベル、肘と腋窩の距離の中点、腋窩窩の軸方向断面の直径と面積を評価しました。 測定は超音波検査で行われました。 肘と腋窩の間の中間点は巻尺を使用して決定されました。 測定は上腕骨中央部と腋窩から行われ、肩には 60 度の外転角が与えられました。 測定はこれら 2 つのレベルの外側で行われ、上肢は中立位置にあり、反対側の四肢と比較して直径と面積が異なるレベルで縦断画像が取得され、神経損傷の程度が判定されました。

尺骨神経

尺骨神経は、最初に、豆状骨上の尺骨動脈の隣、安静位置にある手首の掌側の軸方向断面で画像化されました。 神経痕跡に沿った軸断面で迅速な評価が行われ、神経損傷の兆候を示すレベルが記録されました。 これらの領域の直径面積測定が行われ、縦断画像を使用して神経損傷の程度が決定されました。

軸方向の断面に損傷の証拠があるかどうかに関係なく、肘骨管内の尺骨動脈との距離の中点で、尺骨動脈との分離レベルで、豆状骨上の両側尺骨神経について測定が行われました。肘、腋窩、腋窩窩。 前腕レベルでの測定は中立位置で行われましたが、肘部管内の尺骨神経イメージングでは、上肢を肩外転 90 度、肘屈曲 90 度、肩外旋 90 度の姿勢で行いました。 上腕骨の中央と腋窩の測定も同じ位置で行われました。 反対側の四肢と比べて直径や面積が異なるレベルで縦断画像を取得し、神経損傷の程度を判定した。

橈骨神経

橈骨神経は、最初に、安静姿勢で、肘の高さまで内外側の掌側の軸方向の断面で画像化された。 遠位に向かって表層枝と深層枝を出した後、深層枝は回外筋に到達するまで軸方向セクションをたどりました。 次に、最初の画像を撮影した位置で神経を再度画像化し、続いて軸断面の近位部を撮影し、最後に腋窩の画像を撮影した。 このプロセス中に、神経損傷の兆候のある領域が記録され、神経損傷の程度を判断するために縦方向の画像が撮影されました。

軸断面における損傷の証拠の有無にかかわらず、両側橈骨神経は回外筋 (PIN) に入る前、肘の高さの中間点で深部枝と表層枝が分岐する直前に、回外筋 (PIN) の内側にあります。肘と螺旋溝の間の距離、螺旋溝のレベルおよび腋窩窩内の距離。 直径と面積の測定は軸方向画像を使用して行われました。 螺旋溝とエルボとの間の距離の中点を巻尺を使用して測定した。

画像は、橈骨神経の深部枝と表層枝が分かれる前のレベル(肘レベル)の中立位置で取得されました。 前腕を 90 度回内して、回外筋に入ることなく回外筋内で PIN を視覚化しました。 肘と腋窩の間の測定が行われたとき、肩は屈曲60度、外転60度でした。肘は90度まで曲がりました。 反対側の四肢と比べて直径や面積が異なるレベルで縦断画像を取得し、神経損傷の程度を判定した。

下肢末梢神経超音波検査は患者を腹臥位で実施した。 坐骨神経は、大腿部の近位にある臀部ひだのすぐ下で最初に視覚化されました。 このレベルから神経を遠位方向に追跡し、大腿骨の中間レベルで画像を撮影しました。 その後、腓骨神経と脛骨神経が分かれるレベルで両方の神経の測定が行われました。 この段階の後、まず腓骨神経の画像を、腓骨頭の近位部分、腓骨頭のレベル、腓骨頭の遠位部分、および下腿の遠位部分の軸方向断面で撮影した。 脛骨神経については、腓骨神経を分離した後、膝窩近位窩、膝窩窩、下腿の中央および内果レベルで軸方向の断面画像を撮影しました。 神経の直径が測定され、言及されたすべてのレベルで撮影された画像に記録されました。 トレース中に、これらの解剖学的レベル以外の神経セグメントに神経損傷を示唆する所見があった場合、そのレベルで別の測定が行われ、記録されました。 神経損傷が疑われる部位の縦断画像を撮影し、神経損傷の程度を判定した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pendik
      • Istanbul、Pendik、七面鳥、34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究に参加した患者は全員、瓦礫の下から救出された。 すべての患者で末梢神経損傷が考慮され、私たちに紹介されました。 身体検査および電気生理学的検査の結果、末梢神経損傷があると考えられなかった患者は研究に含まれていませんでした。

説明

包含基準:

  • 12歳から65歳までの間であること
  • 地震で瓦礫の下敷きになった
  • 病歴および身体検査の結果、末梢神経損傷および/または神経叢損傷が疑われる患者
  • 研究への参加を志願し、同意書に署名する

除外基準:

  • 血行動態の不安定性
  • EMGの禁忌となる病状の存在
  • 接点絶縁
  • 傷が開く

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査測定
時間枠:超音波検査は、地震後 1 か月目の月末に 4 名、3 か月目に 6 名、6 か月目に 5 名に実施された。

上肢に神経損傷のある患者の場合、両上肢の正中神経、尺骨神経、橈骨神経の超音波検査が行われました。 正中神経、尺骨神経、および橈骨神経を手首レベルから腋窩まで検査した。 直径の測定はさまざまな点から行われ、記録されました。

下肢に神経損傷のある患者に対しては、坐骨神経、腓骨神経、脛骨神経の超音波検査が行われました。 坐骨神経、腓骨神経、脛骨神経を足首レベルから臀部ひだレベルまで検査しました。 直径の測定はさまざまな点から行われ、記録されました。

超音波検査は、地震後 1 か月目の月末に 4 名、3 か月目に 6 名、6 か月目に 5 名に実施された。
筋電図データ
時間枠:ENMG 検査は、地震後 1 か月目の末に 4 名、3 か月目に 6 名、6 か月目に 5 名に実施されました。
すべての患者は電気生理学的検査を受けました。 関連データと電気生理学的診断が記録されました。
ENMG 検査は、地震後 1 か月目の末に 4 名、3 か月目に 6 名、6 か月目に 5 名に実施されました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者様から得た情報
時間枠:この情報は、すべての患者の初診時に得られました。
全患者の人口統計データ、地震の被害を受けた都市、瓦礫の下での滞在期間、併存疾患、地震後に受けた治療(医学的または外科的)が記録された。
この情報は、すべての患者の初診時に得られました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ilker Yagci、Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月4日

最初の投稿 (実際)

2024年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月4日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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