- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06539871
Le rôle de l'échographie dans le diagnostic du syndrome du double écrasement
Le rôle de l'échographie dans la détection d'autres lésions des nerfs périphériques éclipsées par les données cliniques et électrodiagnostiques chez les patients présentant une lésion des nerfs périphériques après le tremblement de terre du 6 février 2023
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans le cadre de l'étude, des patients souffrant de lésions nerveuses périphériques qui ont été retirés des décombres lors du tremblement de terre ont été évalués. Les patients ont été examinés cliniquement et surveillés pour détecter d’éventuelles lésions des nerfs périphériques et du plexus.
Après avoir obtenu le consentement écrit et verbal des patients, leurs informations d'identité, leur taille et leur poids, leurs professions, la ville où ils ont été touchés par le tremblement de terre, la durée de leur séjour sous les décombres, les traitements chirurgicaux appliqués jusqu'au moment de l'évaluation, et leurs interventions médicales. Les traitements qu’ils ont reçus (comme l’utilisation de stéroïdes), les comorbidités et les médicaments qu’ils ont utilisés ont été enregistrés. Les patients n’ayant pas encore subi d’examen ENMG ont été évalués électrophysiologiquement. L'ENMG a ensuite été réalisée par un physiatre spécialisé en échographie des nerfs périphériques.
En plus des examens ENMG et échographiques, chaque patient a été évalué avec des questionnaires Quick-DASH (handicaps du bras, de l'épaule et de la main) et de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS).
L'enquête Quick-DASH comporte onze questions, chacune organisée sur une échelle de Likert en cinq points. Dans ces questions, des situations liées aux fonctions de la main, de l'épaule et du membre supérieur sont interrogées. Il est demandé au patient de noter 1 point comme « aucune difficulté », 2 points comme « difficulté légère », 3 points comme « difficulté modérée », 4 points comme « difficulté extrême » et 5 points comme « ne pas être capable de le faire à tous". Le score Quick-DASH est obtenu en soustrayant un du rapport entre le score total des éléments marqués et le nombre d'éléments marqués et en multipliant le nombre obtenu par vingt-cinq. Un score Quick-DASH compris entre 0 et 20 indique un handicap normal, entre 21 et 40 indique un handicap léger, entre 41 et 60 indique un handicap modéré, entre 61 et 80 indique un handicap sévère et > 80 indique un handicap très sévère.
L'enquête LEFS comporte vingt questions, chacune organisée sur une échelle de Likert en cinq points. Dans ces questions, la fonctionnalité des membres inférieurs dans la vie quotidienne est remise en question. Il est demandé au patient de marquer « effort extrême ou incapacité » avec 0 point, « effort considérable » avec 1 point, « effort modéré » avec 2 points, « un peu d'effort » avec 3 points et « absence d'effort » avec 4 points. Le score minimum pouvant être obtenu à partir de l'enquête est de zéro, tandis que le score maximum est de quatre-vingts. À mesure que le score diminue, cela signifie une diminution de la fonctionnalité.
Fondamentalement, Quick-DASH a été appliqué au patient présentant une lésion nerveuse des membres supérieurs, LEFS a été appliqué au patient présentant une lésion nerveuse des membres inférieurs et les deux questionnaires ont été appliqués aux patients présentant une lésion nerveuse simultanée des membres supérieurs et inférieurs.
ENMG
Des études de conduction nerveuse sensorielle ont été réalisées sur les nerfs antébrachiaux et radiaux bilatéraux des membres supérieurs médians, ulnaires, latéraux et médiaux chez tous les patients référés à notre laboratoire d'électrophysiologie avec un diagnostic préliminaire de lésion nerveuse des membres supérieurs. Dans les études de conduction nerveuse sensorielle du nerf médian, des enregistrements ont été obtenus à partir du premier, du deuxième et du troisième doigt, et dans les études de conduction nerveuse sensorielle du nerf cubital, des enregistrements ont été obtenus à partir du cinquième doigt. Ensuite, des études de conduction nerveuse motrice ont été réalisées sur les nerfs médian et cubital. Les valeurs de vitesse de conduction motrice et sensorielle, d'amplitude et de latence pour les nerfs mentionnés ont été enregistrées.
Dans l'EMG à l'aiguille, les potentiels de repos ont été évalués dans les muscles deltoïde, biceps, triceps, extenseur de l'indice proprius, abducteur du pouce court, premier interosseux dorsal et abducteur des doigts minimi pour le côté affecté chez tous les patients. Après avoir évalué la morphologie, la durée et les amplitudes du MUP en contraction volontaire, le modèle d'interférence en pleine contraction a été examiné.
Chez les patients référés avec un diagnostic préliminaire de lésion nerveuse des membres inférieurs, des études de conduction nerveuse motrice sur les nerfs péroniers tibiaux bilatéraux et des études de conduction nerveuse sensorielle sur le nerf sural ont été réalisées. Les valeurs de vitesse de conduction motrice et sensorielle, d'amplitude et de latence pour les nerfs mentionnés ont été enregistrées.
Les muscles à évaluer en EMG à l'aiguille seront déterminés en fonction de la clinique du patient et du déroulement de l'examen, et les muscles tibial antérieur, long péronier et gastrocnémien ont été systématiquement examinés chez tous les patients. Selon le déroulement de l'examen, la tête courte du biceps fémoral, le vaste latéral du quadriceps fémoral et les muscles moyen fessier ont également été inclus dans l'examen. Tout d’abord, les potentiels de repos de ces muscles ont été évalués, puis la morphologie, la durée et les amplitudes du MUP en contraction volontaire ont été évaluées, et le modèle d’interférence en pleine contraction a été examiné.
Gouvernement américain
Chez les patients, l'échographie des nerfs périphériques a été utilisée pour détecter les nerfs radiaux, médians et ulnaires des membres supérieurs bilatéraux ; Aux membres inférieurs, un examen des nerfs sciatique, péronier et tibial était prévu.
Le patient a été placé en décubitus dorsal et les membres supérieurs bilatéraux ont d'abord été examinés en position anatomique neutre. Ensuite, il a été prévu d'obtenir des positions où chaque nerf serait mieux visualisé en donnant au patient les positions détaillées ci-dessous.
Nerf médian
Le nerf médian a d'abord été imagé dans le plan axial juste en dessous du rétinaculum flexorum depuis la face palmaire du poignet en position de repos. Une évaluation préliminaire a été réalisée dans le plan axial le long du tracé nerveux. Des zones présentant des signes de lésions nerveuses telles qu'une augmentation du diamètre, une diminution de la densité, un œdème autour du nerf et une cicatrice ont été notées et des images longitudinales y ont été prises. Le degré de blessure a été déterminé dans la coupe longitudinale.
Chez tous les patients, qu'il y ait ou non des signes de lésion dans le plan axial, le nerf médian a été évalué sous le rétinaculum flexorum (au niveau du poignet), entre le fléchisseur superficiel des orteils et le digitorum, au niveau du pronotorum teres, au niveau du coude. niveau, au milieu de la distance coude-aisselle, et dans la fosse axillaire, ainsi que le diamètre et la surface dans la section axiale ont été évalués. Les mesures ont été faites par échographie. Le point médian entre le coude et l’aisselle a été déterminé à l’aide d’un ruban à mesurer. Alors que les mesures ont été prises à partir du milieu de l'humérus et de l'aisselle, un angle d'abduction de 60 degrés a été donné à l'épaule. Alors que les mesures ont été prises en dehors de ces deux niveaux, les membres supérieurs étaient dans une position neutre et des images longitudinales ont été obtenues à des niveaux présentant des différences de diamètre et de surface par rapport à l'extrémité opposée et le degré de lésion nerveuse a été déterminé.
Nerf cubital
Le nerf cubital a d'abord été photographié en coupe axiale sur la face palmaire du poignet en position de repos, à côté de l'artère ulnaire sur l'os pisiforme. Une évaluation rapide a été réalisée dans la coupe axiale le long du tracé nerveux et les niveaux présentant des signes de lésions nerveuses ont été notés. Des mesures de diamètre et de surface ont été prises dans ces régions et le degré de lésion nerveuse a été déterminé à l'aide d'images longitudinales.
Qu'il y ait ou non des signes de lésion dans la section axiale, des mesures ont été effectuées sur les nerfs ulnaires bilatéraux de l'os pisiforme, au niveau de la séparation avec l'artère ulnaire, dans le tunnel cubital, à mi-distance entre les le coude et l'aisselle, ainsi que dans la fosse axillaire. Alors que les mesures au niveau de l'avant-bras ont été effectuées en position neutre, le membre supérieur a été positionné en abduction de l'épaule à 90 degrés, en flexion du coude à 90 degrés et en rotation externe de l'épaule à 90 degrés pour l'imagerie du nerf ulnaire dans le tunnel cubital. Des mesures à partir du milieu de l'humérus et de l'aisselle ont également été effectuées dans la même position. Des images longitudinales ont été obtenues à des niveaux qui différaient en diamètre et en superficie par rapport à l'extrémité opposée, et le degré de lésion nerveuse a été déterminé.
Nerf radial
Le nerf radial a d'abord été photographié en coupe axiale du côté palmaire, médiolatéral au niveau du coude, en position de repos. Après avoir dégagé ses branches superficielles et profondes vers le distal, la branche profonde a été suivie dans la coupe axiale jusqu'à atteindre le muscle supinateur. Ensuite, le nerf a été à nouveau imagé à l'endroit où la première image a été prise, suivi de manière proximale dans la coupe axiale et enfin imagé dans l'aisselle. Au cours de ce processus, des zones présentant des signes de lésions nerveuses ont été notées et des images longitudinales ont été prises pour déterminer le degré de lésion nerveuse.
Avec ou sans signe de lésion dans la section axiale, le nerf radial bilatéral se trouve à l'intérieur du muscle supinateur (PIN), avant de pénétrer dans le muscle supinateur (PIN), juste avant de dégager ses branches profondes et superficielles au niveau du coude, au milieu de la distance entre le coude et la rainure spiralée, au niveau de la rainure spiralée et dans la fosse axillaire. Les mesures de diamètre et de surface ont été effectuées à l'aide d'images axiales. Le point médian de la distance entre la rainure en spirale et le coude a été déterminé à l'aide d'un ruban à mesurer.
Les images ont été obtenues en position neutre au niveau avant la section des branches profondes et superficielles du nerf radial (au niveau du coude). L'avant-bras était en pronation à 90 degrés pour visualiser le PIN sans entrer dans le muscle supinateur et à l'intérieur du muscle supinateur. Tandis que des mesures entre le coude et la fosse axillaire étaient effectuées, l'épaule présentait 60 degrés de flexion et 60 degrés d'abduction ; Le coude était fléchi à 90 degrés. Des images longitudinales ont été obtenues à des niveaux qui différaient en diamètre et en superficie par rapport à l'extrémité opposée, et le degré de lésion nerveuse a été déterminé.
Un examen échographique des nerfs périphériques des membres inférieurs a été réalisé avec les patients en position couchée. Le nerf sciatique a d'abord été visualisé juste en dessous du pli fessier, à proximité de la région fémorale. A partir de ce niveau, le nerf a été suivi distalement et des images ont été prises au niveau médian du fémur. Ensuite, des mesures ont été effectuées pour les deux nerfs au niveau de séparation des nerfs péronier et tibial. Après cette étape, dans un premier temps, des images du nerf péronier ont été prises avec des coupes axiales à la partie proximale de la tête du péroné, au niveau de la tête du péroné, à la partie distale de la tête du péroné et à la partie distale de la tête du péroné. Pour le nerf tibial, après séparation du nerf péronier, des images en coupe axiale ont été prises au niveau de la fosse poplitée proximale, de la fosse poplitée, du milieu du cruris et de la malléole médiale. Le diamètre du nerf a été mesuré et enregistré sur les images prises à tous les niveaux mentionnés. Au cours du tracé, lorsqu'il y avait des résultats évocateurs d'une lésion nerveuse dans un segment nerveux autre que ces niveaux anatomiques, une mesure distincte était effectuée à ce niveau et notée. Des images longitudinales ont été prises dans les zones où une lésion nerveuse était suspectée et le degré de lésion nerveuse a été déterminé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pendik
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Istanbul, Pendik, Turquie, 34899
- Marmara University Pendik Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 12 et 65 ans
- Être enseveli sous les décombres lors d'un tremblement de terre
- Patients chez lesquels on soupçonne une lésion des nerfs périphériques et/ou une lésion du plexus après anamnèse et examen physique
- Se porter volontaire pour participer à l'étude et signer un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Instabilité hémodynamique
- Présence d’une condition médicale contre-indiquant l’EMG
- Isolement des contacts
- Blessure ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures échographiques
Délai: Un examen échographique a été réalisé chez 4 patients à la fin du 1er mois après le séisme, chez 6 patients au 3ème mois et chez 5 patients au 6ème mois.
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Pour les patients présentant des lésions nerveuses des membres supérieurs, un examen échographique des nerfs médian, cubital et radial des deux membres supérieurs a été réalisé. Les nerfs médian, cubital et radial ont été examinés du niveau du poignet jusqu'à l'aisselle. Des mesures de diamètre ont été effectuées à partir de différents points et enregistrées. Pour les patients présentant des lésions nerveuses des membres inférieurs, un examen échographique des nerfs sciatique, péronier et tibial a été réalisé. Les nerfs sciatique, péronier et tibial ont été examinés du niveau de la cheville au niveau du pli fessier. Des mesures de diamètre ont été effectuées à partir de différents points et enregistrées. |
Un examen échographique a été réalisé chez 4 patients à la fin du 1er mois après le séisme, chez 6 patients au 3ème mois et chez 5 patients au 6ème mois.
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Données électroneuromyographiques
Délai: L'examen ENMG a été réalisé chez 4 patients à la fin du 1er mois après le séisme, chez 6 patients au 3ème mois et chez 5 patients au 6ème mois.
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Tous les patients ont été examinés électrophysiologiquement.
Les données pertinentes et les diagnostics électrophysiologiques ont été enregistrés.
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L'examen ENMG a été réalisé chez 4 patients à la fin du 1er mois après le séisme, chez 6 patients au 3ème mois et chez 5 patients au 6ème mois.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations obtenues du patient
Délai: Cette information a été obtenue au moment de la présentation initiale chez tous les patients.
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Les données démographiques de tous les patients, les villes où ils ont été touchés par le séisme, la durée de leur séjour sous les décombres, les comorbidités et les traitements (médicaux ou chirurgicaux) qu'ils ont reçus après le séisme ont été enregistrés.
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Cette information a été obtenue au moment de la présentation initiale chez tous les patients.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilker Yagci, Marmara University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2023.1676
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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