行動科学を使用して患者をアドヒアランス介入に参加させる (ENGAGE-HTN)

参加者は、ニューヨーク長老派教会（NYP）の外来診療ネットワーク（ACN）の一部であるコロンビア大学アービング医療センター（CUIMC）提携のプライマリケア診療所から募集される。 これらの診療所は、人種的、民族的、経済的多様性が顕著である CUIMC の流域地域で患者にケアを提供しています。 研究チームは、高血圧がコントロールされておらず（最終診察室血圧が140/90mmHg未満）、かつ少なくとも1つの降圧薬クラスを遵守せず（PDC<80％）、他の研究適格基準を満たす参加者を特定する。

次に、参加者は、合計 8 つのアームが存在するように、次の各条件に対して 2^3 階乗アプローチを使用してランダム化されます: (1) メーラー プライマーの組み込み (はい vs いいえ)、(2) 行動理論に基づいた手紙の台本（通常の台本付きの手紙と比較）、（3）採用活動の強度（最大 4 回の電話対最大 2 回の電話）。 人材募集は研究チームのメンバーによって実施され、患者の割り当てられた腕に基づいてさまざまな介入を提供できるように訓練されます。 登録は、スケジュール担当スタッフに負担をかけないよう、また、一般的な実践での品質向上プログラムの実施方法を模倣するために、約 4 か月にわたって段階的に行われます。

採用戦略の 8 つの組み合わせのいずれかを受け取った後、服薬遵守カウンセリング セッションに参加することに同意した参加者は、簡単な交渉面接として知られる、証拠に基づいた簡単な服薬遵守カウンセリング セッションを受ける予定です。 臨床薬剤師とのカウンセリングセッションを予約した患者には、予約の前にリマインドの電話が届きます。 これには、看護師または臨床薬剤師との 30 分以内の電話またはビデオ訪問が含まれます。看護師または臨床薬剤師は、半構造化ガイドを使用して患者の治療計画を確認し、アドヒアランスの潜在的な障壁や、アドヒアランスの原因となる可能性のあるその他の要因を共有するよう関与させます。病気の管理が不十分であることを指摘し、行動を修正する準備ができているかについて話し合い、患者と協力して共通の計画を策定します。

この研究では、1) 郵送された入門書を含める方が、含めないよりも優れているかどうか、2) 採用レターに行動理論に基づいたメッセージ構成戦略を使用することが、理論に基づいた説明を含まない通常のアプローチよりも優れているかどうかを同時にテストします。 3) 採用レターのメッセージの構成、および 3) レターの後で、最大 4 回の電話で採用活動の強度を高めることが、最大 2 回の電話よりも優れているかどうか。 この研究の主な結果は、患者が無作為化後 12 週間以内にアドヒアランスカウンセリングセッションを完了したかどうかです。 二次結果は、患者がカウンセリングセッションの予定に同意したかどうかです。 探索的結果には、無作為化から 3 か月後の服薬アドヒアランス、血圧、LDL コレステロールへの影響が含まれます。