Engagere patienter i overholdelsesinterventioner ved hjælp af adfærdsvidenskab (ENGAGE-HTN)

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Columbia University Irving Medical Center (CUIMC)-tilknyttede primære klinikker, der er en del af New York Presbyterian (NYP) Ambulatory Care Network (ACN). Disse klinikker yder pleje til patienter i CUIMC's opland, som er kendt for betydelig racemæssig, etnisk og økonomisk mangfoldighed. Undersøgelsesteamet vil identificere deltagere med ukontrolleret hypertension (sidste kontor BP <140/90 mmHg), som også er ikke-adhærente (PDC <80%) til mindst én antihypertensiv medicinklasse og opfylder andre undersøgelseskriterier.

Deltagerne vil derefter blive randomiseret ved hjælp af en 2^3 faktoriel tilgang til hver af følgende betingelser, således at der vil være 8 arme i alt: (1) inklusion af en mailer-primer (ja vs nej), (2) en adfærdsmæssig teori-informeret brev script (i forhold til sædvanligt scripted brev), og (3) intensiteten af ​​rekrutteringen opsøgende (op til 4 opkald vs op til 2 opkald). Rekruttering vil blive udført af medlemmer af undersøgelsesteamet, som vil blive trænet til at levere forskellige interventioner baseret på en patients tildelte arm. Tilmeldingen vil blive forskudt over en periode på cirka 4 måneder for ikke at overvælde planlægningspersonalet og efterligne, hvordan kvalitetsforbedringsprogrammer udføres i typisk praksis.

Deltagere, der accepterer at deltage i rådgivningssessionen om overholdelse efter at have modtaget en af ​​de 8 kombinationer af rekrutteringsstrategier, vil blive planlagt til at modtage en kort evidensbaseret medicinsk rådgivningssession, kendt som kort forhandlet samtale. Patienter, der planlægger en rådgivningssession hos en klinisk farmaceut, vil modtage en påmindelse inden deres aftale. Dette vil involvere et 30-minutters eller mindre telefon- eller videobesøg med en sygeplejerske eller klinisk farmaceut, som vil bruge en semistruktureret vejledning til at bekræfte patientens behandlingsregime, engagere dem i at dele potentielle barrierer for adhærens eller andre faktorer, der kan bidrage til dårlig sygdomskontrol, diskutere deres parathed til at ændre adfærd og arbejde sammen med patienten om at udvikle en fælles plan.

Undersøgelsen vil sideløbende teste, om 1) inklusion af en mailet primer er bedre end ingen inklusion, 2) om brugen af ​​en adfærdsteori-informeret budskabs-framing-strategi i rekrutteringsbrevet er bedre end den sædvanlige tilgang, der ikke inkluderer teori-informeret meddelelsesramme i et rekrutteringsbrev, og 3) om det er bedre at øge intensiteten af ​​rekrutteringsopsøgende efter brevet gennem op til 4 telefonopkald end op til 2 telefonopkald. Det primære resultat for undersøgelsen vil være, hvorvidt patienterne gennemførte adherence-rådgivningen inden for 12 uger efter randomisering. Det sekundære resultat vil være, om patienterne gik med til at få planlagt rådgivningssessionen. Udforskende resultater vil omfatte virkningerne på medicinadhærens, blodtryk og LDL-kolesterol 3 måneder efter randomisering.