Engasjere pasienter i etterlevelsesintervensjoner ved hjelp av atferdsvitenskap (ENGAGE-HTN)

Deltakerne vil bli rekruttert fra Columbia University Irving Medical Center (CUIMC)-tilknyttede primærhelseklinikker som er en del av New York Presbyterian (NYP) Ambulatory Care Network (ACN). Disse klinikkene gir omsorg til pasienter i nedslagsfeltet til CUIMC, som er kjent for betydelig rasemessig, etnisk og økonomisk mangfold. Studieteamet vil identifisere deltakere med ukontrollert hypertensjon (siste kontor BP <140/90 mmHg) som også er ikke-adherente (PDC <80%) til minst én antihypertensiv medisinklasse og oppfyller andre studiekvalifikasjonskriterier.

Deltakerne vil da bli randomisert ved å bruke en 2^3 faktoriell tilnærming til hver av følgende forhold, slik at det vil være 8 totale armer: (1) inkludering av en mailer-primer (ja mot nei), (2) en atferdsmessig teoriinformert brevmanus (vs vanlig manusbrev), og (3) intensiteten på rekrutteringsoppdraget (opptil 4 samtaler vs opptil 2 samtaler). Rekrutteringsoppsøking vil bli utført av medlemmer av studieteamet, som vil bli opplært til å levere ulike intervensjoner basert på en pasients tildelte arm. Påmeldingen vil bli forskjøvet over en periode på omtrent 4 måneder for ikke å overvelde planleggingspersonalet og etterligne hvordan kvalitetsforbedringsprogrammer gjennomføres i vanlig praksis.

Deltakere som samtykker i å delta i adherence-rådgivningssesjonen etter å ha mottatt en av de 8 kombinasjonene av rekrutteringsstrategier, vil bli planlagt å motta en kort evidensbasert medisinert adherence-rådgivningsøkt kjent som kort forhandlet intervju. Pasienter som planlegger en veiledningssamtale med en klinisk farmasøyt vil motta en påminnelse før avtalen. Dette vil innebære et 30-minutters eller mindre telefon- eller videobesøk med en sykepleier eller klinisk farmasøyt som vil bruke en semistrukturert veiledning for å bekrefte pasientens behandlingsregime, engasjere dem i å dele potensielle barrierer for etterlevelse eller andre faktorer som kan bidra til dårlig sykdomskontroll, diskuter deres beredskap til å endre atferd, og samarbeid med pasienten for å utvikle en felles plan.

Studien vil samtidig teste om 1) inkludering av en utsendt primer er bedre enn ingen inkludering, 2) om bruk av en atferdsteoriinformert meldingsrammestrategi i rekrutteringsbrevet er bedre enn den vanlige tilnærmingen som ikke inkluderer teoriinformert innramming av meldinger i et rekrutteringsbrev, og 3) om det er bedre å øke intensiteten på rekrutteringsreaksjonen etter brevet gjennom opptil 4 telefonsamtaler enn opptil 2 telefonsamtaler. Det primære resultatet for studien vil være hvorvidt pasientene fullførte adheranserådgivningen innen 12 uker etter randomisering. Det sekundære resultatet vil være om pasientene samtykket i å få avtalt veiledning. Utforskende resultater vil inkludere effekten på medisinoverholdelse, blodtrykk og LDL-kolesterol 3 måneder etter randomisering.