Angażowanie pacjentów w interwencje dotyczące przestrzegania zaleceń z wykorzystaniem nauk behawioralnych (ENGAGE-HTN)

Uczestnicy będą rekrutowani z klinik podstawowej opieki zdrowotnej stowarzyszonych z Columbia University Irving Medical Center (CUIMC), które są częścią New York Presbyterian (NYP) Ambulatory Care Network (ACN). Kliniki te zapewniają opiekę pacjentom na obszarze CUIMC, który wyróżnia się znaczną różnorodnością rasową, etniczną i ekonomiczną. Zespół badawczy zidentyfikuje uczestników z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie tętnicze w ostatnim badaniu <140/90 mmHg), którzy również nie przestrzegają (PDC <80%) co najmniej jednej klasy leków przeciwnadciśnieniowych i spełniają inne kryteria kwalifikacyjne do badania.

Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu podejścia czynnikowego 2^3 do każdego z następujących warunków, tak że będzie łącznie 8 ramion: (1) włączenie startera pocztowego (tak vs nie), (2) badanie behawioralne oparty na teorii scenariusz listu (w porównaniu ze zwykłym listem skryptowym) oraz (3) intensywność zasięgu rekrutacji (do 4 rozmów w porównaniu do maksymalnie 2 rozmów). Rekrutacja będzie prowadzona przez członków zespołu badawczego, którzy zostaną przeszkoleni w zakresie zapewniania różnych interwencji w zależności od ramienia przypisanego pacjentowi. Rekrutacja będzie rozłożona na okres około 4 miesięcy, tak aby nie przeciążać personelu odpowiedzialnego za planowanie i nie naśladować sposobu, w jaki programy poprawy jakości są realizowane w typowej praktyce.

Uczestnicy, którzy zgodzą się wziąć udział w sesji doradczej dotyczącej przestrzegania zaleceń lekarskich po otrzymaniu dowolnej z 8 kombinacji strategii rekrutacyjnych, zostaną zaproszeni na krótką, opartą na dowodach sesję doradczą dotyczącą przestrzegania zaleceń lekarskich, zwaną krótką negocjacyjną rozmową kwalifikacyjną. Pacjenci, którzy umówią się na sesję doradczą z farmaceutą klinicznym, przed wizytą otrzymają przypomnienie. Będzie to obejmować trwającą maksymalnie 30 minut wizytę telefoniczną lub wideo z pielęgniarką lub farmaceutą klinicznym, która skorzysta z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika w celu potwierdzenia schematu leczenia pacjenta, zaangażuje go w podzielenie się potencjalnymi barierami w przestrzeganiu zaleceń lub innymi czynnikami, które mogą przyczyniać się do słabą kontrolę choroby, przedyskutuj gotowość do modyfikacji zachowań i pracuj z pacjentem nad opracowaniem wspólnego planu.

W badaniu jednocześnie sprawdzane będzie, czy 1) włączenie przesłanego elementarza jest lepsze niż jego brak, 2) czy zastosowanie w liście rekrutacyjnym strategii formułowania komunikatu opartej na teorii behawioralnej jest lepsze niż zwykłe podejście, które nie obejmuje wiedzy teoretycznej ramowanie przekazu w liście rekrutacyjnym oraz 3) czy lepsze jest zwiększenie intensywności zasięgu rekrutacji po wysłaniu listu do 4 rozmów telefonicznych niż do 2 rozmów telefonicznych. Głównym wynikiem badania będzie to, czy pacjenci ukończyli sesję doradczą dotyczącą przestrzegania zaleceń w ciągu 12 tygodni od randomizacji. Drugorzędnym wynikiem będzie to, czy pacjenci zgodzili się na zaplanowanie sesji doradczej. Wyniki eksploracyjne będą obejmować wpływ na przestrzeganie zaleceń lekarskich, ciśnienie krwi i cholesterol LDL 3 miesiące po randomizacji.