Envolvendo pacientes em intervenções de adesão usando ciência comportamental (ENGAGE-HTN)

Os participantes serão recrutados em clínicas de cuidados primários afiliadas ao Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) que fazem parte da Rede de Atendimento Ambulatorial (ACN) do Presbiteriano de Nova York (NYP). Estas clínicas prestam cuidados a pacientes na área de influência do CUIMC, que é notável pela substancial diversidade racial, étnica e económica. A equipe do estudo identificará os participantes com hipertensão não controlada (PA do último consultório <140/90 mmHg) que também não são aderentes (PDC <80%) a pelo menos uma classe de medicação anti-hipertensiva e atendem a outros critérios de elegibilidade do estudo.

Os participantes serão então randomizados usando uma abordagem fatorial 2 ^ 3 para cada uma das seguintes condições, de modo que haverá 8 braços no total: (1) inclusão de um mailer primer (sim vs não), (2) um comportamento roteiro de carta com base na teoria (vs carta com roteiro usual) e (3) intensidade do alcance do recrutamento (até 4 ligações vs até 2 ligações). A divulgação de recrutamento será conduzida por membros da equipe do estudo, que serão treinados para realizar diferentes intervenções com base no braço atribuído ao paciente. A inscrição será escalonada ao longo de um período de aproximadamente 4 meses para não sobrecarregar a equipe de agendamento e imitar como os programas de melhoria de qualidade são conduzidos na prática típica.

Os participantes que concordarem em participar da sessão de aconselhamento de adesão após receber qualquer uma das 8 combinações de estratégias de recrutamento serão agendados para receber uma breve sessão de aconselhamento de adesão medicamentosa baseada em evidências, conhecida como breve entrevista negociada. Os pacientes que agendarem uma sessão de aconselhamento com um farmacêutico clínico receberão um telefonema de lembrete antes da consulta. Isto envolverá uma visita por telefone ou vídeo de 30 minutos ou menos com um enfermeiro ou farmacêutico clínico que utilizará um guia semiestruturado para confirmar o regime de tratamento do paciente, envolvê-los no compartilhamento de possíveis barreiras à adesão ou outros fatores que possam estar contribuindo para controle deficiente da doença, discutir sua prontidão para modificar comportamentos e trabalhar com o paciente para desenvolver um plano compartilhado.

O estudo testará simultaneamente se 1) a inclusão de uma cartilha enviada pelo correio é melhor do que nenhuma inclusão, 2) se o uso de uma estratégia de enquadramento de mensagens baseada na teoria comportamental na carta de recrutamento é melhor do que a abordagem usual que não inclui informações baseadas na teoria enquadramento da mensagem numa carta de recrutamento, e 3) se aumentar a intensidade do alcance do recrutamento após a carta através de até 4 telefonemas é melhor do que até 2 telefonemas. O resultado primário do estudo será se os pacientes completaram ou não a sessão de aconselhamento de adesão dentro de 12 semanas após a randomização. O resultado secundário será se os pacientes concordaram em agendar a sessão de aconselhamento. Os resultados exploratórios incluirão os efeitos na adesão à medicação, pressão arterial e colesterol LDL 3 meses após a randomização.