Involucrar a los pacientes en intervenciones de adherencia utilizando las ciencias del comportamiento (ENGAGE-HTN)

Los participantes serán reclutados en clínicas de atención primaria afiliadas al Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia (CUIMC) que forman parte de la Red de Atención Ambulatoria (ACN) del Presbiteriano de Nueva York (NYP). Estas clínicas brindan atención a pacientes en el área de influencia de CUIMC, que se destaca por su importante diversidad racial, étnica y económica. El equipo del estudio identificará a los participantes con hipertensión no controlada (PA en el último consultorio <140/90 mmHg) que tampoco cumplen (PDC <80%) con al menos una clase de medicamento antihipertensivo y cumplen con otros criterios de elegibilidad para el estudio.

Luego, los participantes serán asignados al azar utilizando un enfoque factorial 2 ^ 3 para cada una de las siguientes condiciones, de modo que habrá 8 brazos en total: (1) inclusión de una cartilla de correo (sí versus no), (2) una evaluación conductual guión de carta con información teórica (frente a carta escrita habitual) y (3) intensidad del alcance de reclutamiento (hasta 4 llamadas frente a hasta 2 llamadas). La campaña de reclutamiento estará a cargo de miembros del equipo de estudio, quienes estarán capacitados para realizar diferentes intervenciones según el brazo asignado al paciente. La inscripción se escalonará durante un período de aproximadamente 4 meses para no abrumar al personal de programación e imitar cómo se llevan a cabo los programas de mejora de la calidad en la práctica habitual.

Los participantes que acepten participar en la sesión de asesoramiento sobre adherencia después de recibir cualquiera de las 8 combinaciones de estrategias de reclutamiento serán programados para recibir una breve sesión de asesoramiento sobre adherencia medicada basada en evidencia conocida como entrevista breve negociada. Los pacientes que programen una sesión de asesoramiento con un farmacéutico clínico recibirán una llamada recordatoria antes de su cita. Esto implicará una visita telefónica o por video de 30 minutos o menos con una enfermera o un farmacéutico clínico que utilizará una guía semiestructurada para confirmar el régimen de tratamiento del paciente, involucrarlo en compartir posibles barreras para la adherencia u otros factores que puedan estar contribuyendo a control deficiente de la enfermedad, discutir su disposición a modificar conductas y trabajar con el paciente para desarrollar un plan compartido.

Al mismo tiempo, el estudio probará si 1) la inclusión de una cartilla enviada por correo es mejor que no incluirla, 2) si el uso de una estrategia de encuadre de mensajes basada en la teoría del comportamiento en la carta de reclutamiento es mejor que el enfoque habitual que no incluye información basada en la teoría encuadre del mensaje en una carta de reclutamiento, y 3) si aumentar la intensidad del alcance de reclutamiento después de la carta mediante hasta 4 llamadas telefónicas es mejor que hasta 2 llamadas telefónicas. El resultado principal del estudio será si los pacientes completaron o no la sesión de asesoramiento sobre adherencia dentro de las 12 semanas posteriores a la aleatorización. El resultado secundario será si los pacientes aceptaron que se programara la sesión de asesoramiento. Los resultados exploratorios incluirán los efectos sobre la adherencia a la medicación, la presión arterial y el colesterol LDL 3 meses después de la aleatorización.