Einbindung von Patienten in Adhärenzinterventionen mithilfe der Verhaltenswissenschaft (ENGAGE-HTN)

Die Teilnehmer werden aus mit dem Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) verbundenen Kliniken für Grundversorgung rekrutiert, die Teil des New York Presbyterian (NYP) Ambulatory Care Network (ACN) sind. Diese Kliniken versorgen Patienten im Einzugsgebiet von CUIMC, das sich durch eine erhebliche rassische, ethnische und wirtschaftliche Vielfalt auszeichnet. Das Studienteam wird Teilnehmer mit unkontrolliertem Bluthochdruck (letzter Blutdruck <140/90 mmHg) identifizieren, die außerdem nicht an mindestens einer blutdrucksenkenden Medikamentenklasse festhalten (PDC <80 %) und andere Zulassungskriterien für die Studie erfüllen.

Die Teilnehmer werden dann anhand eines 2^3-Faktor-Ansatzes für jede der folgenden Bedingungen randomisiert, so dass es insgesamt 8 Arme gibt: (1) Einschluss eines Mailer-Primers (ja vs. nein), (2) ein Verhalten theoriebasiertes Briefskript (vs. übliches schriftliches Schreiben) und (3) Intensität der Rekrutierungsarbeit (bis zu 4 Anrufe gegenüber bis zu 2 Anrufen). Die Rekrutierung wird von Mitgliedern des Studienteams durchgeführt, die darin geschult werden, verschiedene Interventionen basierend auf dem zugewiesenen Arm eines Patienten durchzuführen. Die Einschreibung erfolgt gestaffelt über einen Zeitraum von etwa vier Monaten, um das Planungspersonal nicht zu überfordern und die Durchführung von Qualitätsverbesserungsprogrammen in der typischen Praxis nachzuahmen.

Teilnehmer, die sich bereit erklären, an der Adhärenzberatungssitzung teilzunehmen, nachdem sie eine der 8 Kombinationen von Rekrutierungsstrategien erhalten haben, erhalten einen Termin für eine kurze evidenzbasierte medikamentöse Adhärenzberatungssitzung, die als kurze ausgehandelte Befragung bezeichnet wird. Patienten, die ein Beratungsgespräch mit einem klinischen Apotheker vereinbaren, erhalten vor ihrem Termin einen Erinnerungsanruf. Dazu gehört ein maximal 30-minütiger Telefon- oder Videobesuch mit einer Krankenschwester oder einem klinischen Apotheker, der anhand eines halbstrukturierten Leitfadens das Behandlungsschema des Patienten bestätigt und ihn dazu anregt, mögliche Hindernisse für die Therapietreue oder andere Faktoren, die dazu beitragen könnten, zu besprechen Behandeln Sie Patienten mit schlechter Krankheitskontrolle, besprechen Sie ihre Bereitschaft, ihr Verhalten zu ändern, und entwickeln Sie gemeinsam mit dem Patienten einen gemeinsamen Plan.

Gleichzeitig wird in der Studie geprüft, ob 1) die Einbeziehung einer per Post verschickten Einführung besser ist als keine Einbeziehung, 2) ob die Verwendung einer verhaltenstheoretisch fundierten Message-Framing-Strategie im Einstellungsschreiben besser ist als der übliche Ansatz, der keine theoriegeleiteten Informationen einbezieht die Formulierung der Botschaft in einem Anwerbungsschreiben und 3) ob es besser ist, die Intensität der Anwerbungsarbeit nach dem Anschreiben durch bis zu 4 Telefonanrufe zu erhöhen als durch bis zu 2 Telefonanrufe. Das primäre Ergebnis der Studie wird sein, ob die Patienten die Adhärenzberatungssitzung innerhalb von 12 Wochen nach der Randomisierung abgeschlossen haben oder nicht. Das sekundäre Ergebnis wird sein, ob die Patienten der geplanten Beratungssitzung zugestimmt haben. Zu den explorativen Ergebnissen gehören die Auswirkungen auf Medikamenteneinhaltung, Blutdruck und LDL-Cholesterin 3 Monate nach der Randomisierung.