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上腕二頭筋、棘上筋、三角筋の修正鍼治療による脳卒中後の肩亜脱臼の効果的な治療

2024年8月7日 更新者：Bui Pham Minh Man、University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

上腕二頭筋、棘上筋、三角筋の修正鍼治療による脳卒中後の肩亜脱臼の治療の有効性の評価：ランダム化二重盲検対照臨床試験

脳卒中は神経内科で最も一般的な緊急事態であり、身体障害の主な原因でもあるため、脳卒中後の運動の回復は非常に重要です。 しかし、脳卒中の一般的な合併症は肩の亜脱臼であり、これが動きの回復を妨げ、それによって肩の痛みが生じ、脳卒中後の障害レベルが増大します。 上腕二頭筋、棘上筋、三角筋に影響を与える神経筋電気刺激は、脳卒中後の肩亜脱臼の治療に比較的効果的であることが証明されています。 しかし、この方法は皮膚を通過しないため、筋肉に深く影響を与えにくく、選択的な筋収縮を引き起こしにくいため、この病気の治療法はまだ限られています。 伝統医学における改良鍼は、神経筋の電気刺激に似た作用機序を持ち、皮膚を通過して筋肉を効果的かつ選択的に刺激する方法です。 私たちの研究では、上腕二頭筋、棘上筋、三角筋の修正鍼治療による脳卒中後の肩の亜脱臼の治療の有効性を評価したいと考えました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者と方法: 脳卒中後の患者の肩の亜脱臼の変化を比較することにより、ランダム化比較臨床試験が実施されました。 コンピューター上の GraphPad ソフトウェアを使用して、合計 72 人の参加者が 2 つのグループにランダムに割り当てられ、割り当て比率は 1:1 でした。 介入群の参加者は上腕二頭筋、棘上筋、三角筋に改良型鍼治療を受け、対照群には肩部の陽明胃管に沿った経穴に従来型の電気鍼治療を受けた。 その結果は、Van Langenberghe と Hogan の定性的方法と Hall J の定量的方法による肩亜脱臼の程度の変化です。 この研究は、無作為化、対照化、二重盲検で実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベトナム
      • Ho Chi Minh、ベトナム
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

患者は以下の基準をすべて満たします。

  • 年齢は18歳以上です。
  • 脳卒中と診断されている（退院書類、脳CTスキャンまたは脳MRIの結果に基づいて）。
  • KNGF 2014 の分類による回復期間中 (24 時間～6 か月)。
  • 肩関節が亜脱臼している（ファン・ランゲンベルゲおよびホーガンの基準に従ってまっすぐな肩関節のX線写真で評価）
  • 研究に参加するための同意書に自発的に署名してください。

除外基準:

以下の条件のいずれかに該当する患者は、研究に選択されません。

  • 腫瘍、感染症、肩甲骨の不安定性、翼状肩甲骨、腕神経叢損傷、上腕肩甲周囲炎など、脳卒中とは関係のない肩の病状を以前に患っている（患者の病歴を尋ねることによって記録される）
  • 麻痺した肩部分に皮膚感染症や潰瘍がある。
  • 血液凝固障害または凝固因子の欠如がある（患者の病歴を尋ねることによって記録される）。
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入グループ
36 人の参加者は、肩の亜脱臼を評価するための介入前に、肩の直立 X 線写真を受けました。 介入グループの参加者は、上腕二頭筋、棘上筋、三角筋を改善するために修正された鍼治療を受けました。肩の亜脱臼の程度は、4週間の介入後に肩関節のX線検査で評価されます。
手順：鍼
この介入を行うために、サイズ 0.30 x 25 mm の使い捨て鍼を使用して、上腕二頭筋、棘上筋、三角筋または経穴に陽明チャンネルで 20 分間、周波数 ≤ 20 Hz、強度 2- で鍼治療を行いました。 10mA
偽コンパレータ：コントロールグループ
36 人の参加者は、肩の亜脱臼を評価するための介入前に、肩の直立 X 線写真を受けました。 対照群の参加者は、The Stomach Channel - Yangming に従って従来の電気鍼治療を受けました。肩の亜脱臼の程度は、4週間の介入後に肩関節のX線検査で評価されます。
手順：鍼
この介入を行うために、サイズ 0.30 x 25 mm の使い捨て鍼を使用して、上腕二頭筋、棘上筋、三角筋または経穴に陽明チャンネルで 20 分間、周波数 ≤ 20 Hz、強度 2- で鍼治療を行いました。 10mA

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肩の亜脱臼の程度は、Van Langenberghe と Hogan の定性的方法に従って測定されました。
時間枠：4週間の介入後
4週間の介入後
肩の亜脱臼の程度は、Hall J の定量的方法に従って測定されました。
時間枠：4週間の介入後
4週間の介入後
肩の亜脱臼のグレードに応じた治療反応の分類 (Van Langenberghe と Hogan の定性的方法)
時間枠：4週間の介入後
4週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

協力者

My-Suong Thi Phan
Dieu-Thuong Thi Trinh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月28日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年6月18日

試験登録日

最初に提出

2024年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月7日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 702/HDDD-DHYD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

人口統計上の特徴と結果データが共有される

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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