Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczne leczenie podwichnięcia barku po udarze mózgu za pomocą zmodyfikowanej akupunktury mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia nadgrzebieniowego i mięśnia naramiennego

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Ocena skuteczności leczenia podwichnięcia barku po udarze za pomocą zmodyfikowanej akupunktury mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia nadgrzebieniowego i mięśnia naramiennego: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

Udar jest najczęstszym stanem nagłym w neurologii, a także główną przyczyną niepełnosprawności, dlatego bardzo ważne jest przywrócenie sprawności ruchowej po udarze. Częstym powikłaniem udaru jest jednak podwichnięcie barku, które utrudnia powrót do sprawności ruchowej, co prowadzi do bólu barku i zwiększenia stopnia niepełnosprawności po udarze. Udowodniono, że elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa działająca na mięsień dwugłowy ramienia, mięsień nadgrzebieniowy i mięśnie naramienne jest stosunkowo skuteczna w leczeniu podwichnięcia barku po udarze. Metoda ta nie przechodzi jednak przez skórę, dlatego trudno jest oddziaływać głęboko na mięśnie i trudno wywołać selektywne skurcze mięśni, dlatego leczenie tej choroby jest nadal ograniczone. W medycynie tradycyjnej zmodyfikowana akupunktura ma mechanizm działania podobny do elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej i jest metodą, która przechodzi przez skórę, skutecznie i selektywnie stymulując mięśnie. W naszym badaniu chcieliśmy ocenić skuteczność leczenia podwichnięcia barku po udarze mózgu zmodyfikowaną akupunkturą mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia nadgrzebieniowego i mięśnia naramiennego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy i metody: Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne porównujące zmianę podwichnięcia barku u pacjentów po udarze mózgu. Łącznie 72 uczestników zostało losowo przydzielonych do 2 grup przy użyciu oprogramowania GraphPad na komputerze, a stosunek przydziału wynosił 1:1. Uczestnikom grupy interwencyjnej poddano zmodyfikowaną akupunkturę mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia nadgrzebieniowego i mięśnia naramiennego, natomiast grupie kontrolnej poddano konwencjonalną elektroakupunkturę punktów akupunkturowych wzdłuż kanału żołądkowego -Yangming w okolicy barku. Efektem są zmiany stopnia podwichnięcia barku według metody jakościowej Van Langenberghe i Hogana oraz metody ilościowej Halla J. Badanie to zostało przeprowadzone w sposób randomizowany, kontrolowany i metodą podwójnie ślepej próby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ho Chi Minh, Wietnam
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  • Wystarczający wiek: 18 lat lub więcej.
  • Zdiagnozowano udar (na podstawie wypisu ze szpitala lub wyników tomografii komputerowej mózgu lub rezonansu magnetycznego mózgu, jeśli są dostępne).
  • W okresie rekonwalescencji (24 godziny - 6 miesięcy) zgodnie z klasyfikacją KNGF 2014.
  • Ma podwichnięty staw barkowy (oceniany na zdjęciu rentgenowskim prostego stawu barkowego według kryteriów Van Langenberghe'a i Hogana)
  • Zgłasza się dobrowolnie do podpisania formularza zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci nie zostaną wybrani do badania, jeśli spełniają którykolwiek z poniższych warunków:

  • Czy w przeszłości występowały patologie barku niezwiązane z udarem, takie jak guz, infekcja, niestabilność łopatki, łopatka skrzydlata, uszkodzenie splotu ramiennego, zapalenie okołostawowe kości ramiennej (zarejestrowane poprzez zapytanie o historię pacjenta)
  • Mają infekcje skóry i owrzodzenia w sparaliżowanym obszarze barku.
  • Masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub brak czynników krzepnięcia (odnotowany poprzez wywiad pacjenta).
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
36 uczestników przed interwencją otrzymało prześwietlenie barku w pozycji pionowej w celu oceny podwichnięcia barku. Uczestnikom grupy interwencyjnej poddano zmodyfikowaną akupunkturę w celu poprawy mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia nadgrzebieniowego i mięśnia naramiennego; Stopień podwichnięcia barku zostanie oceniony na podstawie zdjęcia rentgenowskiego stawu barkowego po 4 tygodniach interwencji.
Do przeprowadzenia tej interwencji użyliśmy jednorazowych igieł do akupunktury o wymiarach 0,30 x 25 mm do akupunktury mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia nadgrzebieniowego i mięśnia naramiennego lub punktów akupunkturowych na kanale Yang Ming przez 20 minut, częstotliwość ≤ 20 Hz, intensywność od 2- 10mA
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
36 uczestników przed interwencją otrzymało prześwietlenie barku w pozycji pionowej w celu oceny podwichnięcia barku. Uczestnikom grupy kontrolnej poddano konwencjonalną elektroakupunkturę według The Stomach Channel -Yangming; Stopień podwichnięcia barku zostanie oceniony na podstawie zdjęcia rentgenowskiego stawu barkowego po 4 tygodniach interwencji.
Do przeprowadzenia tej interwencji użyliśmy jednorazowych igieł do akupunktury o wymiarach 0,30 x 25 mm do akupunktury mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia nadgrzebieniowego i mięśnia naramiennego lub punktów akupunkturowych na kanale Yang Ming przez 20 minut, częstotliwość ≤ 20 Hz, intensywność od 2- 10mA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień podwichnięcia barku oceniano metodą jakościową Van Langenberghe i Hogana
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Po 4 tygodniach interwencji
Stopień podwichnięcia barku mierzono metodą ilościową Halla J
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Po 4 tygodniach interwencji
Klasyfikacja odpowiedzi na leczenie ze względu na stopień podwichnięcia barku (metoda jakościowa Van Langenberghe i Hogana)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach interwencji
Po 4 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną dane dotyczące charakterystyki demograficznej i wyników

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj