Tratamento eficaz da subluxação do ombro após acidente vascular cerebral com acupuntura modificada do músculo bíceps braquial, músculo supraespinhal e músculo deltóide
7 de agosto de 2024 atualizado por: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Avaliando a eficácia do tratamento da subluxação do ombro após acidente vascular cerebral com acupuntura modificada do músculo bíceps braquial, músculo supraespinhal e músculos deltóides: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado
O AVC é a emergência mais comum em neurologia e é também a principal causa de incapacidade, pelo que a recuperação dos movimentos após o AVC é muito importante.
No entanto, uma complicação comum do AVC é a subluxação do ombro, que dificulta a recuperação do movimento, levando à dor no ombro e aumentando o nível de incapacidade após o AVC.
A estimulação elétrica neuromuscular que afeta o músculo bíceps braquial, o músculo supraespinhal e os músculos deltóides provou ser relativamente eficaz no tratamento da subluxação do ombro após acidente vascular cerebral.
Porém, este método não atravessa a pele, por isso é difícil ter um impacto profundo nos músculos e difícil causar contrações musculares seletivas, por isso o tratamento desta doença ainda é limitado.
Na medicina tradicional, a acupuntura modificada tem mecanismo de ação semelhante à estimulação elétrica neuromuscular e é um método que passa pela pele, estimulando os músculos de forma eficaz e seletiva.
Em nosso estudo, queríamos avaliar a eficácia do tratamento da subluxação do ombro após acidente vascular cerebral com acupuntura modificada do músculo bíceps braquial, músculo supraespinhal e músculos deltóides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes e métodos: Um ensaio clínico randomizado controlado foi conduzido comparando a mudança na subluxação do ombro em pacientes pós-AVC.
Um total de 72 participantes foram distribuídos aleatoriamente em 2 grupos usando o software GraphPad no computador, e a proporção de alocação foi de 1:1.
Os participantes do grupo de intervenção receberam acupuntura modificada do músculo bíceps braquial, músculo supraespinhal e músculos deltóides, enquanto o grupo controle recebeu eletroacupuntura convencional de pontos de acupuntura ao longo do Canal do Estômago -Yangming na região do ombro.
O resultado é a mudança no grau de subluxação do ombro de acordo com o método qualitativo de Van Langenberghe e Hogan e o método quantitativo de Hall J.
Este estudo foi conduzido randomizado, controlado e duplo-cego.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh, Vietnã
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Os pacientes satisfazem todos os seguintes critérios:
- Idade suficiente 18 anos ou mais.
- Diagnosticado com acidente vascular cerebral (com base em documentos de alta hospitalar ou resultados de tomografia computadorizada ou ressonância magnética cerebral, se disponível).
- Durante o período de recuperação (24 horas - 6 meses) de acordo com a classificação KNGF 2014.
- Tem articulação do ombro subluxada (avaliada em radiografia da articulação do ombro reta de acordo com os critérios de Van Langenberghe e Hogan)
- Voluntário para assinar o termo de consentimento para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
Os pacientes não serão selecionados para o estudo se apresentarem qualquer uma das seguintes condições:
- Ter patologia anterior no ombro não relacionada a acidente vascular cerebral, como tumor, infecção, instabilidade escapular, escápula alada, lesão do plexo braquial, periartrite do úmero (registrada por meio de perguntas sobre a história do paciente)
- Tem infecções de pele e úlceras na região do ombro paralisado.
- Ter um distúrbio de coagulação sanguínea ou falta de fatores de coagulação (registrado através da consulta ao histórico do paciente).
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: O grupo de intervenção
36 participantes receberam radiografias do ombro na posição vertical antes da intervenção para avaliar a subluxação do ombro.
Os participantes do grupo intervenção receberam acupuntura modificada para melhorar o músculo bíceps braquial, músculo supraespinhal e músculo deltóide; O grau de subluxação do ombro será avaliado por radiografia da articulação do ombro após 4 semanas de intervenção.
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Para realizar esta intervenção, foram utilizadas agulhas de acupuntura descartáveis com tamanho de 0,30 x 25 mm para acupuntura no músculo bíceps braquial, músculo supraespinhal e músculos deltóides ou pontos de acupuntura no Canal Yang Ming por 20 minutos, frequência ≤ 20 Hz, intensidade de 2- 10mA
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Comparador Falso: O grupo de controle
36 participantes receberam radiografias do ombro na posição vertical antes da intervenção para avaliar a subluxação do ombro.
Os participantes do grupo controle receberam eletroacupuntura convencional de acordo com The Stomach Channel -Yangming; O grau de subluxação do ombro será avaliado por radiografia da articulação do ombro após 4 semanas de intervenção.
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Para realizar esta intervenção, foram utilizadas agulhas de acupuntura descartáveis com tamanho de 0,30 x 25 mm para acupuntura no músculo bíceps braquial, músculo supraespinhal e músculos deltóides ou pontos de acupuntura no Canal Yang Ming por 20 minutos, frequência ≤ 20 Hz, intensidade de 2- 10mA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O grau de subluxação do ombro foi medido de acordo com o método qualitativo de Van Langenberghe e Hogan
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
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Após 4 semanas de intervenção
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O grau de subluxação do ombro foi medido de acordo com o método quantitativo de Hall J
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
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Após 4 semanas de intervenção
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Classificação da resposta ao tratamento de acordo com o grau de subluxação do ombro (método qualitativo de Van Langenberghe e Hogan)
Prazo: Após 4 semanas de intervenção
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Após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang RY, Chan RC, Tsai MW. Functional electrical stimulation on chronic and acute hemiplegic shoulder subluxation. Am J Phys Med Rehabil. 2000 Jul-Aug;79(4):385-90; quiz 391-4. doi: 10.1097/00002060-200007000-00011.
- Koyuncu E, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Ozgirgin N. The effectiveness of functional electrical stimulation for the treatment of shoulder subluxation and shoulder pain in hemiplegic patients: A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2010;32(7):560-6. doi: 10.3109/09638280903183811.
- Manigandan JB, Ganesh GS, Pattnaik M, Mohanty P. Effect of electrical stimulation to long head of biceps in reducing gleno humeral subluxation after stroke. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):245-52. doi: 10.3233/NRE-131041.
- Van Langenberghe HV, Hogan BM. Degree of pain and grade of subluxation in the painful hemiplegic shoulder. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):161-6.
- Hall J, Dudgeon B, Guthrie M. Validity of clinical measures of shoulder subluxation in adults with poststroke hemiplegia. Am J Occup Ther. 1995 Jun;49(6):526-33. doi: 10.5014/ajot.49.6.526.
- Pyace Phyo Nyein, Myat Bhone Aung, Thein Than Win, Khin Win Sein. Effects of electrical stimulation to long head of biceps in glenohumeral subluxation after stroke.ResearchGate. 2020;doi:10.13140/RG.2.2.28053.06886
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 702/HDDD-DHYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As características demográficas e os dados de resultados serão compartilhados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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