Efektivní léčba subluxace ramene po cévní mozkové příhodě pomocí modifikované akupunktury bicepsu brachii, m. supraspinatus a deltového svalu
7. srpna 2024 aktualizováno: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Hodnocení účinnosti léčby subluxace ramene po mrtvici s modifikovanou akupunkturou bicepsu brachii, supraspinatus a deltoidních svalů: randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie
Cévní mozková příhoda je nejčastější nouzovou situací v neurologii a je také hlavní příčinou invalidity, takže obnovení pohybu po mrtvici je velmi důležité.
Častou komplikací cévní mozkové příhody je však subluxace ramene, která brání obnově pohybu, což vede k bolestem ramene a zvyšuje úroveň invalidity po cévní mozkové příhodě.
Neuromuskulární elektrická stimulace postihující m. biceps brachii, m. supraspinatus a m. deltoideus se ukázala jako relativně účinná při léčbě subluxace ramene po cévní mozkové příhodě.
Tato metoda však neprochází kůží, takže je obtížné mít hluboký dopad na svaly a obtížné vyvolat selektivní svalové kontrakce, takže léčba tohoto onemocnění je stále omezená.
V tradiční medicíně má modifikovaná akupunktura mechanismus účinku podobný neuromuskulární elektrické stimulaci a je to metoda, která prochází kůží a účinně a selektivně stimuluje svaly.
V naší studii jsme chtěli zhodnotit účinnost léčby subluxace ramene po cévní mozkové příhodě pomocí modifikované akupunktury m. biceps brachii, m. supraspinatus a deltového svalu
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci a metody: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie byla provedena srovnáním změny subluxace ramene u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Celkem 72 účastníků bylo náhodně rozděleno do 2 skupin pomocí softwaru GraphPad na počítači a poměr alokace byl 1:1.
Účastníkům intervenční skupiny byla podána modifikovaná akupunktura m. biceps brachii, m. supraspinatus a m. deltoideus, zatímco kontrolní skupině byla podána konvenční elektroakupunktura akupunkturních bodů podél Žaludečního kanálu – Yangming v oblasti ramen.
Výsledkem je změna stupně subluxace ramene podle kvalitativní metody Van Langenberghe a Hogana a kvantitativní metody Halla J.
Tato studie byla provedena randomizovaná, kontrolovaná a dvojitě zaslepená.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti splňují všechna následující kritéria:
- Dostatečný věk 18 let nebo starší.
- Diagnostikována mrtvice (na základě propouštěcích papírů z nemocnice nebo CT vyšetření mozku nebo výsledků MRI mozku, jsou-li k dispozici).
- Během období zotavení (24 hodin - 6 měsíců) podle klasifikace KNGF 2014.
- Má subluxovaný ramenní kloub (hodnoceno na RTG přímém ramenním kloubu podle Van Langenberghe a Hogan kritérií)
- Dobrovolně podepište formulář souhlasu s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Pacienti nebudou vybráni do studie, pokud mají některý z následujících stavů:
- Máte předchozí patologii ramene, která nesouvisí s cévní mozkovou příhodou, jako je nádor, infekce, nestabilita lopatky, okřídlená lopatka, poranění brachiálního plexu, periarthritis humeroscapularis (zaznamenáno dotazem na pacientovu anamnézu)
- Mít kožní infekce a vředy v oblasti ochrnutého ramene.
- Máte poruchu srážlivosti krve nebo nedostatek srážecích faktorů (zaznamenáno dotazem na pacientovu anamnézu).
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina
36 účastníkům bylo před intervencí provedeno rentgenové vyšetření ramene ve vzpřímené poloze, aby se vyhodnotila subluxace ramene.
Účastníci intervenční skupiny dostali modifikovanou akupunkturu ke zlepšení m. biceps brachii, m. supraspinatus a deltového svalu; Stupeň subluxace ramene vyhodnotí rentgenový snímek ramenního kloubu po 4 týdnech intervence.
|
K provedení této intervence jsme použili jednorázové akupunkturní jehly o velikosti 0,30 x 25 mm na akupunkturu m. biceps brachii, m. supraspinatus a deltového svalu nebo akupunkturních bodů na kanálu Yang Ming po dobu 20 minut, frekvence ≤ 20 Hz, intenzita od 2- 10 mA
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
36 účastníkům bylo před intervencí provedeno rentgenové vyšetření ramene ve vzpřímené poloze, aby se vyhodnotila subluxace ramene.
Účastníkům kontrolní skupiny byla podána konvenční elektroakupunktura podle The Stomach Channel -Yangming; Stupeň subluxace ramene vyhodnotí rentgenový snímek ramenního kloubu po 4 týdnech intervence.
|
K provedení této intervence jsme použili jednorázové akupunkturní jehly o velikosti 0,30 x 25 mm na akupunkturu m. biceps brachii, m. supraspinatus a deltového svalu nebo akupunkturních bodů na kanálu Yang Ming po dobu 20 minut, frekvence ≤ 20 Hz, intenzita od 2- 10 mA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň subluxace ramene byl měřen podle kvalitativní metody Van Langenberghe a Hogana
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Po 4 týdnech zásahu
|
|
Stupeň subluxace ramene byl měřen kvantitativní metodou Halla J
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Po 4 týdnech zásahu
|
|
Klasifikace léčebné odpovědi podle stupně subluxace ramene (kvalitativní metoda Van Langenberghe a Hogan)
Časové okno: Po 4 týdnech zásahu
|
Po 4 týdnech zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wang RY, Chan RC, Tsai MW. Functional electrical stimulation on chronic and acute hemiplegic shoulder subluxation. Am J Phys Med Rehabil. 2000 Jul-Aug;79(4):385-90; quiz 391-4. doi: 10.1097/00002060-200007000-00011.
- Koyuncu E, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Ozgirgin N. The effectiveness of functional electrical stimulation for the treatment of shoulder subluxation and shoulder pain in hemiplegic patients: A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2010;32(7):560-6. doi: 10.3109/09638280903183811.
- Manigandan JB, Ganesh GS, Pattnaik M, Mohanty P. Effect of electrical stimulation to long head of biceps in reducing gleno humeral subluxation after stroke. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):245-52. doi: 10.3233/NRE-131041.
- Van Langenberghe HV, Hogan BM. Degree of pain and grade of subluxation in the painful hemiplegic shoulder. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):161-6.
- Hall J, Dudgeon B, Guthrie M. Validity of clinical measures of shoulder subluxation in adults with poststroke hemiplegia. Am J Occup Ther. 1995 Jun;49(6):526-33. doi: 10.5014/ajot.49.6.526.
- Pyace Phyo Nyein, Myat Bhone Aung, Thein Than Win, Khin Win Sein. Effects of electrical stimulation to long head of biceps in glenohumeral subluxation after stroke.ResearchGate. 2020;doi:10.13140/RG.2.2.28053.06886
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 702/HDDD-DHYD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou sdíleny demografické charakteristiky a údaje o výsledcích
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .