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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06545357
상완이두근, 극상근, 삼각근의 변형 침술을 이용한 뇌졸중 후 어깨 아탈구의 효과적인 치료
2024년 8월 7일 업데이트: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
상완이두근, 극상근 및 삼각근의 변형 침술을 이용한 뇌졸중 후 어깨 탈구 치료의 효과 평가: 무작위, 이중 맹검, 대조 임상 시험
뇌졸중은 신경학에서 가장 흔한 응급상황이자 장애의 주요 원인이기도 하므로 뇌졸중 후 운동의 회복이 매우 중요합니다.
그러나 뇌졸중의 흔한 합병증은 어깨 아탈구로, 이는 운동 회복을 방해하여 어깨 통증을 유발하고 뇌졸중 후 장애 정도를 증가시킨다.
상완이두근, 극상근 및 삼각근에 영향을 미치는 신경근 전기 자극은 뇌졸중 후 어깨 아탈구를 치료하는 데 상대적으로 효과적인 것으로 입증되었습니다.
그러나 이 방법은 피부를 통과하지 않기 때문에 근육에 깊은 영향을 주기 어렵고, 선택적 근육수축을 일으키기 어렵기 때문에 이 질환의 치료는 여전히 제한적이다.
전통 의학에서 변형 침술은 신경근 전기 자극과 유사한 작용 메커니즘을 가지고 있으며 피부를 통과하여 근육을 효과적이고 선택적으로 자극하는 방법입니다.
우리 연구에서 우리는 상완이두근, 극상근 및 삼각근의 변형 침술을 사용하여 뇌졸중 후 어깨 아탈구를 치료하는 효과를 평가하고 싶었습니다.
연구 개요
상세 설명
대상 및 방법: 뇌졸중 후 환자의 어깨 아탈구 변화를 비교하는 무작위대조임상시험을 실시하였다.
컴퓨터의 GraphPad 소프트웨어를 사용하여 총 72명의 참가자를 무작위로 2개 그룹에 할당했으며 할당 비율은 1:1이었습니다.
중재 그룹의 참가자는 상완이두근, 극상근 및 삼각근에 변형 침술을 받았고, 대조군은 어깨 부위의 위장관-양명 경혈에 대한 전통적인 전기 침술을 받았습니다.
그 결과 Van Langenberghe와 Hogan의 정성적 방법과 Hall J의 정량적 방법에 따른 어깨 아탈구 정도의 변화가 나타났다.
이 연구는 무작위 배정, 대조, 이중 맹검 방식으로 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ho Chi Minh, 베트남
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자는 다음 기준을 모두 만족합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 뇌졸중 진단(해당되는 경우 병원 퇴원 서류 또는 뇌 CT 스캔 또는 뇌 MRI 결과를 기준으로 함).
- KNGF 2014 분류에 따른 회복기간(24시간~6개월) 동안.
- 어깨 관절이 아탈구됨(Van Langenberghe 및 Hogan 기준에 따라 직선 어깨 관절의 X-레이로 평가됨)
- 연구 참여 동의서에 자원하여 서명하십시오.
제외 기준:
환자가 다음 조건 중 하나에 해당하는 경우 연구 대상으로 선정되지 않습니다.
- 종양, 감염, 견갑골 불안정성, 익상견갑골, 상완신경총 손상, 상완견갑골주위염 등 뇌졸중과 관련이 없는 어깨 병리 병력이 있는 자(환자의 병력을 질문하여 기록함)
- 마비된 어깨 부위에 피부 감염과 궤양이 있습니다.
- 혈액 응고 장애가 있거나 응고 인자가 부족합니다(환자의 병력을 물어 기록).
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
36명의 참가자는 어깨 아탈구를 평가하기 위해 중재 전에 직립 어깨 X-레이를 받았습니다.
중재 그룹의 참가자들은 상완이두근, 극상근 및 삼각근을 개선하기 위해 변형된 침술을 받았습니다. 어깨 아탈구 정도는 중재 4주 후 어깨 관절의 X-ray를 통해 평가됩니다.
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이 중재를 수행하기 위해 우리는 0.30 x 25 mm 크기의 일회용 침을 사용하여 상완 이두근, 극상근 및 삼각근 또는 양명 채널의 경혈에 20분간, 빈도는 20Hz, 강도는 2~2~3단계로 침술했습니다. 10mA
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가짜 비교기: 대조군
36명의 참가자는 어깨 아탈구를 평가하기 위해 중재 전에 직립 어깨 X-레이를 받았습니다.
대조군의 참가자들은 The Stomach Channel - Yangming에 따라 전통적인 전기 침술을 받았습니다. 어깨 아탈구 정도는 중재 4주 후 어깨 관절의 X-ray를 통해 평가됩니다.
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이 중재를 수행하기 위해 우리는 0.30 x 25 mm 크기의 일회용 침을 사용하여 상완 이두근, 극상근 및 삼각근 또는 양명 채널의 경혈에 20분간, 빈도는 20Hz, 강도는 2~2~3단계로 침술했습니다. 10mA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어깨 아탈구 정도는 Van Langenberghe와 Hogan의 정성적 방법에 따라 측정하였다.
기간: 4주간의 개입 후
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4주간의 개입 후
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Hall J의 정량적 방법에 따라 어깨 아탈구 정도를 측정하였다.
기간: 4주간의 개입 후
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4주간의 개입 후
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어깨 아탈구 등급에 따른 치료반응의 분류(Van Langenberghe와 Hogan의 정성적 방법)
기간: 4주간의 개입 후
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4주간의 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang RY, Chan RC, Tsai MW. Functional electrical stimulation on chronic and acute hemiplegic shoulder subluxation. Am J Phys Med Rehabil. 2000 Jul-Aug;79(4):385-90; quiz 391-4. doi: 10.1097/00002060-200007000-00011.
- Koyuncu E, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Ozgirgin N. The effectiveness of functional electrical stimulation for the treatment of shoulder subluxation and shoulder pain in hemiplegic patients: A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2010;32(7):560-6. doi: 10.3109/09638280903183811.
- Manigandan JB, Ganesh GS, Pattnaik M, Mohanty P. Effect of electrical stimulation to long head of biceps in reducing gleno humeral subluxation after stroke. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):245-52. doi: 10.3233/NRE-131041.
- Van Langenberghe HV, Hogan BM. Degree of pain and grade of subluxation in the painful hemiplegic shoulder. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):161-6.
- Hall J, Dudgeon B, Guthrie M. Validity of clinical measures of shoulder subluxation in adults with poststroke hemiplegia. Am J Occup Ther. 1995 Jun;49(6):526-33. doi: 10.5014/ajot.49.6.526.
- Pyace Phyo Nyein, Myat Bhone Aung, Thein Than Win, Khin Win Sein. Effects of electrical stimulation to long head of biceps in glenohumeral subluxation after stroke.ResearchGate. 2020;doi:10.13140/RG.2.2.28053.06886
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 702/HDDD-DHYD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
인구통계학적 특성 및 결과 데이터를 공유할 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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