Aivohalvauksen jälkeisen olkapään subluksaation tehokas hoito hauis-olkalihaksen, supraspinatuslihaksen ja hartialihaksen modifioidulla akupunktiolla
keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Aivohalvauksen jälkeisen olkapään subluksaation hoidon tehokkuuden arvioiminen hauis-olkalihaksen, supraspinatus-lihaksen ja hartialihasten modifioidulla akupunktiolla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Aivohalvaus on yleisin neurologian hätätilanne ja myös yleisin vamman aiheuttaja, joten liikkeiden palautuminen aivohalvauksen jälkeen on erittäin tärkeää.
Kuitenkin yleinen aivohalvauksen komplikaatio on olkapään subluksaatio, joka estää liikkeen palautumista, mikä johtaa olkapääkipuun ja lisää vammaisuutta aivohalvauksen jälkeen.
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, joka vaikuttaa hauisolkalihakseen, supraspinatus-lihakseen ja hartialihaksiin, on osoittautunut suhteellisen tehokkaaksi hoidettaessa olkapään subluksaatiota aivohalvauksen jälkeen.
Tämä menetelmä ei kuitenkaan mene ihon läpi, joten lihaksiin on vaikea vaikuttaa syvästi ja selektiivisiä lihassupistuksia on vaikea saada aikaan, joten tämän taudin hoito on edelleen rajallista.
Perinteisessä lääketieteessä modifioidulla akupunktiolla on samanlainen vaikutusmekanismi kuin neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla ja se on menetelmä, joka kulkee ihon läpi stimuloiden lihaksia tehokkaasti ja valikoivasti.
Halusimme tutkimuksessamme arvioida aivohalvauksen jälkeisen olkapään subluksaation hoidon tehokkuutta hauis-olkalihaksen, supraspinatus-lihaksen ja hartialihasten modifioidulla akupunktiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin vertaamalla muutosta olkapään subluksaatiossa aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Yhteensä 72 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tietokoneen GraphPad-ohjelmistoa, ja jakosuhde oli 1:1.
Interventioryhmän osanottajat saivat modifioitua akupunktiota hauis-olkalihakseen, supraspinatus-lihakseen ja hartialihaksiin, kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista sähköakupunktiota akupunktiopisteistä The Stomach Channel -Yangmingin olkapään alueella.
Tuloksena on olkapään subluksaatioasteen muutos Van Langenberghen ja Hoganin kvalitatiivisen menetelmän ja Hall J:n kvantitatiivisen menetelmän mukaan.
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna, kontrolloituna ja kaksoissokkoutetusti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaat täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Riittävä ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Diagnoosi aivohalvaus (sairaalan kotiutuspaperien tai aivojen CT-skannauksen tai aivojen MRI-tulosten perusteella, jos saatavilla).
- Toipumisjakson aikana (24 tuntia - 6 kuukautta) KNGF 2014 -luokituksen mukaan.
- On subluksoitunut olkanivel (arvioitu röntgenkuvassa suorasta olkanivelestä Van Langenberghen ja Hoganin kriteerien mukaan)
- Vapaaehtoinen allekirjoittaa suostumuslomake tutkimukseen osallistumiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita ei valita tutkimukseen, jos heillä on jokin seuraavista tiloista:
- Onko sinulla aikaisempi olkapairaala, joka ei liity aivohalvaukseen, kuten kasvain, infektio, lapaluun epävakaus, siivekäs lapaluu, brachial plexus -vamma, periarthritis humeroscapularis (kirjattu kysymällä potilaan historiaa)
- Onko ihotulehduksia ja haavaumia halvaantuneella olkapään alueella.
- Sinulla on veren hyytymishäiriö tai hyytymistekijöiden puute (kirjataan kysymällä potilaan historiaa).
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
36 osallistujaa sai pystysuoran olkapään röntgenkuvat ennen toimenpidettä olkapään subluksaation arvioimiseksi.
Interventioryhmän osallistujat saivat modifioitua akupunktiota hauis-olkalihaksen, supraspinatus-lihaksen ja hartialihaksen parantamiseksi; Olkapään subluksaation aste arvioidaan olkanivelen röntgenkuvauksella 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Tämän toimenpiteen suorittamiseksi käytimme kertakäyttöisiä akupunktioneuloja, joiden koko oli 0,30 x 25 mm, akupunktioon hauis-olkalihakseen, supraspinatus-lihakseen ja hartialihaksiin tai akupisteisiin Yang Ming Channelissa 20 minuutin ajan, taajuus ≤ 20 Hz, intensiteetti 2- 10mA
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
36 osallistujaa sai pystysuoran olkapään röntgenkuvat ennen toimenpidettä olkapään subluksaation arvioimiseksi.
Kontrolliryhmän osallistujat saivat tavanomaista sähköakupunktiota The Stomach Channel -Yangmingin mukaan; Olkapään subluksaation aste arvioidaan olkanivelen röntgenkuvauksella 4 viikon toimenpiteen jälkeen.
|
Tämän toimenpiteen suorittamiseksi käytimme kertakäyttöisiä akupunktioneuloja, joiden koko oli 0,30 x 25 mm, akupunktioon hauis-olkalihakseen, supraspinatus-lihakseen ja hartialihaksiin tai akupisteisiin Yang Ming Channelissa 20 minuutin ajan, taajuus ≤ 20 Hz, intensiteetti 2- 10mA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Olkapään subluksaatioaste mitattiin Van Langenberghen ja Hoganin kvalitatiivisella menetelmällä
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Olkapään subluksaatioaste mitattiin Hall J:n kvantitatiivisella menetelmällä
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hoitovasteen luokitus olkapään subluksaatioasteen mukaan (Van Langenberghen ja Hoganin kvalitatiivinen menetelmä)
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang RY, Chan RC, Tsai MW. Functional electrical stimulation on chronic and acute hemiplegic shoulder subluxation. Am J Phys Med Rehabil. 2000 Jul-Aug;79(4):385-90; quiz 391-4. doi: 10.1097/00002060-200007000-00011.
- Koyuncu E, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Ozgirgin N. The effectiveness of functional electrical stimulation for the treatment of shoulder subluxation and shoulder pain in hemiplegic patients: A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2010;32(7):560-6. doi: 10.3109/09638280903183811.
- Manigandan JB, Ganesh GS, Pattnaik M, Mohanty P. Effect of electrical stimulation to long head of biceps in reducing gleno humeral subluxation after stroke. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):245-52. doi: 10.3233/NRE-131041.
- Van Langenberghe HV, Hogan BM. Degree of pain and grade of subluxation in the painful hemiplegic shoulder. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):161-6.
- Hall J, Dudgeon B, Guthrie M. Validity of clinical measures of shoulder subluxation in adults with poststroke hemiplegia. Am J Occup Ther. 1995 Jun;49(6):526-33. doi: 10.5014/ajot.49.6.526.
- Pyace Phyo Nyein, Myat Bhone Aung, Thein Than Win, Khin Win Sein. Effects of electrical stimulation to long head of biceps in glenohumeral subluxation after stroke.ResearchGate. 2020;doi:10.13140/RG.2.2.28053.06886
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 702/HDDD-DHYD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Demografiset ominaisuudet ja tulostiedot jaetaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .