Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiv behandling af skuldersubluksation efter slagtilfælde med modificeret akupunktur af Biceps Brachii-muskler, Supraspinatus-muskler og deltoidmuskler

7. august 2024 opdateret af: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Evaluering af effektiviteten af ​​at behandle skuldersubluksation efter slagtilfælde med modificeret akupunktur af Biceps Brachii-muskler, Supraspinatus-muskler og deltoidmuskler: et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret klinisk forsøg

Slagtilfælde er den mest almindelige nødsituation inden for neurologi og er også den førende årsag til invaliditet, så genopretning af bevægelse efter slagtilfælde er meget vigtig. En almindelig komplikation ved slagtilfælde er skuldersubluksation, som hindrer genopretning af bevægelsen, hvilket fører til skuldersmerter og øger niveauet af invaliditet efter slagtilfælde. Neuromuskulær elektrisk stimulation, der påvirker biceps brachii-musklen, supraspinatus-muskelen og deltamusklerne, har vist sig at være relativt effektiv til behandling af skuldersubluksation efter slagtilfælde. Denne metode går dog ikke gennem huden, så det er svært at have en dyb indvirkning på musklerne og svært at forårsage selektive muskelsammentrækninger, så behandlingen af ​​denne sygdom er stadig begrænset. I traditionel medicin har modificeret akupunktur en virkningsmekanisme, der ligner neuromuskulær elektrisk stimulation og er en metode, der passerer gennem huden og stimulerer musklerne effektivt og selektivt. I vores undersøgelse ønskede vi at evaluere effektiviteten af ​​at behandle skuldersubluksation efter slagtilfælde med modificeret akupunktur af biceps brachii-muskel, supraspinatus- og deltoidmuskler

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og metoder: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev udført ved at sammenligne ændringen i skuldersubluksation hos patienter efter slagtilfælde. I alt 72 deltagere blev tilfældigt fordelt i 2 grupper ved hjælp af GraphPad-software på computeren, og tildelingsforholdet var 1:1. Deltagerne i interventionsgruppen fik modificeret akupunktur af biceps brachii-muskel, supraspinatus-muskel og deltoidmuskler, mens kontrolgruppen fik konventionel elektroakupunktur af akupunkturpunkter langs The Mavekanal -Yangming i skulderregionen. Resultatet er ændringen i graden af ​​skuldersubluksation i henhold til den kvalitative metode af Van Langenberghe og Hogan og den kvantitative metode af Hall J. Denne undersøgelse blev udført randomiseret, kontrolleret og dobbeltblind.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienterne opfylder alle følgende kriterier:

  • Alder nok 18 år eller ældre.
  • Diagnosticeret med slagtilfælde (baseret på hospitalsudskrivningspapirer eller hjerne-CT-scanning eller hjerne-MR-resultater, hvis de er tilgængelige).
  • I restitutionsperioden (24 timer - 6 måneder) i henhold til klassificeringen af ​​KNGF 2014.
  • Har subluxeret skulderled (vurderet på røntgenbillede af lige skulderled i henhold til Van Langenberghe og Hogan kriterier)
  • Meld dig frivilligt til at underskrive samtykkeerklæringen for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter udvælges ikke til undersøgelsen, hvis de har en af ​​følgende tilstande:

  • Har tidligere skulderpatologi, der ikke er relateret til slagtilfælde, såsom tumor, infektion, skulderbladsinstabilitet, winged scapula, plexus brachialis skade, periarthritis humeroscapularis (registreret ved at spørge om patientens historie)
  • Har hudinfektioner og sår i det lammede skulderområde.
  • Har en blodkoagulationsforstyrrelse eller mangel på koagulationsfaktorer (registreret ved at spørge patientens historie).
  • Gravide kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppen
36 deltagere modtog opretstående skulder røntgenbilleder før intervention for at evaluere skulder subluksation. Deltagerne i interventionsgruppen modtog modificeret akupunktur for at forbedre biceps brachii-muskelen, supraspinatus-muskelen og deltamuskelen; Graden af ​​skuldersubluksation vil blive vurderet ved røntgen af ​​skulderleddet efter 4 ugers intervention.
For at udføre denne intervention brugte vi engangsakupunkturnåle med størrelsen 0,30 x 25 mm til akupunktur ved biceps brachii-muskel, supraspinatus- og deltoidmuskler eller akupunkter på Yang Ming-kanalen i 20 minutter, frekvens ≤ 20 Hz, intensitet fra 2- 10mA
Sham-komparator: Kontrolgruppen
36 deltagere modtog opretstående skulder røntgenbilleder før intervention for at evaluere skulder subluksation. Deltagerne i kontrolgruppen modtog konventionel elektroakupunktur ifølge The Stomach Channel -Yangming; Graden af ​​skuldersubluksation vil blive vurderet ved røntgen af ​​skulderleddet efter 4 ugers intervention.
For at udføre denne intervention brugte vi engangsakupunkturnåle med størrelsen 0,30 x 25 mm til akupunktur ved biceps brachii-muskel, supraspinatus- og deltoidmuskler eller akupunkter på Yang Ming-kanalen i 20 minutter, frekvens ≤ 20 Hz, intensitet fra 2- 10mA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden af ​​skuldersubluksation blev målt i henhold til Van Langenberghes og Hogans kvalitative metode
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Efter 4 ugers intervention
Graden af ​​skuldersubluksation blev målt efter Hall J's kvantitative metode
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Efter 4 ugers intervention
Klassificering af behandlingsrespons efter skuldersubluksationsgrad (den kvalitative metode af Van Langenberghe og Hogan)
Tidsramme: Efter 4 ugers intervention
Efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske karakteristika og resultatdata vil blive delt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner