Tratamiento eficaz de la subluxación del hombro después de un accidente cerebrovascular con acupuntura modificada del músculo bíceps braquial, el músculo supraespinoso y el músculo deltoides
7 de agosto de 2024 actualizado por: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Evaluación de la eficacia del tratamiento de la subluxación del hombro después de un accidente cerebrovascular con acupuntura modificada del músculo bíceps braquial, el músculo supraespinoso y los músculos deltoides: un ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego
El ictus es la urgencia más común en neurología y también es la principal causa de discapacidad, por lo que la recuperación del movimiento tras un ictus es muy importante.
Sin embargo, una complicación común del accidente cerebrovascular es la subluxación del hombro, que dificulta la recuperación del movimiento, lo que provoca dolor en el hombro y aumenta el nivel de discapacidad después del accidente cerebrovascular.
Se ha demostrado que la estimulación eléctrica neuromuscular que afecta al músculo bíceps braquial, al músculo supraespinoso y al músculo deltoides es relativamente eficaz en el tratamiento de la subluxación del hombro después de un accidente cerebrovascular.
Sin embargo, este método no atraviesa la piel, por lo que es difícil tener un impacto profundo en los músculos y provocar contracciones musculares selectivas, por lo que el tratamiento de esta enfermedad aún es limitado.
En la medicina tradicional, la acupuntura modificada tiene un mecanismo de acción similar a la estimulación eléctrica neuromuscular y es un método que atraviesa la piel, estimulando los músculos de forma eficaz y selectiva.
En nuestro estudio, quisimos evaluar la efectividad del tratamiento de la subluxación del hombro después de un accidente cerebrovascular con acupuntura modificada del músculo bíceps braquial, músculo supraespinoso y músculos deltoides.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes y métodos: Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorio comparando el cambio en la subluxación del hombro en pacientes que habían sufrido un accidente cerebrovascular.
Un total de 72 participantes fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos utilizando el software GraphPad en la computadora, y la proporción de asignación fue de 1:1.
Los participantes en el grupo de intervención recibieron acupuntura modificada del músculo bíceps braquial, músculo supraespinoso y músculos deltoides, mientras que el grupo de control recibió electroacupuntura convencional de puntos de acupuntura a lo largo del canal del estómago -Yangming en la región del hombro.
El resultado es el cambio en el grado de subluxación del hombro según el método cualitativo de Van Langenberghe y Hogan y el método cuantitativo de Hall J.
Este estudio fue realizado de forma aleatoria, controlada y doble ciego.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes satisfacen todos los criterios siguientes:
- Edad suficiente 18 años o más.
- Diagnosticado con accidente cerebrovascular (según los documentos de alta hospitalaria o los resultados de una tomografía computarizada del cerebro o una resonancia magnética del cerebro, si están disponibles).
- Durante el período de recuperación (24 horas - 6 meses) según la clasificación de KNGF 2014.
- Tiene la articulación del hombro subluxada (evaluada mediante radiografía de la articulación recta del hombro según los criterios de Van Langenberghe y Hogan)
- Ofrézcase como voluntario para firmar el formulario de consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
Los pacientes no serán seleccionados para el estudio si tienen alguna de las siguientes condiciones:
- Tener patología previa del hombro no relacionada con un accidente cerebrovascular, como tumor, infección, inestabilidad escapular, escápula alada, lesión del plexo braquial, periartritis humeroscapular (se registra preguntando sobre el historial del paciente).
- Tiene infecciones de la piel y úlceras en la zona del hombro paralizado.
- Tener un trastorno de la coagulación sanguínea o falta de factores de coagulación (se registra preguntando la historia del paciente).
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: El grupo de intervención
36 participantes recibieron radiografías del hombro en posición vertical antes de la intervención para evaluar la subluxación del hombro.
Los participantes del grupo de intervención recibieron acupuntura modificada para mejorar el músculo bíceps braquial, el músculo supraespinoso y el músculo deltoides; El grado de subluxación del hombro se evaluará mediante radiografía de la articulación del hombro tras 4 semanas de intervención.
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Para llevar a cabo esta intervención, utilizamos agujas de acupuntura desechables con un tamaño de 0,30 x 25 mm para acupunturar en el músculo bíceps braquial, el músculo supraespinoso y los músculos deltoides o puntos de acupuntura en el canal Yang Ming durante 20 minutos, frecuencia ≤ 20 Hz, intensidad de 2- 10mA
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Comparador falso: El grupo de control
36 participantes recibieron radiografías del hombro en posición vertical antes de la intervención para evaluar la subluxación del hombro.
Los participantes del grupo de control recibieron electroacupuntura convencional según The Stomach Channel -Yangming; El grado de subluxación del hombro se evaluará mediante radiografía de la articulación del hombro tras 4 semanas de intervención.
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Para llevar a cabo esta intervención, utilizamos agujas de acupuntura desechables con un tamaño de 0,30 x 25 mm para acupunturar en el músculo bíceps braquial, el músculo supraespinoso y los músculos deltoides o puntos de acupuntura en el canal Yang Ming durante 20 minutos, frecuencia ≤ 20 Hz, intensidad de 2- 10mA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El grado de subluxación del hombro se midió según el método cualitativo de Van Langenberghe y Hogan.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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Después de 4 semanas de intervención
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El grado de subluxación del hombro se midió según el método cuantitativo de Hall J.
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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Después de 4 semanas de intervención
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Clasificación de la respuesta al tratamiento según el grado de subluxación del hombro (método cualitativo de Van Langenberghe y Hogan)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas de intervención
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Después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang RY, Chan RC, Tsai MW. Functional electrical stimulation on chronic and acute hemiplegic shoulder subluxation. Am J Phys Med Rehabil. 2000 Jul-Aug;79(4):385-90; quiz 391-4. doi: 10.1097/00002060-200007000-00011.
- Koyuncu E, Nakipoglu-Yuzer GF, Dogan A, Ozgirgin N. The effectiveness of functional electrical stimulation for the treatment of shoulder subluxation and shoulder pain in hemiplegic patients: A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2010;32(7):560-6. doi: 10.3109/09638280903183811.
- Manigandan JB, Ganesh GS, Pattnaik M, Mohanty P. Effect of electrical stimulation to long head of biceps in reducing gleno humeral subluxation after stroke. NeuroRehabilitation. 2014;34(2):245-52. doi: 10.3233/NRE-131041.
- Van Langenberghe HV, Hogan BM. Degree of pain and grade of subluxation in the painful hemiplegic shoulder. Scand J Rehabil Med. 1988;20(4):161-6.
- Hall J, Dudgeon B, Guthrie M. Validity of clinical measures of shoulder subluxation in adults with poststroke hemiplegia. Am J Occup Ther. 1995 Jun;49(6):526-33. doi: 10.5014/ajot.49.6.526.
- Pyace Phyo Nyein, Myat Bhone Aung, Thein Than Win, Khin Win Sein. Effects of electrical stimulation to long head of biceps in glenohumeral subluxation after stroke.ResearchGate. 2020;doi:10.13140/RG.2.2.28053.06886
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 702/HDDD-DHYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán las características demográficas y los datos de resultados.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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