Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiv behandling av skuldersubluksasjon etter hjerneslag med modifisert akupunktur av Biceps Brachii-muskel, Supraspinatus-muskel og deltoideusmuskel

7. august 2024 oppdatert av: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City

Evaluering av effektiviteten av å behandle skuldersubluksasjon etter hjerneslag med modifisert akupunktur av Biceps Brachii-muskler, supraspinatusmuskler og deltoideusmuskler: en randomisert, dobbeltblind, kontrollert klinisk studie

Hjerneslag er den vanligste nødsituasjonen innen nevrologi og er også den ledende årsaken til funksjonshemming, så gjenoppretting av bevegelse etter hjerneslag er svært viktig. En vanlig komplikasjon av hjerneslag er imidlertid skuldersubluksasjon, som hindrer gjenoppretting av bevegelse, og dermed fører til skuldersmerter og øker nivået av funksjonshemming etter hjerneslag. Nevromuskulær elektrisk stimulering som påvirker biceps brachii-muskelen, supraspinatus-muskelen og deltamuskulaturen har vist seg å være relativt effektiv i behandling av skuldersubluksasjon etter hjerneslag. Denne metoden går imidlertid ikke gjennom huden, så det er vanskelig å ha en dyp innvirkning på musklene og vanskelig å forårsake selektive muskelsammentrekninger, så behandlingen av denne sykdommen er fortsatt begrenset. I tradisjonell medisin har modifisert akupunktur en virkningsmekanisme som ligner på nevromuskulær elektrisk stimulering og er en metode som passerer gjennom huden og stimulerer muskler effektivt og selektivt. I vår studie ønsket vi å evaluere effektiviteten av å behandle skuldersubluksasjon etter hjerneslag med modifisert akupunktur av biceps brachii-muskel, supraspinatus- og deltamuskel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere og metoder: En randomisert kontrollert klinisk studie ble utført ved å sammenligne endringen i skuldersubluksasjon hos pasienter etter hjerneslag. Totalt 72 deltakere ble tilfeldig fordelt i 2 grupper ved å bruke GraphPad-programvare på datamaskinen, og allokeringsforholdet var 1:1. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk modifisert akupunktur av biceps brachii-muskel, supraspinatus-muskel og deltoidmuskler, mens kontrollgruppen fikk konvensjonell elektroakupunktur av akupunkturpunkter langs The Stomach Channel -Yangming i skulderregionen. Resultatet er endringen i graden av skuldersubluksasjon i henhold til den kvalitative metoden til Van Langenberghe og Hogan og den kvantitative metoden til Hall J. Denne studien ble utført randomisert, kontrollert og dobbeltblind.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ho Chi Minh, Vietnam
        • Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter tilfredsstiller alle følgende kriterier:

  • Alder nok 18 år eller eldre.
  • Diagnostisert med hjerneslag (basert på utskrivningspapirer fra sykehus eller hjerne-CT-skanning eller hjerne-MR-resultater, hvis tilgjengelig).
  • I restitusjonsperioden (24 timer - 6 måneder) i henhold til klassifiseringen til KNGF 2014.
  • Har subluksert skulderledd (vurdert på røntgen av rett skulderledd i henhold til Van Langenberghe og Hogan kriterier)
  • Meld deg frivillig til å signere samtykkeskjemaet for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter velges ikke ut for studien hvis de har en av følgende tilstander:

  • Har tidligere skulderpatologi som ikke er relatert til hjerneslag som svulst, infeksjon, skulderbladsinstabilitet, winged scapula, brachial plexus skade, periarthritis humeroscapularis (registrert ved å spørre om pasientens historie)
  • Har hudinfeksjoner og sår i det lammede skulderområdet.
  • Har en blodkoagulasjonsforstyrrelse eller mangel på koagulasjonsfaktorer (registrert ved å spørre om pasientens historie).
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppen
36 deltakere fikk oppreist skulderrøntgen før intervensjon for å evaluere skuldersubluksasjon. Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk modifisert akupunktur for å forbedre biceps brachii-muskelen, supraspinatus-muskelen og deltamuskelen; Graden av skuldersubluksasjon vil bli evaluert ved røntgen av skulderleddet etter 4 ukers intervensjon.
For å gjennomføre denne intervensjonen brukte vi engangsakupunkturnåler med størrelsen 0,30 x 25 mm til akupunktur ved biceps brachii-muskel, supraspinatus- og deltoidmuskler eller akupunktur på Yang Ming-kanalen i 20 minutter, frekvens ≤ 20 Hz, intensitet fra 2- 10mA
Sham-komparator: Kontrollgruppen
36 deltakere fikk oppreist skulderrøntgen før intervensjon for å evaluere skuldersubluksasjon. Deltakerne i kontrollgruppen ble mottatt konvensjonell elektroakupunktur i henhold til The Stomach Channel -Yangming; Graden av skuldersubluksasjon vil bli evaluert ved røntgen av skulderleddet etter 4 ukers intervensjon.
For å gjennomføre denne intervensjonen brukte vi engangsakupunkturnåler med størrelsen 0,30 x 25 mm til akupunktur ved biceps brachii-muskel, supraspinatus- og deltoidmuskler eller akupunktur på Yang Ming-kanalen i 20 minutter, frekvens ≤ 20 Hz, intensitet fra 2- 10mA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av skuldersubluksasjon ble målt i henhold til den kvalitative metoden til Van Langenberghe og Hogan
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
Etter 4 ukers intervensjon
Graden av skuldersubluksasjon ble målt i henhold til Hall Js kvantitative metode
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
Etter 4 ukers intervensjon
Klassifisering av behandlingsrespons i henhold til skuldersubluksasjonsgrad (den kvalitative metoden til Van Langenberghe og Hogan)
Tidsramme: Etter 4 ukers intervensjon
Etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Demografiske egenskaper og utfallsdata vil bli delt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere