REKOVELLE PEN 皮下注射用 一般薬物使用調査（生殖補助医療における卵巣刺激制御）
2025年8月14日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
REKOVELLE® PEN S.C. 注射 12μg/36μg/72μg 生殖補助医療における卵巣刺激制御用 - 一般医薬品使用成績調査
この調査は、体外受精（IVF）や顕微授精（ICSI）などの生殖補助医療（ART）を受けている女性における複数の卵子の発育を目的とした、本剤による制御された卵巣刺激を対象としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Global Clinical Compliance
- 電話番号：+1 833-548-1402 (US/Canada)
- メール：DK0-Disclosure@ferring.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Global Clinical Compliance
- 電話番号：+1 862-286-5200 (outside US)
- メール：DK0-Disclosure@ferring.com
研究場所
-
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Ibaraki
-
Omitama、Ibaraki、日本
- 募集
- Ferring Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
体外受精（IVF）や顕微授精（ICSI）などの生殖補助医療（ART）を受けている女性。
説明
包含基準:
- 生殖補助医療における卵巣刺激制御において REKOVELLE を受け、調査への参加に同意した参加者。
除外基準:
- データは日常業務での使用条件下で収集されるため、除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：投与開始から、胚移植を行わない場合は採卵後1週間、胚移植を行う場合は胚移植後6週間
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有害事象の頻度
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投与開始から、胚移植を行わない場合は採卵後1週間、胚移植を行う場合は胚移植後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Global Clinical Compliance、Ferring Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月16日
一次修了 (推定)
2026年2月28日
研究の完了 (推定)
2029年6月22日
試験登録日
最初に提出
2024年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月6日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月14日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。