REKOVELLE PEN para encuesta general sobre el uso de drogas inyectables SC (estimulación ovárica controlada en tecnologías de reproducción asistida)
14 de agosto de 2025 actualizado por: Ferring Pharmaceuticals
REKOVELLE® PEN S.C. Inyección de 12 μg/36 μg/72 μg para estimulación ovárica controlada en tecnologías de reproducción asistida: encuesta general sobre resultados de uso de medicamentos
Esta encuesta tiene como objetivo la estimulación ovárica controlada con este fármaco para el desarrollo de múltiples ovocitos en mujeres sometidas a reproducción asistida (TRA), como fertilización in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Global Clinical Compliance
- Número de teléfono: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- Correo electrónico: DK0-Disclosure@ferring.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Global Clinical Compliance
- Número de teléfono: +1 862-286-5200 (outside US)
- Correo electrónico: DK0-Disclosure@ferring.com
Ubicaciones de estudio
-
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Ibaraki
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Omitama, Ibaraki, Japón
- Reclutamiento
- Ferring Investigational Site
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que se someten a reproducción asistida (ART), como fertilización in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que recibieron el REKOVELLE en estimulación ovárica controlada en tecnologías de reproducción asistida y hayan dado su consentimiento para participar en la encuesta.
Criterios de exclusión:
- No existen criterios de exclusión porque los datos se recopilan en las condiciones de uso en la práctica diaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la administración, en caso de que no se realice transferencia de embriones, hasta 1 semana después de la recolección de ovocitos, y en caso de que se realice transferencia de embriones, 6 semanas después de la transferencia de embriones.
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Frecuencia de eventos adversos
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Desde el inicio de la administración, en caso de que no se realice transferencia de embriones, hasta 1 semana después de la recolección de ovocitos, y en caso de que se realice transferencia de embriones, 6 semanas después de la transferencia de embriones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
22 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .