REKOVELLE PEN S.C. injekciós általános gyógyszerhasználati felméréshez (kontrollált petefészek-stimuláció az asszisztált reprodukciós technológiákban)
2026. szeptember 1. frissítette: Ferring Pharmaceuticals
REKOVELLE® PEN S.C. injekció 12 μg/36 μg/72 μg kontrollált petefészek-stimulációhoz asszisztált reprodukciós technológiákban – Általános gyógyszerhasználati eredmények felmérése
Ez a felmérés a petefészek ellenőrzött stimulációját célozza meg ezzel a gyógyszerrel, hogy több petesejteket fejlesszenek ki asszisztált reprodukciós (ART) nőknél, például in vitro megtermékenyítésen (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermiuminjekción (ICSI).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
571
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ibaraki
-
Omitama, Ibaraki, Japán
- Ferring Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik asszisztált reprodukcióban (ART), például in vitro megtermékenyítésen (IVF) vagy intracitoplazmatikus spermium injekcióban (ICSI) esnek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik az asszisztált reprodukciós technológiákban végzett kontrollált petefészek-stimulációban REKOVELLE-t kaptak, és hozzájárultak a felmérésben való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek kizárási kritériumok, mert az adatok gyűjtése a napi gyakorlatban használatos körülmények között történik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Káros események
Időkeret: Az adagolás megkezdésétől számítva embriótranszfer esetén a petegyűjtést követő 1 hétig, embriótranszfer esetén az embriótranszfer után 6 hétig
|
Nemkívánatos események gyakorisága
|
Az adagolás megkezdésétől számítva embriótranszfer esetén a petegyűjtést követő 1 hétig, embriótranszfer esetén az embriótranszfer után 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000409
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .