REKOVELLE PEN S.C.-injektionesteisiin yleiseen huumeidenkäyttötutkimukseen (hallittu munasarjojen stimulaatio avusteisissa lisääntymistekniikoissa)
torstai 14. elokuuta 2025 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals
REKOVELLE® PEN S.C. -injektio 12 μg/36 μg/72 μg kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon avusteisissa lisääntymistekniikoissa – yleinen huumeiden käytön tulostutkimus
Tämä tutkimus kohdistuu kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon tällä lääkkeellä useiden munasolujen kehittymiseen naisilla, jotka ovat avusteisessa lisääntymisessä (ART), kuten koeputkihedelmöityksessä (IVF) tai intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa (ICSI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Global Clinical Compliance
- Puhelinnumero: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- Sähköposti: DK0-Disclosure@ferring.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Global Clinical Compliance
- Puhelinnumero: +1 862-286-5200 (outside US)
- Sähköposti: DK0-Disclosure@ferring.com
Opiskelupaikat
-
-
Ibaraki
-
Omitama, Ibaraki, Japani
- Rekrytointi
- Ferring Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille tehdään avustettu lisääntyminen (ART), kuten koeputkihedelmöitys (IVF) tai intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI).
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, jotka saivat REKOVELLEn kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiossa avusteisissa lisääntymistekniikoissa ja ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä, koska tiedot kerätään käyttöolosuhteissa päivittäisessä käytännössä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: Annon aloittamisesta, jos alkionsiirtoa ei suoriteta, ennen kuin 1 viikko munasolun keräämisen jälkeen, ja jos alkionsiirto suoritetaan, 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Haittatapahtumien taajuus
|
Annon aloittamisesta, jos alkionsiirtoa ei suoriteta, ennen kuin 1 viikko munasolun keräämisen jälkeen, ja jos alkionsiirto suoritetaan, 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 22. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .