- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06545877
S.C. 주사 일반 약물 사용 설문조사를 위한 REKOVELLE PEN(보조 생식 기술의 난소 자극 조절)
2025년 8월 14일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
보조 생식 기술에서 제어된 난소 자극을 위한 REKOVELLE® PEN S.C. 주사제 12μg/36μg/72μg - 일반 약물 사용 결과 설문조사
이번 조사는 체외수정(IVF)이나 세포질내 정자주입(ICSI)과 같은 보조생식(ART)을 받는 여성의 다발성 난모세포 발달을 위해 이 약물을 이용한 제어된 난소 자극을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Global Clinical Compliance
- 전화번호: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- 이메일: DK0-Disclosure@ferring.com
연구 연락처 백업
- 이름: Global Clinical Compliance
- 전화번호: +1 862-286-5200 (outside US)
- 이메일: DK0-Disclosure@ferring.com
연구 장소
-
-
Ibaraki
-
Omitama, Ibaraki, 일본
- 모병
- Ferring Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체외수정(IVF)이나 세포질내 정자주입(ICSI) 등 보조생식(ART)을 받고 있는 여성.
설명
포함 기준:
- 보조 생식 기술을 통한 통제된 난소 자극으로 REKOVELLE를 투여받고 설문 조사에 참여하는 데 동의한 참가자.
제외 기준:
- 데이터는 일상적인 사용 조건에서 수집되므로 제외 기준이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 투여 개시일로부터 배아 이식을 하지 않은 경우에는 난자 채취 후 1주일까지, 배아 이식을 한 경우에는 배아 이식 후 6주까지
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부작용의 빈도
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투여 개시일로부터 배아 이식을 하지 않은 경우에는 난자 채취 후 1주일까지, 배아 이식을 한 경우에는 배아 이식 후 6주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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