REKOVELLE PEN do wstrzykiwań podskórnych Ogólne badanie dotyczące używania narkotyków (kontrolowana stymulacja jajników w technologiach wspomaganego rozrodu)
14 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
REKOVELLE® PEN S.C. Zastrzyk 12 μg/36 μg/72 μg do kontrolowanej stymulacji jajników w technologiach wspomaganego rozrodu — ogólne badanie wyników używania narkotyków
Celem tego badania jest kontrolowana stymulacja jajników za pomocą tego leku w celu rozwoju wielu oocytów u kobiet poddawanych zabiegom wspomaganego rozrodu (ART), takim jak zapłodnienie in vitro (IVF) lub docytoplazmatyczna iniekcja plemnika (ICSI).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Global Clinical Compliance
- Numer telefonu: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- E-mail: DK0-Disclosure@ferring.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Global Clinical Compliance
- Numer telefonu: +1 862-286-5200 (outside US)
- E-mail: DK0-Disclosure@ferring.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ibaraki
-
Omitama, Ibaraki, Japonia
- Rekrutacyjny
- Ferring Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety poddawane zabiegom wspomaganego rozrodu (ART), takim jak zapłodnienie in vitro (IVF) lub docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI).
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestniczki, które otrzymały REKOVELLE w kontrolowanej stymulacji jajników w technologiach wspomaganego rozrodu i wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Brak kryteriów wykluczających, ponieważ dane zbierane są w warunkach stosowania w codziennej praktyce.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia podawania, w przypadku niewykonania transferu zarodków, do 1 tygodnia od pobrania oocytów, a w przypadku wykonania transferu zarodków, do 6 tygodni po transferze zarodków
|
Częstotliwość zdarzeń niepożądanych
|
Od rozpoczęcia podawania, w przypadku niewykonania transferu zarodków, do 1 tygodnia od pobrania oocytów, a w przypadku wykonania transferu zarodków, do 6 tygodni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 czerwca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000409
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .