REKOVELLE PEN for S.C. Injection General Drug Use Survey (Kontrollierte Eierstockstimulation bei assistierten Reproduktionstechnologien)
14. August 2025 aktualisiert von: Ferring Pharmaceuticals
REKOVELLE® PEN S.C. Injektion 12 μg/36 μg/72 μg zur kontrollierten Stimulation der Eierstöcke in assistierten Reproduktionstechnologien – Allgemeine Umfrage zu Drogenkonsumergebnissen
Diese Umfrage zielt auf die kontrollierte Stimulation der Eierstöcke mit diesem Medikament zur Entwicklung mehrerer Eizellen bei Frauen ab, die sich einer assistierten Reproduktion (ART) wie einer In-vitro-Fertilisation (IVF) oder einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Global Clinical Compliance
- Telefonnummer: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- E-Mail: DK0-Disclosure@ferring.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Global Clinical Compliance
- Telefonnummer: +1 862-286-5200 (outside US)
- E-Mail: DK0-Disclosure@ferring.com
Studienorte
-
-
Ibaraki
-
Omitama, Ibaraki, Japan
- Rekrutierung
- Ferring Investigational Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen, die sich einer assistierten Reproduktion (ART) wie einer In-vitro-Fertilisation (IVF) oder einer intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die REKOVELLE zur kontrollierten Stimulation der Eierstöcke in assistierten Reproduktionstechnologien erhalten haben und der Teilnahme an der Umfrage zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien, da die Datenerhebung unter Einsatzbedingungen in der täglichen Praxis erfolgt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Ab Beginn der Verabreichung, falls kein Embryotransfer durchgeführt wird, bis 1 Woche nach der Eizellentnahme, und falls ein Embryotransfer durchgeführt wird, 6 Wochen nach dem Embryotransfer
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Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
|
Ab Beginn der Verabreichung, falls kein Embryotransfer durchgeführt wird, bis 1 Woche nach der Eizellentnahme, und falls ein Embryotransfer durchgeführt wird, 6 Wochen nach dem Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
22. Juni 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 000409
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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