REKOVELLE PEN para pesquisa geral de uso de drogas por injeção SC (estimulação ovariana controlada em tecnologias de reprodução assistida)
14 de agosto de 2025 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
REKOVELLE® PEN S.C. Injeção 12μg/36μg/72μg para estimulação ovariana controlada em tecnologias de reprodução assistida - Pesquisa geral de resultados de uso de drogas
Esta pesquisa tem como objetivo a estimulação ovariana controlada com este medicamento para o desenvolvimento de múltiplos oócitos em mulheres submetidas à reprodução assistida (TARV), como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Global Clinical Compliance
- Número de telefone: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- E-mail: DK0-Disclosure@ferring.com
Estude backup de contato
- Nome: Global Clinical Compliance
- Número de telefone: +1 862-286-5200 (outside US)
- E-mail: DK0-Disclosure@ferring.com
Locais de estudo
-
-
Ibaraki
-
Omitama, Ibaraki, Japão
- Recrutamento
- Ferring Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que estão passando por reprodução assistida (TARV), como fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozoide (ICSI).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes que receberam o REKOVELLE em estimulação ovariana controlada em tecnologias de reprodução assistida e consentiram em participar da pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Não há critérios de exclusão porque os dados são coletados sob condições de uso na prática diária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos Adversos
Prazo: Desde o início da administração, caso a transferência de embriões não seja realizada, até 1 semana após a coleta de oócitos, e caso a transferência de embriões seja realizada, 6 semanas após a transferência de embriões
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Frequência de eventos adversos
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Desde o início da administração, caso a transferência de embriões não seja realizada, até 1 semana após a coleta de oócitos, e caso a transferência de embriões seja realizada, 6 semanas após a transferência de embriões
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000409
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .