REKOVELLE PEN for S.C. Injection General Drug Use Survey (kontrolleret ovariestimulering i assisterede reproduktionsteknologier)
14. august 2025 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals
REKOVELLE® PEN S.C. Injection 12μg/36μg/72μg til kontrolleret ovariestimulering i assisterede reproduktionsteknologier - Generel undersøgelse af lægemiddelbrugsresultater
Denne undersøgelse retter sig mod kontrolleret ovariestimulering med dette lægemiddel til udvikling af flere oocytter hos kvinder, der gennemgår assisteret reproduktion (ART), såsom in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Global Clinical Compliance
- Telefonnummer: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- E-mail: DK0-Disclosure@ferring.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Global Clinical Compliance
- Telefonnummer: +1 862-286-5200 (outside US)
- E-mail: DK0-Disclosure@ferring.com
Studiesteder
-
-
Ibaraki
-
Omitama, Ibaraki, Japan
- Rekruttering
- Ferring Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der gennemgår assisteret befrugtning (ART), såsom in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der modtog REKOVELLE i kontrolleret ovariestimulering i assisterede reproduktionsteknologier og har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusionskriterier, fordi data indsamles under anvendelsesbetingelser i daglig praksis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra påbegyndelse af administrationen, i tilfælde af embryooverførsel udføres ikke, indtil 1 uge efter oocytopsamling, og i tilfælde af embryooverførsel, 6 uger efter embryooverførsel
|
Hyppighed af uønskede hændelser
|
Fra påbegyndelse af administrationen, i tilfælde af embryooverførsel udføres ikke, indtil 1 uge efter oocytopsamling, og i tilfælde af embryooverførsel, 6 uger efter embryooverførsel
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
22. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .