REKOVELLE PEN pro S.C. injekční obecný průzkum užívání drog (řízená ovariální stimulace v technologiích asistované reprodukce)
14. srpna 2025 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Injekce REKOVELLE® PEN S.C. 12 μg/36 μg/72 μg pro řízenou stimulaci vaječníků v technologiích asistované reprodukce – obecný průzkum výsledků užívání drog
Tento průzkum se zaměřuje na kontrolovanou stimulaci vaječníků tímto lékem pro vývoj mnohočetných oocytů u žen podstupujících asistovanou reprodukci (ART), jako je in vitro fertilizace (IVF) nebo intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Global Clinical Compliance
- Telefonní číslo: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- E-mail: DK0-Disclosure@ferring.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Global Clinical Compliance
- Telefonní číslo: +1 862-286-5200 (outside US)
- E-mail: DK0-Disclosure@ferring.com
Studijní místa
-
-
Ibaraki
-
Omitama, Ibaraki, Japonsko
- Nábor
- Ferring Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které podstupují asistovanou reprodukci (ART), jako je in vitro fertilizace (IVF) nebo intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI).
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastnice, které dostaly REKOVELLE v řízené stimulaci vaječníků v technologiích asistované reprodukce a souhlasily s účastí v průzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria, protože data jsou shromažďována za podmínek použití v každodenní praxi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí příhody
Časové okno: Od zahájení podávání, v případě, že se transfer embryí neprovádí, do 1 týdne po odběru oocytů a v případě provedení embryotransferu 6 týdnů po transferu embrya
|
Frekvence nežádoucích příhod
|
Od zahájení podávání, v případě, že se transfer embryí neprovádí, do 1 týdne po odběru oocytů a v případě provedení embryotransferu 6 týdnů po transferu embrya
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. června 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000409
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .