REKOVELLE PEN per Iniezione S.C. Indagine generale sull'uso di farmaci (stimolazione ovarica controllata nelle tecnologie di riproduzione assistita)
14 agosto 2025 aggiornato da: Ferring Pharmaceuticals
REKOVELLE® PEN S.C. Iniezione 12μg/36μg/72μg per la stimolazione ovarica controllata nelle tecnologie di riproduzione assistita - Sondaggio generale sui risultati sull'uso di farmaci
Questa indagine mira alla stimolazione ovarica controllata con questo farmaco per lo sviluppo di ovociti multipli nelle donne sottoposte a riproduzione assistita (ART) come la fecondazione in vitro (IVF) o l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Global Clinical Compliance
- Numero di telefono: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- Email: DK0-Disclosure@ferring.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Global Clinical Compliance
- Numero di telefono: +1 862-286-5200 (outside US)
- Email: DK0-Disclosure@ferring.com
Luoghi di studio
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Ibaraki
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Omitama, Ibaraki, Giappone
- Reclutamento
- Ferring Investigational Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sottoposte a riproduzione assistita (ART) come fecondazione in vitro (IVF) o iniezione intracitoplasmatica di sperma (ICSI).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti che hanno ricevuto REKOVELLE nella stimolazione ovarica controllata nelle tecnologie di riproduzione assistita e hanno acconsentito a partecipare al sondaggio.
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione perché i dati vengono raccolti in condizioni di utilizzo nella pratica quotidiana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'inizio della somministrazione, nel caso in cui non venga effettuato il trasferimento dell'embrione, fino a 1 settimana dopo il prelievo degli ovociti, e nel caso in cui venga eseguito il trasferimento dell'embrione, 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Frequenza degli eventi avversi
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Dall'inizio della somministrazione, nel caso in cui non venga effettuato il trasferimento dell'embrione, fino a 1 settimana dopo il prelievo degli ovociti, e nel caso in cui venga eseguito il trasferimento dell'embrione, 6 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
22 giugno 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000409
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .