REKOVELLE PEN for S.C. Injection General Drug Use Survey (Controlled Ovarian Stimulation in Assisted Reproductive Technologies)
14. august 2025 oppdatert av: Ferring Pharmaceuticals
REKOVELLE® PEN S.C. Injeksjon 12μg/36μg/72μg for kontrollert eggstokkstimulering i assistert reproduksjonsteknologi - Generell undersøkelse av narkotikabruksresultater
Denne undersøkelsen retter seg mot kontrollert eggstokkstimulering med dette stoffet for utvikling av flere oocytter hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning (ART) som in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Global Clinical Compliance
- Telefonnummer: +1 833-548-1402 (US/Canada)
- E-post: DK0-Disclosure@ferring.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Global Clinical Compliance
- Telefonnummer: +1 862-286-5200 (outside US)
- E-post: DK0-Disclosure@ferring.com
Studiesteder
-
-
Ibaraki
-
Omitama, Ibaraki, Japan
- Rekruttering
- Ferring Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som gjennomgår assistert befruktning (ART) som in vitro fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som mottok REKOVELLE i kontrollert eggstokkstimulering i assistert reproduksjonsteknologi og har samtykket til å delta i undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier fordi data samles inn under bruksbetingelser i daglig praksis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra oppstart av administrasjonen, i tilfelle embryooverføring ikke utføres, før 1 uke etter oocyttsamling, og i tilfelle embryooverføring utføres, 6 uker etter embryooverføring
|
Hyppighet av uønskede hendelser
|
Fra oppstart av administrasjonen, i tilfelle embryooverføring ikke utføres, før 1 uke etter oocyttsamling, og i tilfelle embryooverføring utføres, 6 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Global Clinical Compliance, Ferring Pharmaceuticals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
28. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
22. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000409
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .