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タバコ関連のがんや病気を減らすためのリトルシガーとシガリロの警告 - アイトラッキング

2026年6月5日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
この研究の目的は、パッケージ上のリトルシガーおよびシガリロ (LCC) のフレーバー記述子の除去が、LCC の警告に対する注意や感情的な反応にどのような影響を与えるかを判断することです。 研究は、視線追跡、皮膚電気活動(ガルバニック皮膚反応)、および警告の種類(絵とテキストのみ)およびフレーバーの内容(「甘い」フレーバー記述子とフレーバー記述子はありません)。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

米国の成人 400 万人以上が定期的に葉巻を吸っており、口腔がん、食道がん、膵臓がん、喉頭がん、肺がんなどの複数のがんを引き起こします。 1日に1~2本の葉巻を吸うだけでも、がんリスクの上昇と関連しています。 2000 年から 2015 年にかけて紙巻きタバコの消費量は 39% 減少しましたが、葉巻の消費量は 85% 増加しました。 葉巻の 3 つの主要なタイプ (ラージ シガー、リトル シガー、シガリロ) のうち、リトル シガーとシガリロ (LCC) が米国で最も一般的に使用されています。 成人の間でのLCCの利用が増加している理由の一つは、LCCは紙巻きタバコよりも低い税率であり、規制やマーケティング上の制限が少なく、小さなパックサイズで購入でき、紙巻きタバコに適用されるフレーバーの禁止措置が免除されていることである。

2016 年 5 月、食品医薬品局 (FDA) は、LCC パックに対して 6 つの声明を順番に表示するテキストのみの警告を義務付けました。 紙巻きタバコに関する研究によると、パックの警告文は複数のローテーションを付け、LCCの使用に伴う健康への悪影響を示す画像を含め、大きくする必要があると示唆されています。 しかし、紙巻きタバコの警告ラベルの証拠は、次の 4 つの理由により、改善された LCC 警告の実施に適切に情報を提供することができません。 1) 現在義務付けられている葉巻の警告は、既存の紙巻きタバコの警告とは異なります。 2) 現在義務付けられている葉巻に関する警告の有効性に関する証拠(すなわち、行動の意図や結果)や、LCC の警告を改善する可能性のある取り組みに関する証拠(すなわち、画像、警告サイズの拡大、パッケージ上の LCC フレーバー記述子の削除)に関する証拠はない。 3) 裁判所は、ある種類の効果的なタバコ警告 (つまり紙巻きタバコに対する) は、LCC に対するものなど、他の種類のタバコに対する警告を正当化するために使用することはできないとの判決を下した。 4) LCC ユーザーは、紙巻タバコユーザーとは異なる人口統計や消費プロフィールを持っている (つまり、タバコに対する警告)。 , LCCの利用者にはアフリカ系アメリカ人の若年層が多く含まれており、LCCの月当たりの利用日数は少ないため、改善された警告を作成する際にはこの点を考慮する必要がある。

包装上のフレーバー記述子の削除など、LCC ポリシーが LCC 警告の影響にどのように影響するかについての理解にはギャップが存在します。 この視線追跡および精神生理学プロジェクトは、これらの証拠のギャップを埋め、タバコ警告研究の要素に関する一般的な科学的知識を前進させるための新しいデータを提供します。

研究中、参加者はランダムな順序で提示された 12 個の LCC パック刺激画像を見ることになります。 3 つのパックには絵付きの LCC 警告と「Sweet」フレーバー記述子が表示され、フレーバーのないパックにも同じ 3 つの警告が表示されます。 残りの 6 つの LCC パックには、テキストのみの警告が 3 つあり、「Sweet」フレーバーを含む画像が 3 つ、フレーバーのない画像が 3 つあります。 12 の刺激ごとに、警告に対する注意力と風味記述子に対する注意力、皮膚電気活動および感情反応を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加者は、チラシ、電子メール、募集 Web サイトを通じて募集され、調査場所 (ノースカロライナ州チャペルヒル/カーボロ) の地域で参加資格のある候補者が特定されます。

包含基準:

  • 21歳以上
  • 品質/ボット スクリーニングに合格します (正直に答えます、キャプチャ、簡単な数学の質問)
  • 英語を話す
  • 現在LCC商品を毎日または時々利用しているユーザー
  • NC三角エリアでの待ち合わせに来られる方
  • 目の追跡を妨げる目の病気がないこと(緑内障、怠惰な目、遠近両用眼鏡など)

除外基準:

  • 21歳未満
  • 英語を話さないでください
  • 品質/ボットのスクリーニングに合格できません
  • 約束に来られない
  • アイトラッキングを妨げる目の病気(緑内障、怠惰な目、遠近両用眼鏡など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:All Participants
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Attention to Warning Areas of Interest
時間枠:During one time study appointment
Mean attention to warning areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment
Attention to Flavor Areas of Interest
時間枠:During one time study appointment
Mean attention to flavor areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Positive Affect
時間枠:During one time study appointment
Mean positive affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The positive affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger positive emotional reactions to the LCC package. The mean positive affect will reflect the mean positive affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment
Negative Affect
時間枠:During one time study appointment
Mean negative affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The negative affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger negative emotional reactions to the LCC package. The mean negative affect will reflect the mean negative affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adam O Goldstein、UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月14日

一次修了 (実際)

2025年3月5日

研究の完了 (実際)

2025年3月5日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月6日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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