Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Varování o malém doutníku a doutnících ke snížení výskytu rakoviny a nemocí souvisejících s tabákem – sledování očí

5. června 2026 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, jak odstranění příchutí malého doutníku a cigarillo (LCC) na obalech ovlivňuje pozornost a afektivní reakce na varování LCC. Bude provedena studie využívající sledování očí, elektrodermální aktivitu (galvanická kožní odezva) a měření vlivu průzkumu za účelem měření reakcí účastníků na balíčky LCC, které se liší podle typu varování (obrázkové vs. pouze textové) a obsahu chuti (deskriptor příchuti „sladká“ vs. žádný popisovač chuti).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Více než 4 miliony dospělých v USA pravidelně kouří doutníky, což způsobuje různé druhy rakoviny, včetně rakoviny ústní dutiny, jícnu, slinivky břišní, hrtanu a plic. Dokonce i kouření 1-2 doutníků denně je spojeno se zvýšeným rizikem rakoviny. Přestože spotřeba cigaret klesla od roku 2000 do roku 2015 o 39 %, spotřeba doutníků vzrostla o 85 %. Ze tří hlavních typů doutníků – velké doutníky, malé doutníky a doutníky – malé doutníky a doutníky (LCC) se v USA nejčastěji používají. Používání LCC mezi dospělými se částečně zvýšilo, protože LCC jsou zdaněny nižší sazbou než cigarety, podléhají méně regulacím a marketingovým omezením, lze je zakoupit v malých baleních a jsou vyňaty ze zákazů příchutí, které se vztahují na cigarety.

V květnu 2016 požadoval Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) textová varování na baleních LCC, která se střídají mezi šesti prohlášeními. Výzkum týkající se cigaret naznačuje, že varování na krabičkách by měla mít několik rotujících sad, měla by obsahovat obrázky znázorňující negativní zdravotní účinky spojené s užíváním LCC a měla by být velká. Důkazy týkající se štítků s varováním cigaret však nemohou přiměřeně informovat o implementaci vylepšených varování LCC ze čtyř důvodů: 1) Současná povinná varování doutníků se liší od stávajících varování před cigaretami; 2) neexistují žádné důkazy o účinnosti aktuálně povinných varování doutníků (tj. záměry nebo výsledky chování) nebo důkazy o úsilí, které by mohlo zlepšit varování LCC (tj. obrázky, větší velikost varování, odstranění deskriptorů chuti LCC z obalu); 3) Soudy rozhodly, že jeden typ účinného varování před tabákem (tj. u cigaret) nelze použít k ospravedlnění jiných typů varování před tabákem, jako jsou varování pro LCC a 4) Uživatelé LCC mají odlišné demografické a spotřební profily než uživatelé cigaret (tj. , uživatelé LCC zahrnují vyšší podíl mladých dospělých Afroameričanů a LCC se používají méně dní v měsíci, což je třeba vzít v úvahu při vytváření vylepšených varování.

Existují mezery v chápání toho, jak politiky LCC, jako je odstranění chuťových deskriptorů na obalech, ovlivňují dopad varování LCC. Tento projekt sledování očí a psychofyziologie poskytne nová data, která zaplní tyto mezery v důkazech a posouvají obecné vědecké poznatky o prvcích výzkumu varování před tabákem.

Během studie účastníci uvidí 12 snímků LCC pack stimulů prezentovaných v náhodném pořadí. 3 balení budou obsahovat obrázková varování LCC a popis příchuti „Sweet“ a stejná 3 varování budou uvedena na baleních bez příchutě. Zbývajících 6 LCC balíčků bude mít 3 pouze textová varování, se 3 obrázky obsahujícími příchuť „Sweet“ a 3 obrázky bez příchuti. Budeme měřit pozornost k varováním a pozornost k deskriptorům chuti, stejně jako elektrodermální aktivitu a afektivní reakce pro každý z 12 stimulů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Účastníci budou náborováni prostřednictvím letáků, e-mailů a náborových webových stránek, aby bylo možné identifikovat potenciálně způsobilé účastníky v místě naší studie (Chapel Hill/Carrboro, NC)

Kritéria zahrnutí:

  • Více než 21 let
  • Projděte kontrolou kvality/botů (odpoví upřímně, captcha, jednoduchá matematická otázka)
  • Mluvte anglicky
  • Současní každodenní nebo denní uživatelé produktů LCC
  • Schopnost přijít na schůzku v oblasti trojúhelníku NC
  • Nemějte žádné oční stavy, které by jim bránily ve sledování očí (např. glaukom, líné oko, bifokální)

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 21 let
  • Nemluvte anglicky
  • Nelze projít kontrolou kvality/botu
  • Nelze se dostavit na schůzku
  • Oční stavy, které brání sledování očí (např. glaukom, líné oko, bifokální)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: All Participants
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Attention to Warning Areas of Interest
Časové okno: During one time study appointment
Mean attention to warning areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment
Attention to Flavor Areas of Interest
Časové okno: During one time study appointment
Mean attention to flavor areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Positive Affect
Časové okno: During one time study appointment
Mean positive affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The positive affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger positive emotional reactions to the LCC package. The mean positive affect will reflect the mean positive affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment
Negative Affect
Časové okno: During one time study appointment
Mean negative affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The negative affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger negative emotional reactions to the LCC package. The mean negative affect will reflect the mean negative affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam O Goldstein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit