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Advertências sobre pequenos charutos e cigarrilhas para reduzir cânceres e doenças relacionadas ao tabaco - rastreamento ocular

5 de junho de 2026 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
O objetivo desta pesquisa é determinar como a remoção dos descritores de sabor charuto e cigarrilha (LCC) nas embalagens impacta a atenção e as respostas afetivas aos avisos de LCC. Um estudo será conduzido usando rastreamento ocular, atividade eletrodérmica (resposta galvânica da pele) e medidas de pesquisa de afeto para medir as respostas dos participantes aos pacotes LCC variados por tipo de aviso (pictórico vs. apenas texto) e conteúdo de sabor (descritor de sabor 'Doce' vs. . sem descritor de sabor).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Mais de 4 milhões de adultos nos EUA fumam charutos regularmente, o que causa vários tipos de câncer, incluindo câncer oral, esofágico, pancreático, laríngeo e de pulmão. Mesmo fumar 1-2 charutos por dia está associado a um risco elevado de câncer. Embora o consumo de cigarros tenha diminuído 39% entre 2000 e 2015, o consumo de charutos aumentou 85%. Dos três principais tipos de charutos – charutos grandes, charutos pequenos e cigarrilhas – charutos e cigarrilhas pequenas (LCC) são os mais comumente usados ​​nos EUA. O uso de LCC entre adultos aumentou em parte porque os LCC são tributados a uma taxa mais baixa do que os cigarros, estão sujeitos a menos regulamentações e restrições de comercialização, podem ser adquiridos em embalagens pequenas e estão isentos das proibições de sabores que se aplicam aos cigarros.

Em maio de 2016, a Food and Drug Administration (FDA) exigiu advertências apenas em texto nas embalagens de LCC, alternando entre seis declarações. Pesquisas sobre cigarros sugerem que as advertências nas embalagens devem ter vários conjuntos rotativos, conter imagens que ilustram os efeitos negativos à saúde associados ao uso de LCC e ser grandes. No entanto, as evidências dos rótulos de advertência dos cigarros não podem informar adequadamente a implementação de advertências melhoradas do LCC por quatro razões: 1) As advertências sobre charutos atualmente obrigatórias diferem das advertências sobre cigarros existentes; 2) não há evidências sobre a eficácia das advertências sobre charutos atualmente obrigatórias (ou seja, intenções ou resultados comportamentais) ou evidências sobre esforços que possam melhorar as advertências de LCC (ou seja, imagens, tamanho maior de advertência, remoção de descritores de sabor LCC nas embalagens); 3) Os tribunais decidiram que um tipo de advertência eficaz sobre o tabaco (ou seja, para cigarros) não pode ser usado para justificar outros tipos de advertências sobre o tabaco, tais como aquelas para as LCC e 4) Os utilizadores das LCC têm perfis demográficos e de consumo diferentes dos utilizadores de cigarros (ou seja, , os utilizadores de LCC incluem uma maior proporção de jovens adultos afro-americanos, e os LCC são utilizados em menos dias por mês, o que deve ser tido em conta ao desenvolver alertas melhorados.

Existem lacunas na compreensão de como as políticas de LCC, como a remoção de descritores de sabor nas embalagens, influenciam o impacto dos avisos de LCC. Este projeto de rastreamento ocular e psicofisiologia fornecerá novos dados para preencher essas lacunas de evidências e promover o conhecimento científico geral sobre elementos da pesquisa sobre advertências sobre tabaco.

Durante o estudo, os participantes verão 12 imagens de estímulos do pacote LCC apresentadas em ordem aleatória. 3 embalagens apresentarão avisos LCC pictóricos e um descritor de sabor “Doce”, e os mesmos 3 avisos serão apresentados em embalagens sem sabor. Os restantes 6 packs LCC terão 3 avisos apenas em texto, sendo 3 imagens contendo o sabor “Doce” e 3 imagens sem sabor. Mediremos a atenção aos avisos e aos descritores de sabor, bem como a atividade eletrodérmica e as respostas afetivas para cada um dos 12 estímulos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os participantes serão recrutados por meio de folhetos, e-mails e sites de recrutamento para identificar participantes potencialmente elegíveis locais em nosso local de estudo (Chapel Hill/Carrboro, NC)

Critérios de inclusão:

  • Maiores de 21 anos
  • Passar na triagem de qualidade/bot (responderá honestamente, captcha, pergunta simples de matemática)
  • Falar Inglês
  • Usuários atuais todos os dias ou algum dia de produtos LCC
  • Capaz de comparecer a uma consulta na área do triângulo NC
  • Não ter nenhuma condição ocular que impeça o rastreamento ocular (por exemplo, glaucoma, olho preguiçoso, lentes bifocais)

Critérios de exclusão:

  • Menores de 21 anos
  • Não fale inglês
  • Não foi possível passar na triagem de qualidade/bot
  • Não é possível comparecer a um compromisso
  • Condições oculares que impedem o rastreamento ocular (por exemplo, glaucoma, olho preguiçoso, lentes bifocais)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: All Participants
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Attention to Warning Areas of Interest
Prazo: During one time study appointment
Mean attention to warning areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment
Attention to Flavor Areas of Interest
Prazo: During one time study appointment
Mean attention to flavor areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Positive Affect
Prazo: During one time study appointment
Mean positive affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The positive affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger positive emotional reactions to the LCC package. The mean positive affect will reflect the mean positive affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment
Negative Affect
Prazo: During one time study appointment
Mean negative affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The negative affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger negative emotional reactions to the LCC package. The mean negative affect will reflect the mean negative affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam O Goldstein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 24-0841
  • R01CA240732 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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