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Piccoli avvertimenti su sigari e sigaretti per ridurre i tumori e le malattie legati al tabacco - Monitoraggio degli occhi

5 giugno 2026 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
L’obiettivo di questa ricerca è determinare in che modo la rimozione dei descrittori di sapore di sigaro e cigarillo (LCC) sulla confezione influisce sull’attenzione e sulle risposte affettive agli avvertimenti LCC. Verrà condotto uno studio utilizzando il tracciamento oculare, l'attività elettrodermica (risposta galvanica della pelle) e misure di indagine dell'affetto per misurare le risposte dei partecipanti alle confezioni LCC variate in base al tipo di avvertenza (illustrativo o solo testuale) e al contenuto del sapore (descrittore del sapore "dolce" vs. .nessun descrittore di sapore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Oltre 4 milioni di adulti negli Stati Uniti fumano regolarmente sigari, il che causa numerosi tumori, tra cui il cancro orale, esofageo, pancreatico, laringeo e polmonare. Anche fumare 1-2 sigari al giorno è associato ad un elevato rischio di cancro. Sebbene il consumo di sigarette sia diminuito del 39% dal 2000 al 2015, il consumo di sigari è aumentato dell’85%. Dei tre principali tipi di sigari: sigari grandi, sigari piccoli e sigaretti, i sigari e sigaretti piccoli (LCC) sono quelli più comunemente usati negli Stati Uniti. L’uso di LCC tra gli adulti è aumentato in parte perché gli LCC sono tassati a un’aliquota inferiore rispetto alle sigarette, sono soggetti a meno regolamenti e restrizioni di marketing, possono essere acquistati in confezioni di piccole dimensioni e sono esenti dai divieti sugli aromi applicabili alle sigarette.

Nel maggio 2016, la Food and Drug Administration (FDA) ha richiesto avvertenze di solo testo sulle confezioni LCC, a rotazione tra sei dichiarazioni. La ricerca sulle sigarette suggerisce che le avvertenze sulle confezioni dovrebbero avere più set rotanti, contenere immagini che illustrino gli effetti negativi sulla salute associati all’uso di LCC ed essere grandi. Tuttavia, le prove relative alle etichette di avvertenza sulle sigarette non possono informare adeguatamente l'implementazione di avvertenze LCC migliorate per quattro ragioni: 1) Le avvertenze sui sigari attualmente obbligatorie differiscono dalle avvertenze sulle sigarette esistenti; 2) non ci sono prove sull'efficacia delle avvertenze sui sigari attualmente obbligatorie (ad esempio, intenzioni o risultati comportamentali) o prove sugli sforzi che potrebbero migliorare le avvertenze LCC (ad esempio, immagini, avvertenze di dimensioni maggiori, rimozione dei descrittori di sapore LCC sulla confezione); 3) I tribunali hanno stabilito che un tipo di avvertenza sul tabacco efficace (ad esempio, per le sigarette) non può essere utilizzato per giustificare altri tipi di avvertenze sul tabacco, come quelle per gli LCC e 4) Gli utenti di LCC hanno profili demografici e di consumo diversi rispetto ai consumatori di sigarette (ad es. , gli utenti di LCC includono una percentuale più elevata di giovani adulti afroamericani e gli LCC vengono utilizzati meno giorni al mese, un fattore da tenere in considerazione quando si sviluppano avvisi migliori.

Esistono lacune nella comprensione di come le politiche LCC, come la rimozione dei descrittori di sapore sulle confezioni, influenzano l’impatto delle avvertenze LCC. Questo progetto di tracciamento oculare e psicofisiologia fornirà nuovi dati per colmare queste lacune nelle prove e far avanzare la conoscenza scientifica generale sugli elementi della ricerca sugli avvertimenti sul tabacco.

Durante lo studio, i partecipanti vedranno 12 immagini di stimoli del pacchetto LCC presentate in ordine casuale. 3 confezioni conterranno avvertenze LCC illustrate e un descrittore del sapore "Dolce", e le stesse 3 avvertenze saranno presentate sulle confezioni senza sapore. I restanti 6 pacchetti LCC avranno 3 avvisi di solo testo, con 3 immagini contenenti il ​​sapore "Dolce" e 3 immagini senza sapore. Misureremo l'attenzione alle avvertenze e l'attenzione ai descrittori del sapore, nonché l'attività elettrodermica e le risposte affettive per ciascuno dei 12 stimoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I partecipanti verranno reclutati tramite volantini, e-mail e siti Web di reclutamento per identificare i partecipanti potenzialmente idonei nella sede del nostro studio (Chapel Hill/Carrboro, NC)

Criteri di inclusione:

  • Oltre 21 anni
  • Supera lo screening della qualità/bot (risponderò onestamente, captcha, semplice domanda di matematica)
  • Parlare inglese
  • Utenti attuali, giornalieri o occasionali, dei prodotti LCC
  • In grado di venire ad un appuntamento nell'area del triangolo NC
  • Non avere patologie oculari che impediscano il tracciamento oculare (ad esempio glaucoma, occhio pigro, lenti bifocali)

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 21 anni
  • Non parlare inglese
  • Impossibile superare lo screening qualità/bot
  • Impossibile venire all'appuntamento
  • Condizioni oculari che impediscono il tracciamento oculare (ad esempio glaucoma, occhio pigro, lenti bifocali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: All Participants
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attention to Warning Areas of Interest
Lasso di tempo: During one time study appointment
Mean attention to warning areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment
Attention to Flavor Areas of Interest
Lasso di tempo: During one time study appointment
Mean attention to flavor areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Positive Affect
Lasso di tempo: During one time study appointment
Mean positive affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The positive affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger positive emotional reactions to the LCC package. The mean positive affect will reflect the mean positive affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment
Negative Affect
Lasso di tempo: During one time study appointment
Mean negative affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The negative affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger negative emotional reactions to the LCC package. The mean negative affect will reflect the mean negative affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam O Goldstein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-0841
  • R01CA240732 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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