Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kleine sigaren- en cigarillo-waarschuwingen om aan tabak gerelateerde kankers en ziekten te verminderen - Eye Tracking

5 juni 2026 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Het doel van dit onderzoek is om te bepalen hoe het verwijderen van kleine smaakbeschrijvingen voor sigaren en cigarillo's (LCC) op verpakkingen de aandacht en affectieve reacties op LCC-waarschuwingen beïnvloedt. Er zal een onderzoek worden uitgevoerd met behulp van eye-tracking, elektrodermale activiteit (galvanische huidreactie) en enquêtemetingen van affect om de reacties van deelnemers op LCC-pakketten te meten, variërend per waarschuwingstype (alleen in afbeeldingen vs. alleen tekst) en smaakinhoud ('zoete' smaakdescriptor vs. geen smaakbeschrijving).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 4 miljoen Amerikaanse volwassenen roken regelmatig sigaren, wat meerdere vormen van kanker veroorzaakt, waaronder mond-, slokdarm-, pancreas-, larynx- en longkanker. Zelfs het roken van 1-2 sigaren per dag wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op kanker. Hoewel de sigarettenconsumptie tussen 2000 en 2015 met 39% daalde, steeg de sigarenconsumptie met 85%. Van de drie belangrijkste soorten sigaren: grote sigaren, kleine sigaren en cigarillo's, worden kleine sigaren en cigarillo's (LCC) het meest gebruikt in de VS. Het gebruik van LCC's onder volwassenen is deels toegenomen omdat LCC's tegen een lager tarief worden belast dan sigaretten, onderworpen zijn aan minder regelgeving en marketingbeperkingen, in kleine verpakkingen kunnen worden gekocht en zijn vrijgesteld van smaakverboden die op sigaretten van toepassing zijn.

In mei 2016 eiste de Food and Drug Administration (FDA) alleen tekstwaarschuwingen op LCC-verpakkingen, afwisselend tussen zes verklaringen. Onderzoek naar sigaretten suggereert dat waarschuwingen op pakjes meerdere roterende sets moeten hebben, afbeeldingen moeten bevatten die de negatieve gezondheidseffecten van LCC-gebruik illustreren, en groot moeten zijn. Het bewijsmateriaal voor waarschuwingsetiketten voor sigaretten kan de implementatie van verbeterde LCC-waarschuwingen echter niet adequaat informeren, en wel om vier redenen: 1) De momenteel verplichte sigarenwaarschuwingen verschillen van bestaande waarschuwingen voor sigaretten; 2) er is geen bewijs over de effectiviteit van de momenteel verplichte sigarenwaarschuwingen (d.w.z. gedragsintenties of -resultaten) of bewijs over inspanningen die de LCC-waarschuwingen zouden kunnen verbeteren (d.w.z. afbeeldingen, grotere waarschuwingsgrootte, verwijdering van LCC-smaakbeschrijvingen op de verpakking); 3) Rechtbanken hebben geoordeeld dat één type effectieve tabakswaarschuwing (dat wil zeggen voor sigaretten) niet kan worden gebruikt om andere soorten tabakswaarschuwingen te rechtvaardigen, zoals die voor LCC's, en 4) LCC-gebruikers hebben andere demografische en consumptieprofielen dan sigarettengebruikers (dat wil zeggen Tot de LCC-gebruikers behoort een groter deel van de jongvolwassen Afro-Amerikanen, en LCC's worden op minder dagen per maand gebruikt, waarmee rekening moet worden gehouden bij het ontwikkelen van verbeterde waarschuwingen.

Er bestaan ​​hiaten in het inzicht in de manier waarop LCC-beleid, zoals het verwijderen van smaakbeschrijvingen op verpakkingen, de impact van LCC-waarschuwingen beïnvloedt. Dit eye-tracking- en psychofysiologieproject zal nieuwe gegevens opleveren om deze lacunes in het bewijsmateriaal op te vullen en de algemene wetenschappelijke kennis over elementen van onderzoek naar tabakswaarschuwingen te bevorderen.

Tijdens het onderzoek zien de deelnemers 12 afbeeldingen van LCC-pakketstimuli gepresenteerd in willekeurige volgorde. Drie pakketten bevatten LCC-waarschuwingen in afbeeldingen en een "Zoete" smaakbeschrijving, en dezelfde drie waarschuwingen worden weergegeven op verpakkingen zonder smaak. De overige 6 LCC-pakketten hebben 3 waarschuwingen met alleen tekst, waarbij 3 afbeeldingen de smaak 'Zoet' bevatten en 3 afbeeldingen zonder smaak. We zullen de aandacht voor de waarschuwingen en de aandacht voor de smaakbeschrijvingen meten, evenals de elektrodermale activiteit en affectieve reacties voor elk van de twaalf stimuli.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Deelnemers worden gerekruteerd via flyers, e-mails en wervingswebsites om potentieel in aanmerking komende deelnemers lokaal op onze studielocatie (Chapel Hill/Carrboro, NC) te identificeren.

Inclusiecriteria:

  • Ruim 21 jaar oud
  • Passeer de kwaliteit/bot-screening (zal eerlijk antwoorden, captcha, eenvoudige wiskundevraag)
  • Spreek Engels
  • Huidige gebruikers van LCC-producten, elke dag of op een dag
  • In staat om naar een afspraak te komen in NC-driehoekgebied
  • Geen oogaandoeningen hebben waardoor ze niet met de ogen gevolgd kunnen worden (bijv. glaucoom, lui oog, bifocale ogen)

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 21 jaar
  • Spreek geen Engels
  • Kan de kwaliteits-/botscreening niet doorstaan
  • Kan niet op afspraak komen
  • Oogaandoeningen die eye-tracking verhinderen (bijvoorbeeld glaucoom, lui oog, bifocale ogen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: All Participants
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).
All participants saw LCC pack stimuli images presented in random order, 4 package conditions were repeated with 3 warnings applied to each (12 stimuli total).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Attention to Warning Areas of Interest
Tijdsspanne: During one time study appointment
Mean attention to warning areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment
Attention to Flavor Areas of Interest
Tijdsspanne: During one time study appointment
Mean attention to flavor areas of interest in seconds will be measured by dwell time to pre-defined areas of interest on the LCC packages. The mean amount of time in seconds that participants spend looking at the flavor area of interest for the 3 packages in each condition will be determined.
During one time study appointment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positive Affect
Tijdsspanne: During one time study appointment
Mean positive affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The positive affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger positive emotional reactions to the LCC package. The mean positive affect will reflect the mean positive affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment
Negative Affect
Tijdsspanne: During one time study appointment
Mean negative affect response to warnings will be measured using an adaptation of the Discrete Emotions Questionnaire. The negative affect questionnaire will include 6 different emotions to measure participant's emotional responses to the cigarillo packages. Participants will rate to what extent they experienced each emotion while viewing the LCC package on a scale of 1 to 7, where 1=not at all and 7=an extreme amount. Higher affective responses indicate stronger negative emotional reactions to the LCC package. The mean negative affect will reflect the mean negative affect rating for the 3 packages in each condition.
During one time study appointment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam O Goldstein, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren